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Duloxetine 의 처리를 위해 주요 우울 장애의:안전성 및 내약성과 관련된 복용량 에스컬레이션

Duloxetine 는 효능 입증의 치료를 위해 주요 우울 장애(MDD)용량의 60mg/day(주에 한 번 매일)입니다. 반면 대상 복용량을 위한 환자의 대부분은 60mg/day,높은 duloxetine 용량(최대 120mg/day)연구를 사용하여 두 번 매일 투여 일정입니다., 더 자세히 조사하려면 대상 약리 프로파일의 반환에 한 번 매일 식이 요법을 투여 용량에서 60mg 을 면밀히 살펴보았고,안전성 및 내약성의 반환 중에 복용량 에스컬레이션에서 60mg/day120mg/day. 이 single-arm,non-위약-대조 연구를 통합 7 주간 복용량 에스컬레이션 단계에서는 환자들과 연구자들의 눈을 멀게하의 타이밍량 증가에 의해 다음,open-label 확장 단계 2 년까지의 기간., 환자(나이>or=18)회의 DSM-IV 기준을 MDD(n=128)받은 위약에 대해 1 주일에 의해 다음,duloxetine(60mg/day)적정한 후 1 주일이 90mg/day,후에 추가 주 120mg/day. 그 다음 120mg/day 의 용량을 4 주 동안 유지 하였다. 확장 단계로 구성되는 초기 6 주간 복용량화 안정화 기간 동안,duloxetine 었다 가늘게 가장 낮은 효과적인 복용량이 다음에 의 지속 치료에서 안정니다., 우리가 안전 평가를 사용하여 자발적으로 보고 치료 긴급 adverse events(TEAEs),의 변화에 활력 징후,심전도(Ecg),실험실 분석은,그리고 시각적 아날로그 저울(VAS)에 대한 위장(GI)등이 있습니다. 효능 조치를 포함 17 항목 Hamilton Rating Scale for Depression(HAM-D-17)총 점수,임상 글로벌 노출의 심각도(CGI-S)와 환자는 글로벌 인상을 개선(이 필요하다고 인정되는 경우-나)및 VAS 평가를 통증의 정도 및 방해를 방지합니다. 연구의 급성기 동안 부작용으로 인한 중단 비율은 15.6%였다., 가장 빈번하게보고 된 차는 메스꺼움,두통,구강 건조,현기증 및 식욕 감소였습니다. 차의 대다수는 처음 둘록 세틴 투약과 연관되었다;복용량에 있는 더 에스컬레이션은 몇몇 추가 불리한 사건을 일으켰습니다. 위장 장애의 VAS 측정은 둘록 세틴 치료 1 주 후 기준치와 비교하여 유의하게 악화되었다. 90mg/day 및 120mg/day 로의 용량 상승에 따른 GI 교란의 후속 평가는 유의 한 차이가 없거나 기준선과의 유의 한 개선을 보였다. 중요한 개선(P<.,001)은 평가 된 모든 우울증 효능 측정에서 관찰되었으며,6 가지 VAS 통증 결과 중 5 가지에서 급성기 치료 중 관찰되었다. 안 2 년의 확장을 위상 치료의 중지로 인한 부작용이었 11.9%,유 TEAEs 보고>10%환자의 상 호흡기 감염(13.1%),두통(10.7%),불면증(10.7%). 는 의미에서 변경 기준을의 끝을 확장 단계에서 부정사 수축기 및 이완기 혈압이었 3.8 0.5mm Hg,각각은 없었 보고서의 지속적인 고혈압., 심박수의 평균 증가는 5.9bpm 이었고 환자는 치료 2 년 동안 3.1kg 의 평균 체중 증가를 보였다. 이 연구 결과는 신속한 용량의 상승세틴(60mg/day–>90mg/day–>120mg/day)는 안전하고 쾌활입니다. 에도 불구하고 매주 확대,대부분의 부작용은 온화하고 일시적이고 발생에 주의 duloxetine 투약(60mg)., 장기간 치료에서 안정 duloxetine 복용량과 연결된 상대적으로 낮은 발생률 TEAEs 및 치료 중단으로 인한 부작용이다. 체중과 심박수의 시간 코스 프로파일은 치료 2 년 동안 완만 한 증가를 보였다.

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