FORSIKTIGHETSREGLER
Generelt
Som sammen med andre anti-infectives, langvarig bruk kan føre til overvekst av ikke-følsomme organismer, inkludert sopp. Hvis super infeksjon oppstår slutte å bruke og institutt alternativ terapi. Når en klinisk vurdering tilsier, bør pasienten undersøkes ved hjelp av forstørrelse, slik som spaltelampe biomicroscopy og, der det er hensiktsmessig, fluorescein farging., Ofloxacin bør seponeres ved første opptreden, av en hud utslett eller andre tegn på overfølsomhet for reaksjon.
systemisk administrasjon av kinoloner, inkludert ofloxacin, har ført til lesjoner eller erosjon av brusk i vektbærende ledd og andre tegn på arthropathy i umodne dyr av ulike arter. Ofloxacin, gis systemisk på 10 mg/kg/dag hos unge hunder (tilsvarer 110 ganger maks. anbefalt daglig voksen oftalmiske dose) har vært forbundet med disse typer effekter.,
Carcinogenesis, Mutagenesis, nedsatt Fertilitet
langsiktige studier for å fastslå kreftfremkallende potensial for ofloxacin har ikke blitt gjennomført.
Ofloxacin var ikke mutagene i Ames-test, in vitro og in vivo cytogenic analysen, søster side exchange-analysen (Kinesisk hamster og menneskelige celle linjer), unscheduled DMA-syntese (UDS) – analysen ved bruk av humane fibroblaster, den dominerende dødelig analysen, eller mus micronucleus analysen. Ofloxacin var positiv i UDS test ved hjelp av rotte hepatocyte, og i musen lymfom analysen.,
I fruktbarhet studier på rotter, ofloxacin ikke påvirke mannlig eller kvinnelig fertilitet eller morfologiske eller reproduktive ytelse i oral dosering opp til 360 mg/kg/dag (tilsvarer 4000 ganger maks. anbefalt daglig oftalmiske dose).
Graviditet
Teratogene Effekter
Graviditet Kategori C: Ofloxacin har vist seg å ha en embryocidal effekt hos rotter og kaniner når gitt i doser på 810 mg/kg/dag (tilsvarer 9000 ganger maks. anbefalt daglig oftalmiske dose) og 160 mg/kg/dag (tilsvarer 1800 ganger maks. anbefalt daglig oftalmiske dose).,
Disse dosering resulterte i redusert føtal kroppsvekt og økt føtal dødelighet i rotter og kaniner, henholdsvis. Mindre fosterets skjelett varianter ble rapportert i rotter motta doser 810 mg/kg/dag. Ofloxacin har ikke vist teratogene ved doser så høye som 810 mg/kg/dag mg og 160 mg/kg/dag når det gis til gravide rotter og kaniner, henholdsvis.,
Nonteratogenic Effekter
Flere studier på rotter med doser opp til 360 mg/kg/dag i løpet av slutten av svangerskapet viste ingen negativ effekt på slutten av fosterets utvikling, arbeid, levering, amming, neonatal levedyktighet, eller vekst av nyfødte. Det er imidlertid ingen tilstrekkelig og velkontrollerte studier på gravide kvinner. Ofloxacin oftalmiske løsningen bør ikke brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret.,
Ammende Mødre
I ammende kvinner en enkelt 200 mg oral dose resulterte i konsentrasjoner av ofloxacin i melk som var lik de som finnes i plasma. Det er ikke kjent om ofloxacin utskilles i morsmelk følgende aktuell oftalmiske administrasjon. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger fra ofloxacin i sykepleie spedbarn, en beslutning som bør gjøres om å slutte å pleie eller slutte med stoffet, som tar hensyn til betydningen av stoffet til mor.,
Barn
Sikkerhet og effektivitet på spedbarn under ett års alder har ikke blitt etablert. Kinoloner, inkludert ofloxacin, har vist seg å føre til arthropathy i umodne dyr etter oral administrasjon, men aktuell okulær administrering av ofloksacin å umodne dyr har ikke vist noen arthropathy. Det er ingen bevis for at oftalmiske dosering form av ofloxacin har noen effekt på vektbærende ledd.
Eldres Bruk
Ingen samlet forskjeller i sikkerheten eller effektiviteten har blitt observert mellom eldre og yngre pasienter.
