목표
을 결정하는 경우 브리징 항 응고 필요한 환자를 위한 심방 섬유성 연축이 필요한 중지에서 와파린 치료를 위한 과목 작업 또는 다른 과목 침략적인 절차입니다.,
배
대략 중 하나에서 와파린 치료와 환자의 심방 세동을 받아야하는 선택 과목 작업 또는 다른 과목 침략적인 절차를 요구하는 수술 전후의 중단 와파린 치료에서 위험을 줄이기 위해의 중요한 출혈입니다. 여러 관찰 연구는 평가된 타이밍고 투약의 흘린 브리지와 낮은 분자량 헤파린(LMWH);그러나 기본적인 질문에는지 여부를 브리지는 항 응고는 동안 필요한 수술 warfarin 중단 남아 있을 받을 수 없습니다., 그 결과,브리징 항 응고의 필요성과 관련하여 약하고 일관성없는 권장 사항을 작성한 실습 지침에 대한 증거가 부족했습니다.
리 평가 해결하기 위해 설계되었습니다 간단한 질문:환자에서 심방 세동,헤파린 브리지하는 동안 필요한 중단의 와파린 치료하기 전과 후 조작 또는 다른 침략적인 절차?, 주 효능 결과었 동맥혈전색전증을 포함 스트로크(ischemic 또는 출혈성),transient ischemic attack,및 조직의색전,주 안전 결과 주요 출혈입니다. 2 차 효능 결과는 급성 심근 경색,심부 정맥 혈전증,폐색전증 및 사망이었고 2 차 안전 결과는 경미한 출혈이었다.
피험자
브리지 연구의 위약 또는 LMHW(dalteparin)치료 팔 중 하나에 할당 된 1884 명의 환자가 있었다., 이 중 918 명의 참가자가 위약 치료 팔을 완료했으며 895 명의 참가자가 달테 파린 치료 팔을 완료했습니다.
환자 받을 수 있었을 재판에 참여하면 그들이 18 세 또는 그 이상 수 있습니다 만성적(영구적 또는 발작성)심방 섬유성 연축이나 펄럭,확인에 의하여 이전 심전도 또는 맥박 조정기를 심문;을 받았 와파린 치료를 위한 3 개월 이상으로,international normalized ratio(INR)치료의 범위 2.0 3.,0;겪고있는 선택 과목 작업 또는 다른 과목 침략적인 절차에 필요한 중단의 와파린 치료가 적어도 하나의 다음 CHADS2 뇌졸중 위험 요소:울혈성 심부전 또는 심실 왼쪽능,고혈압,나이 75 세 이상,당뇨병,또는 이전 허혈성 뇌졸중,조직의 폐색전증거나,transient ischemic attack.
환자 받을 자격이 없는 경우 그들은 수술,진단 기구는 최근 이벤트하는 것으로 간주됩 안전 문제 또는 몹시의 이벤트입니다.,
Design
는 환자들이 무작위로 할당을 받을 수 브리지는 항 응고 치료 dalteparin 나트륨(100IU/kg)또는 브리지로 치료니다. 무작위 화는 연구 센터에 따라 층화되었다. 연구 약물은 동일한 바이알에 제공되었고 매일 2 회 피하 투여되었다.
연구 약물의 투여는 표준화 된 수술 주위 관리 프로토콜을 따랐다., 와파린 치료 중지되었 5 일기 전에는 절차,그리고 관리의물학(dalteparin 또는 일치하는 위약)3 일 전에는 절차는 아침까지 약 24 시간,절차 전에. 와파린 치료는 환자의 일반적인 복용량으로 시술 후 저녁 또는 그 날에 다시 시작되었습니다. 관리 dalteparin 또는 위약을 다시 시작되었다 12 24 시간 후에 부(또는 저렴한 출혈—–위험)절차와 48~72 시간 이후 주요(또는 높은 출혈—–위험)절차입니다., 의 지정을 낮게 또는 높은 출혈의 위험 절차 안내에 의하여 분류 체계이지만,최종 결정의 위험을 조사관의 재량에 따라 결정됩니다. 환자는 inr 이 1 회에 2 회 이상일 때까지 시술 후 연구 약을 계속 복용했습니다.
후속 조우는 매주 전화 통화였으며,최종 조우는 시술 후 30 일에서 37 일 사이였다. 모든 연구 결과는 절차 후 37 일까지 평가되었습니다.
결론
동맥 혈전 색전증의 발생률은 위약군에서 0.4%였고 0 이었다.,3%및 달테 파린 그룹. 주요 출혈은 위약 그룹의 1.3%와 달테 파린 그룹의 3.2%에서 발생했습니다. 경미한 출혈의 위험은 달테 파린 그룹보다 위약 그룹에서 유의하게 낮았다. 2 차 효능 결과에서 그룹간에 유의 한 차이는 없었다. 결론적으로,브리징 항응고제를 사용하지 않고 와파린 치료를 중단하는 것은 브리징 항응고제의 사용과 무관했다.
Douketis JD,Spyropoulos AC,Kaatz S,et al. 심방 세동 환자에서 골막 브리징 항 응고., 뉴 잉글랜드 의학 저널. 2015; 373(9):823-833. doi:10.1056/NEJMoa1501035.
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