Hvis du tar en av Bayer ‘ s p-piller (Yasmin, Yaz, last temaene den originale hvite, Safyral) eller en generisk versjon, vil du ønsker å vite om de nyeste forskning som indikerer at disse pillene har høyere risiko for bivirkninger enn andre typer p-piller. Mens alle fødsel kontroller som inneholder hormonene østrogen, gestagen, eller begge, produsenter bruker ulike typer av hvert i sine produkter., Bayer er en p-pille produkter og deres generiske versjoner inneholder drospirenone, en type progestin hormon ikke funnet i de fleste andre p-piller.
The Food and Drug Administration (FDA) har reist spørsmål om sikkerheten av p-piller som inneholder drospirenone. Mens disse produktene effektivt hindre graviditet, de er betydelig mer farlig enn andre p-piller., FDA Rådgivende Komité medlemmer diskuterte økende bevis for at drospirenone øker risikoen for blodpropp (dyp venetrombose) mer enn typer hormoner i andre p-piller. Blodpropp er svært farlig fordi de kan løsne fra blodåre og reise gjennom blodet, blokkere blodstrømmen til lungene eller hjernen. De kan føre til invaliditet eller dødsfall, selv i unge, friske kvinner. Flere familier vitnet på møtet om dødsfallet av sin sunne, unge døtre som et resultat av å ta Yaz og lignende piller laget med drospirenon., Du kan lese den spennende historien av en av disse døtre på www.LetterstoAnnie.org.
FDA Legger Advarsel
I 2012, FDA annonsert sin konklusjon at kvinner som tar Yaz og andre drospirenone-som inneholder p-piller kan være en økt risiko for å utvikle blodpropp sammenlignet med kvinner som tar piller som inneholder andre former for gestagen. Snarere enn å ta medisiner laget av markedet, FDA besluttet å endre etiketter for Yaz, Yasmin, Temaer og Safyral å advare pasienter og leger om den økte risikoen for å utvikle blodpropp., FDA er å oppmuntre kvinner til å diskutere risikoen for blodpropp med helsepersonell før du bestemmer hvilken prevensjon metode som er best for dem. Helsepersonell blir også oppfordret til å vurdere mulig økt risiko for blodpropp med drosperinone-som inneholder p-piller før forskrivning av disse medisiner til sine pasienter. Dessverre, advarsel om drospirenone er omtrent halvveis i en 33-siders dokument, og mange pasienter (og leger) er neppe noen gang legger merke til dem.,
Bevis
Selv om alle p-piller kan forårsake blodpropp og inneholde en advarsel om at risiko FDA har gjennomgått seks nylig publiserte studier publisert studier for å vurdere om disse problemene er høyere med p-piller som inneholder drospirenone. Fire av de seks studier viste høyere risiko. To studier publisert i 2009 rapporterte at du tar p-piller som inneholder drospirenone øker risikoen for blodpropp med 1,5 til 2 ganger i forhold til å ta piller som inneholder gestagenet levonorgestrel., I tillegg to artikler er publisert i 2011 i British Medical Journal rapporterte en økt risiko for blodpropp som var 2 til 3 ganger så høy med drospirenon sammenlignet med andre typer p-piller. I tillegg,en tredje artikkel publisert i samme tidsskrift i 2015 funnet omtrent dobbelt risiko. Bare to publiserte studier av drospirenon, en studie ledet av J. D. Seeger og en studie utført av J. C. Dinger, kan du rapportere det er ikke en forhøyet risiko med Yaz og generiske versjoner.,
Hva kan forklare disse ulike funn?, Forfatterne av de studier som fant ingen økt risiko for drospirenone hadde økonomiske og faglige bånd til den produsenten som gjør disse pillene. Studiene inkluderte kvinner med pre-eksisterende risiko for blodpropp, og forfatterne ikke separat analysere kvinner yngre eller eldre enn 35, noe som kan ha påvirket resultatene. Den Seeger studie undersøkte sikkerhet på Yasmin, og sammenlignet med «etinyløstradiol/drospirenone initiativtakerne og medisinsk lignende initiativtakerne til andre p-piller….,»Forfatterne ikke angi typer av «andre p-piller» som ble sammenlignet med Yasmin, heller ikke de angir dosen av østrogen og progestin tatt av kvinner i sammenligningen gruppe. Det kunne også ha påvirket resultatene. Den Dinger studie sammenlignet drospirenone-som inneholder p-piller til piller som inneholder levonorgestrel (en type progestin), piller som inneholder andre progestins, og ikke-hormonelle typer prevensjonsmidler., Det var flere viktige forskjeller i måten disse to studier ble gjennomført og analysert som kan forklare hvorfor resultatene ble mer gunstig enn studier av uavhengige forskere. For eksempel, de fire studier som rapporterte at de hadde høyere risiko for drospirenone-piller som inneholder statistisk kontrollert for østrogen doser i sine analyser.
