DISKUSJON
Oseltamivir er angitt i behandling og forebygging av influensa A og B hos voksne og barn. Tidligere friske barn mellom 1 og 12 år med laboratorium diagnose av influensa viste en reduksjon på 36 h i median varighet av sykdommen etter behandling med oseltamivir. Profylakse med oseltamivir gitt beskyttende effekt av 80% i pediatrisk populasjon., I vår studie, oseltamivir ble administrert i henhold til retningslinjer gitt av Direktoratet for helsetjenester (DGHS), Helse-og omsorgsdepartementet og Familiens Velferd (MOHFW), India som ikke krever laboratorium diagnose av influensa for administrasjon av oseltamivir for behandling. I fase III studier av oseltamivir som involverer pasienter i alderen 1-12 år, de hyppigst rapporterte uønskede hendelsen var oppkast (15%) etterfulgt av diaré (9.5%), otitis media (8.7%), og magesmerter (4.7%)., Andre, inkludert kvalme, neseblødning, lungebetennelse, bihulebetennelse, bronkitt, konjunktivitt, dermatitt, og lymfadenopati. Sjeldne bivirkninger som ble rapportert fra postmarketing overvåking inkluderer alvorlige hud overfølsomhetsreaksjoner, hjertearytmier, og nevropsykiatriske episoder. Den vanligste Adr til oseltamivir i vår studie var fordøyelsessystemet Adr som oppkast og diaré, og forekomst av som var sammenlignbar med publisert litteratur., Selv om ingen av de fordøyelsessystemet ugunstig hendelse kreves seponering av oseltamivir, få nødvendig behandling i form av antiemetika og rehydrering terapi.
Nevropsykiatriske manifestasjoner inkludert dødsfall har blitt rapportert hos barn og ungdom er mindre enn 17 år, hovedsakelig fra Japan. Disse inkluderte delirium med fremtredende atferdsmessige forstyrrelser, suicidal hendelser, panikkanfall, vrangforestillinger og forstyrrelser i bevisstheten. De fleste av symptomer hadde temporale forhold til at oseltamivir inntak og hadde utbruddet i løpet av en dag., De nevropsykiatriske hendelser var trolig knyttet til sentral-dempende effekt av oseltamivir. En gjennomgang av tilgjengelig informasjon om sikkerhet av oseltamivir i pediatriske pasienter ved United States Food and Drug Administration (USA-FDA) foreslo at økt rapporter om disse hendelsene var på grunn av økt bevissthet om influensa forbundet encefalopati, økt tilgang til oseltamivir og sammenfallende periode med intensiv overvåking., En internett-basert cross-sectional studier av oseltamivir bivirkninger blant barn tar oseltamivir som profylakse rapportert nevropsykiatriske bivirkninger i ett av fem barn med søvnproblemer som er mest vanlig. Den totale forekomsten av nevropsykiatriske symptomer i vår studie var mindre enn 13% og var for det meste søvnproblemer, svimmelhet/vertigo og hodepine. Alle uønskede hendelser løst spontant og ingen nødvendig seponering av oseltamivir. Det er også mulighet for at nevropsykiatriske manifestasjoner kan være på grunn av influensa infeksjon., Lidelser rapportert hos barn med influensa inkluderer ataksi, endringer i mental tilstand, forvirring, delirium, encefalitt, encefalopati, hallusinasjoner, upassende oppførsel, psykose, og beslag.
Oseltamivir er for tiden ikke anbefalt for bruk hos spedbarn yngre enn 1 år på grunn av manglende data vedrørende sikkerhet og effekt i denne aldersgruppen. Bekymringer ble reist om bruk av oseltamivir hos spedbarn på grunn av dårlig utviklet blod–hjerne-barrieren., Et dyr studie viste at dødelighet inntraff i oseltamivir-behandlet nyfødte rotter der konsentrasjonen i hjernen var 1500 ganger høyere enn hos voksne rotter. Imidlertid, USA-FDA har gitt Godkjenning for Bruk i en Nødsituasjon oseltamivir hos spedbarn alder i påvente av at denne gruppen ville kreve profylakse og behandling. Retningslinjer utstedt av DGHS, MOHFW, India for pandemisk Influensa A (H1N1) – anbefaler oseltamivir i en dose på 12, 20, og 25 mg i spedbarn yngre enn 3 måneder, 3–5 måneder og 6–11 måneder, henholdsvis.,Oseltamivir bruk i vår studie på barn som er yngre enn ett år (n = 36) var ikke assosiert med økning i uønskede hendelser, inkludert nevrologiske symptomer sammenlignet med andre aldersgrupper. Disse resultatene var i samsvar med andre studier som konkluderte med ingen tilknytning av økt uønskede hendelser inkludert nevrologiske lidelser og oseltamivir bruk hos spedbarn.
Begrensninger av vår studie inkluderer små utvalgsstørrelsen for sjeldne bivirkninger og ingen definitiv laboratorium diagnosen influensa (H1N1) for alle pasienter som fikk oseltamivir for behandling.
