Selv om amming er naturlig, og det beste valget for mødre og barn, det er ikke alltid lett. Mødre kan finne det vanskelig å etablere eller opprettholde en melk levere tilstrekkelig til å oppfylle sine babyer trenger. Mange mødre rundt om i verden har funnet at stoffet domperidone kan raskt øke sin melk forsyning. Problemet for Amerikanske mødre? USA., Food and Drug Administration (FDA) nekter å godkjenne stoffet; i 2004, har det også utstedt en advarsel mot narkotika, effektivt gjør det umulig å kjøpe den i Usa (USA). Så sent som i februar 2014, byrået utstedt en advarsel brev til en AMERIKANSK compounding apotek at det er funnet å være klargjøre stoffet. Amerikanske mødre som ønsker å ta stoffet må søke det fra internasjonale stikkontakter, ofte gjennom elektroniske kilder.
Domperidone er en antidopaminergic stoffet, noe som betyr at den blokkerer dopamin-reseptorer, og bidrar til å dempe kvalme og oppkast., Det ble utviklet for å behandle gastrointestinale lidelser, men siden prolactin er hemmet av dopamin, domperidone stimulerer amming og kan øke melk tilførsel av mødre som har problemer med amming. Det er imidlertid generelt sett på som en siste utvei løsning.
En studie utført i Canada og publisert i januar 2010 utgaven av Pediatri fant at domperidone økt morsmelk til hjelp for kvinner som fødte for tidlig, uten å endre melk er næringsrikt sammensetning. Men det har ikke vært brukt uten forekomst., I 2015, Helse-Canada ‘ s safety alert på domperidone knyttet stoffet med hjertestans. Og i 2014, Eu stemte for å godta anbefalingene av sin koordineringsgruppen for Gjensidig Anerkjennelse og Desentralisert prosedyre-Menneske (CMDh) for å redusere den anbefalte dosen og varigheten av behandlingen, og begrense det bare til behandling av kvalme og oppkast.,
En 2013 gjennomgang av forskning publisert i Sakkyndig Uttalelse om Stoffet Sikkerhet, fant at mens stoffet bør unngås for pasienter med kardial risiko faktorer, «ed disse provisos, det er mulig at domperidone kan brukes som en galactogogue uten direkte risiko for sunn amming kvinner.»The American Academy of Pediatrics (AAP) i en Klinisk Rapport publisert i 2013 tok en motstridende syn bemerker at «Selv om en placebo-kontrollert studie antydet at domperidone kan øke melk volum i mødre for tidlig fødte spedbarn, mors sikkerhet har ikke blitt etablert.,»En 2015 gjennomgang i Journal of Human Amming peker på en mangel på vitenskapelig bevis som støtter fordeler av domperidone som outweighing risiko.
Hvor kan mødre få domperidone?
Utviklet av Belgisk-baserte Janssen Pharmaceutica, som er en del av Johnson & Johnson, domperidone er tilgjengelig på resept i en håndfull land, inkludert Canada, og over-the-counter i over et dusin andre fylker, inkludert STORBRITANNIA, Japan og Sveits. Så hvorfor kan ikke kvinner i USA har tilgang til stoffet?,p>I 2004 en konferansesamtale, kan du FDA oppført grunn til bekymring:
- en mangel på godkjenning for bestemte indikasjon på amming
- den grad Amerikanske kvinner var å bruke stoffet
- mors sikkerhet risiko
- risiko for barnet som stoffet utskilles i morsmelk
- risiko forbundet med å kjøpe legemidler på nettet
FDA nevner også den spesifikke risiko for hjertearytmier, hjertestans og plutselig død, selv om de risikoer som er forbundet med intravenøs bruk av narkotika, mens du ammer mødre ville ta det muntlig., «På grunn av muligheten for alvorlige bivirkninger,» leser transkripsjonen av 2004 konferansesamtalen, «FDA anbefaler at ammende kvinner ikke bruke domperidone å øke melkeproduksjonen.»