I tillegg til å gjennomgå de seks studier, FDA finansiert sin egen stor studie for ytterligere å vurdere den relative sikkerheten for drospirenone i p-piller., FDA studie gjennomgått den medisinske poster på 800.000 kvinner som bruker prevensjon mellom 2001 og 2007, og det rapportert at kvinner som tar p-piller som inneholder drospirenone var betydelig høyere risiko for å få blodpropp: drospirenone øker risikoen for blodpropp fra 6 i 10 000 kvinner til 10 av 10.000 kvinner (eller 1 per 1000). Risikoen for blodpropp er forbundet med Yaz, Yasmin, og andre piller med drospirenone var betydelig høyere enn andre typer p-piller hos kvinner over 35., Men FDA studien fant også at når de fokuserer bare på kvinner som tar p-piller for første gang, drospirenone økt risiko for blodpropp og hjerte-angrep, spesielt for kvinner under 35.
i Tillegg FDA-undersøkelse viste at p-plaster og p-ring var assosiert med høyere risiko for blodpropp enn piller som inneholder levonorgestrel, men hadde en tendens til å være mindre risikabelt enn piller som inneholder drospirenone.,
Yaz, Yasmin, last temaene den originale hvite, Safyral: Høyere pris og større Risiko
Når nye medisiner som kommer på markedet, har de en tendens til å koste mer og være mye annonsert, og dette gir ofte inntrykk av at de er noe bedre. Dessverre, nyere ikke ofte bety mer effektiv eller tryggere fordi FDA ikke kreve at nye legemidler være en forbedring i forhold til eldre stoff. Videre FDA ikke engang krever at de bli like effektive eller som er trygg., Siden FDA-godkjenning er vanligvis basert på pasienter som tar et medikament for ett år eller mindre, risikoer kan ikke være opplagt ved første. Disse fakta betyr nye legemidler bør bli møtt med nølende og forsiktig.
Bayer har annonsert Yaz og andre p-piller i mange TV-reklame med attraktive og glad unge kvinner, og dette har resultert i piller’ utbredt popularitet., Bayer advarer om at kvinner som røyker eller har en historie med blodpropp, hjerteinfarkt, slag, eller spesielt kreft bør unngå p-piller, men ny forskning stiller spørsmål om risiko og sunn, ikkerøyk kvinner så vel.
Er det mer risiko informasjon som ikke er offentliggjort ennå?, Saksøkernes advokater ønsket å gi konfidensielle dokumenter til FDA for etaten å vurdere i sin gjennomgang av Yaz og andre p-piller, men i November 2011, den presiderende dommer avgjorde at dokumenter skal ikke bli gjort tilgjengelig for FDA eller det offentlige. Flere av dokumentene ble til slutt gjort tilgjengelig to dager før 8. desember møtet. Den ene var en rapport fra tidligere FDA-Kommissær David Kessler som dokumenterte hvordan Bayer hadde gjentatte ganger villedet FDA når FDA tjenestemenn uttrykt bekymring for om risikoen Yasmin før og etter at stoffet ble godkjent.,
Skal prevensjon piller som inneholder drospirenone forbli på markedet? Det er ingen bevis for at de har betydelige fordeler sammenlignet med andre p-piller som ville oppveier risikoen for blodpropp eller hjerteinfarkt. Hvis pasienter og deres leger forstått den nyeste forskningen, hvorfor skulle noen velge å ta denne risikoen?,
Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:
| Name | Generic Name |
| Drospirenone and ethinyl | Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Ocella | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Safyral | Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Syeda | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Yasmin | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Zarah | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Beyaz | Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Drospirenone and Ethinyl Estradiol | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
| Giavi | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Loryna | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Yaz | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
for Å lese mer om farene for prevensjon piller som inneholder drospirenone, klikk her.
