국내 의약품 코드입니다 독특한 10 11 숫자 3 세그먼트에는 숫자 id 를 각각의 약물 아래에 나열된 섹션 510 의 미국 연방 식품,의약품 및 화장용 행위입니다. 세그먼트는 라벨러 또는 벤더,제품(라벨러의 범위 내)및 무역 패키지(이 제품의)를 식별합니다.
- 첫 번째 세그먼트,라벨 코드,4,5,6 자리하고 할당하여 식품의약청(FDA)에 따라 제출 라벨 코드를 요청합니다. 라벨러는 의약품 제품을 제조,재 포장 또는 유통하는 모든 회사입니다.,
- 두 번째 세그먼트,제품 코드,3 또는 4 자리를 식별하고 특정 강도,노출량 모양,그리고 제형에 대한 특정한 회사입니다.
- 세 번째 세그먼트 인 패키지 코드는 1 자리 또는 2 자리 길이이며 패키지 형태와 크기를 식별합니다. 매우 예외적 인 경우 제품 및 패키지 세그먼트에 숫자 이외의 문자가 포함되어있을 수 있습니다.
라벨러 코드가 FDA 에 의해 할당되는 동안 제품 및 패키지 세그먼트는 모두 라벨러에 의해 할당됩니다., 는 과거에 라벨이 있는 기회를 다시 지정 된 제품 코드들이 모체 제품 코드가 더 이상 사용하여 새로운 제품,새에 따라 FDA 유효성 검사 절차는 한 번 NDC 코드에 할당하는 하나의 제품(의해 정의된 핵심 속성을 포함하여 활성 성분이,힘,그리고 투약 양식)그것은 되지 않을 수 있습니다 나중에 다시 할당된 다른 제품입니다.
NDC 코드를 존재하는 다음 중 한 부분으로 이루어진 숫자로 세그먼트:4-4-2,5-3-2,5-4-1,6-3-2,또는 6-4-1.
특정 세그먼트의 길이에 따라 다음 NDC 구조 규칙이 적용됩니다., 이 규칙에는 11 자리 형식이 포함됩니다. 달리 명시되지 않는 한 10 자리 형식을 사용하여 약물 코드를 검색하십시오.
- 경우에는 코드 라벨은 5~6 자리의 길이는,그것으로 결합할 수 있습니다:
- 제품 코드로 구성된 4 자리 숫자와 패키지 코드로 구성된 1 자리에 대한 총 NDC 길이의 10 11 숫자(5-4-1 또는 6-4-1), 또
- 제품 코드로 구성된 3 개의 숫자 및 패키지 코드로 구성된 숫자 2 위해 총 NDC 길이의 10 11 숫자(5-3-2 또는 6-3-2).,
- 경우에는 코드 라벨는 4 자리에서 길이가 결합할 수 있습만으로는 제품 코드로 구성된 4 자리 숫자와 패키지 코드로 구성된 숫자 2 위해 총 NDC 길이의 숫자 10(4-4-2).
- 등록자 또는 개인 상표는 대리점으로 특정 라벨 코드를 사용해야만 하나의 제품 패키지 코드 구성(예를 들어,3 자리의 제품 코드로 결합된 2-digit 패키지 코드 또는 4 자리수의 제품 코드로 결합된 1-자리 패키지 코드).
ndcs 의 공식 FDA 형식은 3 개의 세그먼트를 대시로 구분합니다., 이것은 2009 년 6 월에 필수 전자 목록이 설립 된 이후 ndc 가 라벨러에 의해 제출되어야하는 형식입니다.
NDC 는 10 자리 식별자이지만 다른 표기법과 변형의 확산으로 인해 혼란이 존재합니다.
이전 NDC 디렉토리에 의해 채워진 종이 기반 목록 시스템이,때로는 삽입된 별표에서 하나의 제품 코드 또는 패키지 코드를 추가하여 대시입니다. 이 형식은 별표(있는 경우)를 삭제하여 오늘날 사실상 공식 형식으로 쉽게 변형됩니다.,
미국의 각 NDC 코딩 제품 패키지에는 3(UPC-A)또는 03(EAN-13)으로 시작하는 범용 제품 코드가있는 바코드가 있습니다. 나머지 숫자는 10NDC 자릿수와 체크 자릿수가 될 수 있지만 이는 필요하지 않습니다. NDC 가 UPC 에서 사용되는 경우 10 자리 만있는 NDC 코드 중 가장 최소한의 형식입니다. NDC 코드는 이러한 방식으로 제품 바코드와 연결 되었기 때문에 NDC 코드는이 양식에 모호성을 포함 할 수 있습니다. 예를 들어,1234-5678-90,12345-678-90 및 12345-6789-0 수 있는 모든 완전히 다른 제품과 같은 바코드 1234567890., 실제 모호성이 시장에 영향을 미치지 않도록하기 위해 모호성 검사는 새로운 전자 목록 프로세스의 일부입니다.
순수한 10 자리 ndc 형식은 제품 목록 데이터베이스의 도움없이 대시로 표준 형식으로 다시 변환 할 수 없습니다.
Centers for Medicare 및 Medicaid Services(CMS)을 만들었다고 11 자리 NDC 유도체,는 패드 라벨러,제품,또는 패키지 코드를 세그먼트의 NDC 선두를 제로 그들이 어디에 있든 필요한 결과에 고정된 길이 5-4-2 구성(하지만 항상없이 작성시)., 이 형식에 의해 채택되었는 데이터 표준 선택에 따라 HIPAA 규정,따라서 다른 정부 기관의 목록 및 데이터베이스(과 같은 UMLS)포함할 수 있습니다 11 자리의 유도체 원래 NDC.
11 자리 NDC 형식은 제품 목록 데이터베이스의 도움없이 10 자리 표준 형식으로 다시 변환 할 수 없습니다.
일부 응용 프로그램에서 완전히 확장되는 5+4 자리 숫자 라벨+제품 코드로 사용되는 9-자리 숫자를 식별하는 제품에 관계없이의 포장이 있습니다., 따라서 11 자리 NDC 는 마지막 두 자리를 제거하여 9 자리 ndc 제품 코드로 변환 할 수 있습니다. 패키징 코드가 두 자리 숫자가 아닌 한 자리 숫자 일 수있는 10 자리 Ndc 에 대해서는 안정적으로 작동하지 않습니다.
