The National Drug-Kode er en unik 10 eller 11 siffer, 3-segment numerisk id tildelt hver medication oppført under § 510 av den AMERIKANSKE Federal Food, Drug and Cosmetic Act. Segmentene identifisere labeler eller leverandører, produkter (innen omfanget av de labeler), og handel pakke (av dette produktet).
- første segment, labeler kode, 4, 5 eller 6 sifre og tildelt av Food and Drug Administration (FDA) ved innsending av en Labeler Kode. En labeler er alle virksomheter som produserer, repacks eller distribuerer et legemiddel.,
- andre segment, produktkode, er 3 eller 4 siffer og identifiserer en bestemt styrke, dosering form, og formulering for et bestemt firma.
- Det tredje segmentet, pakke koden, er 1 eller 2 sifre og identifiserer pakken former og størrelser. I helt spesielle tilfeller, produkt og pakke segmenter kan ha inneholdt andre tegn enn tall.
Mens labeler koden er tildelt av FDA, både produktet og pakke segmenter er tilordnet av labeler., Mens i det siste labelers kan ha hatt muligheten til å overføre gamle produkt koder som ikke lenger brukes til nye produkter, i henhold til den nye FDA validering av prosedyrer, når en NDC-koden er tildelt til ett produkt (som definert av viktige egenskaper, inkludert aktive ingredienser, styrke og dosering form), kan det ikke være senere flyttes til et annet produkt.
NDC-koder finnes på ett av følgende grupperinger av sifrene i segmenter: 4-4-2, 5-3-2, 5-4-1, 6-3-2, eller 6-4-1.
følgende NDC struktur regler som gjelder, avhengig av lengden av visse segmenter., Disse reglene omfatter 11 siffer format. Med mindre noe annet er oppgitt, søker for stoffet koder med en 10-sifret format.
- Hvis en labeler koden er enten 5 eller 6 sifre i lengden, det kan kombineres med:
- Et produkt kode bestående av 4 siffer og en pakke koden som består av 1 siffer for en total NDC lengde på 10 eller 11 sifre (5-4-1 eller 6-4-1), eller
- Et produkt kode som består av 3 tall og en pakke koden som består av 2 siffer for en total NDC lengde på 10 eller 11 sifre (5-3-2 eller 6-3-2).,
- Hvis en labeler-koden med 4 sifre i lengden, det kan bare kombineres med et produkt kode bestående av 4 siffer og en pakke koden som består av 2 siffer for en total NDC lengde på 10 sifre (4-4-2).
- En registrant eller private label forhandler med en gitt labeler koden må bruke bare ett Produkt-Pakke Koden konfigurasjon (f.eks., en 3-sifret produktkode kombinert med en 2-sifret pakke koden eller en 4-sifret produktkode kombinert med en 1-sifret pakke koden).
Den offisielle FDA-format for NDCs skiller det 3 segmenter med bindestreker., Dette er formatet som NDC må være innsendt av labelers siden obligatorisk elektronisk oppføringen ble etablert i juni 2009.
Mens NDC er et 10-sifret id, forvirring eksisterer på grunn av en spredning av forskjellige notasjoner og varianter.
Den forrige NDC-katalogen, befolket av en papir-basert liste system, noen ganger satt inn en stjerne i enten et produkt kode eller en pakke koden i tillegg til bindestreker. Dette formatet er lett forvandles til den offisielle format som er i kraft i dag ved å slette stjerne (hvis noen).,
Hver NDC-kodet produkt pakke i OSS bærer en strekkode med en Universell Produkt Kode som begynner med en 3 (UPC-A), eller 03 (EAN-13). Resten av tallene kan være den 10 NDC sifre, pluss kontrollsiffer, men dette er ikke nødvendig. Hvis NDC er brukt i den UPC det er den mest minimal form av NDC-koden med 10 sifre bare. Fordi NDC-koden har vært knyttet til produktet strekkoder på denne måten, NDC-koden kan inneholde uklarheter i dette skjemaet. For eksempel, 1234-5678-90, 12345-678-90, og 12345-6789-0 alle kunne være helt ulike produkter med det samme strekkode 1234567890., For å hindre noen form for tvetydighet fra påvirke markedet, tvetydighet kontrollene er en del av den nye elektroniske oppføringen prosess.
Den rene 10-sifret NDC-format kan bli forvandlet tilbake til den standard format med streker uten hjelp av produktet notering database.
Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) hadde skapt et 11-sifret NDC derivat, som pads den labeler, produktet, eller en pakke koden segmenter av NDC med ledende nuller der det er behov for å resultere i en fast lengde 5-4-2 konfigurasjonen (men alltid skrives uten bindestrek)., Dette formatet ble vedtatt av data standarder som er valgt i henhold til FORSKRIFTER forskrift, og dermed andre offentlige etater » – lister og databaser (for eksempel UMLS) kan inneholde 11-sifret derivat av den opprinnelige NDC.
Det 11-sifrede NDC-format kan bli forvandlet tilbake til det 10-sifrede standard format uten hjelp av en produktoppføringsannonsene database.
I noen programmer, fullt utvidet 5+4 siffer labeler+produkt kode er brukt som et 9-sifret nummer for å identifisere et produkt uavhengig av emballasje., Dermed et 11-sifret NDC kan bli forvandlet til en 9-sifret NDC produkt-koden ved å fjerne de to siste sifrene. Dette fungerer ikke pålitelig for 10-sifret NDCs hvor emballasjen koden kan være ett siffer og ikke to.