Denne artikkelen ble oppdatert i 2015.
Alle SMR artikler er gjennomgått og godkjent av Dr. Diana Zuckerman og andre ledende ansatte.,>
Relaterte Artikler og Ressurser
Brev til Annie: Bli Din Egen Reproduktiv Helse Talsmann
FDA sier Yaz og andre neste-generasjon prevensjon medisiner laget ut til å øke blodpropp risiko
Med Tvil, FDA Panel Stemmer For Yaz og Relaterte Piller
Essure permanent prevensjon enheten: ikke så permanent og mange bivirkninger
- Felles Møte på Reproduktiv Helse Narkotika Rådgivende Komité og Stoffet Sikkerhet og risikostyring Advisory Committee Møtet Kunngjøring., Desember, 2011 8: https://wayback.archive-it.org/7993/20170404150052 /http: //www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm
- Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonell prevensjon og risiko for venøs tromboembolisme: nasjonal oppfølging studie. BMJ 2009; 339:b2890.
- Van Kylckama V, Helmerhorst Fm, Vanderbrouke Jp, Doggen CJM, Rosendale FR. Venøs trombotiske risiko for p-piller, effekter dose av østrogen og progestogen type: resultater av MEGA-case-control studie. BMJ 2009; 339:b2921.,
- Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Risikoen for venøs tromboembolisme hos brukere av p-piller som inneholder drospirenon, eller levonorrgestrl: nexted case-kontroll studie basert på undersøkelsen er basert på BRITISKE General Practice Research Database. BMJ 2011; 342:d2139.
- Jick SS, Hernandez RK. Risikoen for ikke-dødelige venøs tromboembolisme hos kvinner som bruker p-piller som inneholder drospirenon sammenlignet med kvinner som bruker p-piller som inneholder levonorgestrel: case-control studie med Usa hevder data. BMJ 2011; 342:d2151.,
- Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Cox J. Bruk av kombinerte p-piller og risiko for venøs tromboembolisme: nestede case-kontroll studier ved hjelp av QResearch og CPRD databaser. BMJ 2015; 350:h2135 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2135
- Seeger JD, Loughlin J, Nor PM, Clifford CR, Cutone J, Walker ER. Riske av tromboemboli hos kvinner som tar ethinylestradiol/drospirenone og andre p-piller. Obstet Gynecol 2007; 110(3):587-93.
- Dinger JESUS kristus, Heinemann LA, Kuh-Habich D., Sikkerheten for drospirenone-p-piller som inneholder: endelige resultatene fra den Europeiske Aktiv Overvåking Studie på P-piller er basert på 142,475 kvinner-års observasjon. Prevensjon 2007; 75:344-54.
- Food and Drug Administrative. Drug Safety Kommunikasjon: Sikkerhet gjennomgang oppdatering om mulig øke risikerte av blodpropp med p-piller som inneholder drospirenon. 26, September 2011.
- USA. Food and Drug Administration. Office for Overvåking og Epidemiologi., Kombinert Hormonelle Prevensjonsmidler (CHCs) og Risiko for Kardiovaskulær Sykdom Endepunkter. Av Rita Ouellet-Hellstrom, David J. Graham, og Judy A. Staffa. Silver Spring, 2011. Skrive. CHC-CVD Endelige Rapporten 111022v2.
