TORSDAG, Mai 15, 2014 (HealthDay News) — Noen brukere av den populære sove medisin Lunesta fortsatt for døsig for sikkerhet i løpet av dagen, og den anbefalte startdosen for medisin bør senkes, U.S. Food and Drug Administration sa på torsdag.,
I en uttalelse, byrået sa det tok handlingen på grunn av studier som viser at nivåene av Lunesta (eszopiclone) hos noen pasienter kan fortsatt være høy nok i morgen til å forstyrre bilkjøring og andre aktiviteter som krever dem til å være mentalt frisk.
Denne nedskrivning kan oppstå selv om pasientene føle deg helt våken, FDA sa.
«for Å bidra til å sikre pasientens sikkerhet, helsepersonell skal foreskrive, og pasienter bør ta, den laveste dosen av et sove medisin som effektivt behandler sine søvnløshet,» Dr., Ellis Unger, direktør for Office for Stoffet Evaluering jeg i FDA ‘ s Center for Stoffet Evaluering og Forskning, sa i FDA pressemelding.
Den anbefalte startdosen av Lunesta — tas ved sengetid, har blitt redusert fra 2 milligram (mg) til 1 mg for både kvinner og menn, noe som betyr at mindre av stoffet forblir i kroppen neste morgen.
dosen kan økes til 2 mg eller 3 mg ved behov, men de høyere doser er mer sannsynlig å redusere årvåkenhet neste morgen, FDA er angitt.,
direktoratet oppmerksom på at pasienter som for tiden tar 2 mg-eller 3-mg doser av Lunesta diskutere saken med sin lege, og bestemme om hvordan du skal fortsette å ta stoffet trygt og en dose som passer best for dem.
En av de studier som er sitert av FDA inkludert 91 friske voksne, i alderen 25 til 40. Den fant at tiden anbefalte doser av Lunesta kan hemme kjøring ferdigheter, hukommelse og koordinering for så lenge 11 timer etter inntak av stoffet. Til tross for disse effektene, pasienter ofte ikke klar over at de var svekket.,
Forskrivning informasjon om Lunesta etiketten vil bli endret, og det samme endringer som må gjøres for å etikettene av generiske versjoner av eszopiclone, FDA sa. Etaten ønsker også leger til å forsiktig pasienter som tar Lunesta om risiko for nedsatt årvåkenhet neste morgen.
Neste dag døsighet er en vanlig bivirkning av alle søvnløshet narkotika, FDA er angitt.
I 2013, byrået bestilte en dose reduksjon for sove medisiner med virkestoffet zolpidem, for eksempel Ambien og Ambien CR.
