결핵(TB)은 세계 최고의 전염성 사망 원인입니다. 세계 인구의 약 1/3 이 Mycobacterium tuberculosis(Mtb)에 감염된 것으로 추정됩니다. 에도 불구하고 중요한 발전에서 사망률 감소에서는 최근 수십 년간 개선을 통한 진단 및 약물 치료 요법,결핵은 여전히 거대한 인간이 겪는 고통을,중요한 경제적 부담과 하나의 주요 글로벌 불평등이라는 것입니다., 는 신생아 BCG 예방접종은 부분적으로 효과적 보호에 영아와 어린 아이들에 심한 형태의 TB,그것이 제대로 보호에 대한 폐병에서 청소년 및 성인,따라서 효과 감소 Mtb 전송합니다. 에 도달하는 말 TB 전략 목표의 95%감소에서 결핵 및 사망률이 90%감소에서 결핵 발생률,전세계에 의하여,2035 필요 합니다.새로운 백신 예방에 효과 성인이 결핵. 백신은 또한 다제 내성 결핵의 가속화 된 확산을 포함 할 수있는 최상의 기회를 제공합니다.,
개발의 새로운 TB 백신 확인되었으로 우선 순위는 이니셔티브에 대한 백신의 연구에 기초하여,높은 unmet medical need,기술적 타당성을 평가하고 잠재적인 가치 누가의 참여를 통해,PDVAC 상담입니다. PDVAC 는 새로운 TB 백신에 대해 누가 제품 특성(ppc)을 선호하는지 강조하는 문서 개발을 요구했습니다., PPCs 설명하는 환경 설정 매개변수에 대한 백신의,특히 그들의 표시는,대상 그룹은,가능한 예방접종 전략을 수립하고,기능의 임상 데이터는 원하는 관련된 안전과 효능 지원 정책의 의사결정을 내릴 수 있습니다. 주요 대상에 대한 관객 PPC 는 어떤 기업하려는 결국을 추구하는 정책을 추천한 사전 심사,자신의 제품에 필요한 조달에 의해 유엔 기관입니다. 백신 Ppc 는 광범위한 합의 구축 프로세스를 통해 구축되며 다양한 이해 관계자와의 상호 작용으로 인해 발생합니다.,
- 에 더 선호하는 사람들이 제품의 특성(PPCs)
TB 백신 파이프라인 후보 포함한 다양한 백신 플랫폼을 포함하여 세포 백신 adjuvanted 단백질,그리고 재조합 벡터 소 단위 백신. 후보자는 백신이 개발되고 예방을 위한 결핵의 질병에서 청소년 및 성인을 위한 초기 생 예방접종으로 BCG,교체로 BCG 부스터,예방 접종 결핵의 치료 후 환자의 질병을 방지하기 위해 재발하거나,또는 immunotherapeutic 부속 약물 치료를 감소시키기 위하여 예정된 치료 기간이 있습니다., 최근에 없었 일관성있게 전달 합의로 선호하는 제품 특성(PPC)는 충분히 지원한 정책 권고를 위한 구현이 필요합니다.
A 는 PPC 문서에 대한 새로운 결핵 백신이 처음 개발하여 덮개를 우선 순위에 필요한 백신을 보호하는 것에 대해 폐 TB 성인에서,그리고 새로운 TB 백신과 함께 더 안전 및 효험이 특징이다 BCG 를 관리하는 신생아 및 유아 있습니다.,
- 새로운 결핵 백신에 대한 WHO PPCs
치료 결과 개선을 위한 결핵 백신에 대한 WHO PPC 문서도 최근에 개발되었다.
결핵(TB)을 치료하려면 약물 내성 결핵에 대해 6 개월 이상 지속되는 다제 치료 과정이 필요합니다. 치료 실패하고 재발한 후에 종료 처리 막대한 결과를 초래할 수 있습 및 연결 될 수 있습과 개발의 약물성 결핵. 백신은 결핵에 대한 항생제 치료 요법에 대한 면역 요법 보조제 역할을 할 가능성이있다., 치료 백신 TB 환자에 투여로 완료 마약 치료 또는에서 특정 시간(s)치료 기간 동안,개선할 수 있는 결과를 통해 면역성이 중재 통제 및 허가 세균 및 예방의 다시,감염을 제공합에서 장기 옵션을 간소화하고 기간을 단축시키는 약물 치료법.
- Who 는 결핵 치료 결과를 개선하기 위해 치료 백신에 대한 제품 특성을 선호했다
pdf,691.,1 킬로바이트
M72/AS01 후보 결핵 백신
최근,임상 결 백신 후보자(M72/AS01E)발견하는 것이 크게 보호에 대하여 결핵 질병에서 단계 IIb 시험에서 실시하는 케냐,남아프리카 공화하고,잠비아에서 개인의 기록을 가진 잠재 결핵균 감염. 요점 예측 의 백신 효능 54%(90%CI,14-75;P=0.04),약 두 개의 년의 후속(아래 참고 링크).,
- GSK 의 임상 백신 후보 M72/AS01E 약속을 보여줍니다 예방을 위한 결핵의 질병에서 단계 2b 시험에서 실시하는 케냐,남아프리카와 잠비아
이 결과는,전례없는에서 수십 년 동안의 결 백신 연구 측면에서의 임상적 의미와 강도의 증거를 구성하는 중요한 과학적인 돌파구입니다.
이러한 관점에서 중요한 공중 건강의 기회와 위험이 느리게 진행,종사하는 주요 이해관계자와 결핵 백신 커뮤니티를 논의 미래 개발에 대한 옵션을 이 백신 후보자., 이러한 협의의 보고서는 아래에서 확인할 수있다.
5 일 2019,스위스 제네바
- 보고서의 높은 수준의 상담에서의 개발을 가속화하고 M72/AS01E 결핵 백신 후보
30-31 월 2019,스위스 제네바
사람들이 소집되는 제네바에서 회의를 생성하는 합의의 임상 개발을 통한 M72/AS01E tuberculosis(TB)백신 후보에 의해 개발되 GSK.,
- 요약의 합의 생성하는 상담
pdf,509kb - 회의의 보고서에 합의 생성하는 상담
pdf724kb
최근 업데이트:16January2020.