FDA forsterker sin posisjon på MedWatch side: «FDA tok disse handlingene fordi det har blitt oppmerksom på at noen kvinner er å kjøpe reductil fra compounding apotek og fra utenlandske kilder,» erklæringen lyder. «Selv om domperidone er godkjent i flere land utenfor USA til å behandle visse mage lidelser, det er ikke godkjent i alle land, inkludert USA, for å styrke bryst melk produksjon i ammende kvinner, og er heller ikke godkjent i USA for noen indikasjon.»
Beskyttelse eller politikk?
Når domperidone er off-label bruk er kritisert, ammingen samfunnet reagerer. Etter 2004 FDA advarsel, noen domperidone støttespillere foreslått FDA var mindre opptatt av sikkerhet og mer interessert i å kontrollere importerte stoffer, som rapportert av Washington Post.
På den tiden, fremtredende leger utgitt egne uttalelser., «FDA’ s uttalelse om domperidone er basert på besnærende resonnement, dårlig vitenskap og deres fortsatte uvitenhet om farene ved ikke sterkt støtte amming, sier Jay Gordon, en Amerikansk barnelege og Internasjonale Styret Sertifisert Amming Konsulent. «De fleste eksperter er enige om at domperidone er ikke bare trygg og effektiv, men er fortsatt lovlig på tross av advarsel fra FDA.»
«FDA har i utgangspunktet komme opp med en politisk erklæring, sier Jack Newman, en Kanadisk barnelege og forfatter., «De synes virkelig krysset av for at folk gikk rundt ved hjelp av et stoff som de har godkjent. Dødsfall (og jeg tror det var to) skjedde med intravenøs domperidone, noe som er aldri brukt lenger, og har aldri vært brukt for å styrke melk forsyning. Det er sannsynlig at dersom dette stoffet ble gitt intravenøst, at pasientene var syke med andre problemer i tillegg, en konfunderende variabel. Videre, i motsetning til hva FDA har ført folk til å tro, kanskje utilsiktet, er ikke disse nye tilfeller, men to tiår gamle…., Jeg vil fortsette å foreskrive domperidone til kvinner når jeg føler at det vil være nyttig. Det er en skam, men for kvinner i USA for å bli fratatt dette stoffet.»
Følgende 2012 Health Canada varsling, åtte forfattere (inkludert Newman) gitt ut «Konsensus Uttalelse om Bruk av Domperidone å Støtte Amming», som ble støttet av 22 andre i det medisinske feltet. Konsensus bemerket at Helse Canada basert sin rapport på studier som involverer mennesker som ikke ville ta domperidone for amming—gjennomsnittlig alder av pasientene var 72.5 i en studie og 79.,4 i den andre, og mange av dem hadde pre-eksisterende helseproblemer, inkludert høyt blodtrykk, koronar sykdom, og congestive hjerte svikt. «Helse-Canada-godkjent rådgivende bør leses med forsiktighet da det er knyttet til ammende befolkningen,» konsensus leser. «De viktige helsefordeler at amming gir til både mor og hennes baby oppveier den teoretiske risikoen forbundet med domperidone bruk.,»
Og midt i European Medicines Agency (EMA) siste vurdering av domperidone, Newman lagt ut på sin Facebook-side et brev han sendte til EMA, forsvar domperidone bruk i økende melkeproduksjon.
«muligheten av å begrense bruken av domperidone for ammende mødre er av stor bekymring til mine kolleger, som det er til meg,» skrev han i brevet., «Hvis en slik begrensning skjer, vil det ha en stor effekt her i Canada, så vel som i Europa… Over nesten 30 år har jeg jobbet med ammende mødre, jeg har behandlet sannsynligvis en tredjedel av de 40.000 eller mer mødre med domperidone å øke melk forsyning. Jeg har anbefalt bruken i mange tusen mer hvis familie leger da foreskrevet det… bivirkningene er sjeldne og mindre, og forsvinner vanligvis uten spesifikk behandling eller stoppe stoffet… Domperidone har sin plass i å hjelpe mødre øke melk forsyning.,»
Før en eventuell intervensjon for melk tilførsel problemer og bekymringer, ammende mødre, sammen med sin lege, som skal vurdere sikkerhet og effekt av domperidone, så vel som dens fordeler og risiko.
