FORSIKTIGHETSREGLER
Generelt
lavest mulig dose kortikosteroid bør brukes for å kontrollere tilstanden under behandling, og når reduksjon i dosen er mulig, reduksjon bør være gradvis.,
Siden komplikasjoner av behandling med glukokortikoider er avhengig av størrelsen på dosen og varigheten av behandlingen, en risiko/nytte avgjørelse må tas i hvert enkelt tilfelle som til dose og varighet av behandling og om daglig eller intermitterende terapi bør brukes.
Det er en forsterket effekt av kortikosteroider i pasienter med hypotyreose og i de med cirrhose.
kaposis sarkom har vært rapportert å forekomme hos pasienter som får kortikosteroidbehandling, oftest for kroniske tilstander., Seponering av kortikosteroider kan resultere i klinisk bedring.
Cardio-nedsatt
Som natrium oppbevaring med påfølgende ødem og kalium tap som kan oppstå hos pasienter som får kortikosteroider, disse midlene bør brukes med forsiktighet hos pasienter med hypertensjon, hjertesvikt eller nyresvikt.
Endokrine
narkotikainduserte videregående adrenokortikal insuffisiens kan reduseres ved en gradvis reduksjon av dosen., Denne type forhold insuffisiens kan vedvare i måneder etter seponering av behandlingen, og derfor, i enhver situasjon av stress som oppstår i løpet av denne perioden, hormonbehandling bør være reinstituted. Siden mineralocorticoid sekresjon kan bli svekket, salt og/eller en mineralocorticoid bør administreres samtidig.
Fordøyelsessystemet
Steroider bør brukes med forsiktighet i uspesifikk ulcerøs kolitt, hvis det er en sannsynlighet på forestående perforasjon, abscess eller andre pyogenic infeksjon; divertikulitt; frisk tarm anastomoses, aktiv eller latent magesår.,
Tegn på peritoneal irritasjon følgende gastrointestinal perforasjon hos pasienter som får kortikosteroider kan være minimale eller fraværende.
Muskel
Kortikosteroider redusere beindannelse og økt benresorpsjon både gjennom sin effekt på kalsium forordning (dvs., redusere absorpsjonen og øke utskillelse) og hemming av osteoblast funksjon., Dette, sammen med en reduksjon i protein matrise av bein sekundært til en økning i protein metabolisme og redusert sex hormon produksjon, kan føre til hemming av bein vekst hos barn og unge og utvikling av osteoporose i alle aldre. Spesiell oppmerksomhet bør gis til pasienter med økt risiko for osteoporose (dvs., postmenopausale kvinner) før du starter kortikosteroidbehandling.,
Nevro-psykiatriske
Selv om kontrollerte kliniske studier har vist kortikosteroider for å være effektive i fart oppløsning av akutte eksaserbasjoner av multippel sklerose, de viser ikke at de kan påvirke det endelige utfallet eller naturlige historie av sykdommen. Studier viser at relativt høye doser av kortikosteroider er nødvendig for å påvise en signifikant effekt. (Se DOSERING OG ADMINISTRASJON.)
En akutt myopati har blitt observert med bruk av høye doser av kortikosteroider, oftest forekommende hos pasienter med sykdommer i nevromuskulær transmisjon (f.eks.,, myasthenia gravis), eller hos pasienter som får samtidig behandling med nevromuskulære blokkere legemidler (f.eks., pancuronium). Denne akutt myopati er generalisert, kan innebære okulær og pustemuskulaturen, og kan resultere i quadriparesis. Heving av kreatinin kinase kan oppstå. Klinisk bedring eller gjenoppretting etter avsluttet kortikosteroider kan kreve uker til år.
Psykiske derangements kan vises når kortikosteroider er brukt, alt fra eufori, søvnløshet, humørsvingninger, personlighetsendringer, og alvorlig depresjon, frank psykotiske manifestasjoner., Også eksisterende følelsesmessig ustabilitet eller psykotiske tendenser kan bli forverret av kortikosteroider.
Oftalmiske
Intraokulært trykk kan bli forhøyet i enkelte individer. Hvis steroid terapi er fortsatt for mer enn 6 uker, intraokulære trykket skal være overvåket.
Graviditet
Teratogene Effekter
Graviditet Kategori C. Prednisolon har vist seg å være teratogene i mange arter når gitt i doser som tilsvarer den menneskelige dose., Dyrestudier som prednisolon har blitt gitt til gravide mus, rotter og kaniner har gitt en økt forekomst av ganespalte i avkom. Det er ikke tilstrekkelig og godt kontrollerte studier hos gravide kvinner. Prednisolon natrium (prednisolon natriumfosfat mikstur) fosfat, USP, mikstur bør brukes under graviditet bare hvis den potensielle fordelen rettferdiggjør den potensielle risikoen for fosteret. Barn født av mødre som har fått kortikosteroider i svangerskapet bør observeres nøye for tegn på hypoadrenalism.,
Ammende Mødre
Systemisk administrerte kortikosteroider vises i morsmelk og kan undertrykke vekst, forstyrre endogene kortikosteroid produksjon, eller forårsake andre uheldige virkninger. Forsiktighet bør utvises når prednisolon natrium (prednisolon natriumfosfat mikstur) fosfat, USP, mikstur gis til ammende kvinne.
Barn
effekt og sikkerhet av prednisolon i den pediatriske populasjonen er basert på veletablerte løpet av effekten av kortikosteroider som er lik i pediatriske og voksne befolkning., Publiserte studier gir dokumentert effekt og sikkerhet i pediatriske pasienter for behandling av nefrotisk syndrom (> 2 år), og aggressiv lymfomer og leukemias (> 1 måned av alder). Men, noen av disse konklusjoner og andre indikasjoner for pediatrisk bruk av kortikosteroid, f.eks., alvorlig astma og tungpustethet, er basert på tilstrekkelig og godt kontrollerte studier utført på voksne, på lokaler som i løpet av sykdommer og deres pathophysiology anses å være av vesentlig lignende i begge populasjonene.,
bivirkninger av prednisolon i pediatriske pasienter er lik de voksne (se BIVIRKNINGER). Som voksne, pediatriske pasienter bør observeres nøye med hyppige målinger av blodtrykk, vekt, høyde, intraokulært trykk, og klinisk evaluering for tilstedeværelse av infeksjon, psykososiale forstyrrelser, tromboembolisme, magesår, grå stær, og osteoporose. Barn som er behandlet med kortikosteroider av en rute, inkludert systemisk administrerte kortikosteroider, kan oppleve en reduksjon i deres vekst hastighet., Denne negative effekten av kortikosteroider på veksten har vært observert ved lave doser systemisk og i fravær av laboratorium bevis av HPA-aksen undertrykkelse (dvs., cosyntropin stimulering og basal plasma kortisol nivåer). Vekst hastighet kan derfor være en mer sensitiv indikator på systemisk kortikosteroid eksponering hos barn enn noen brukte tester av HPA-aksen funksjon., Den lineære veksten av barn behandlet med kortikosteroider av en rute bør overvåkes, og den potensielle veksten virkninger av langvarig behandling bør veies opp mot kliniske fordeler som oppnås, og tilgjengeligheten av andre behandlingsalternativer. For å minimere den potensielle veksten effekter av kortikosteroider, barn bør være titrated til laveste effektive dose.,
Eldres Bruk
Kliniske studier av prednisolon natrium (prednisolon natriumfosfat mikstur) fosfat, USP, muntlig løsning ikke inneholde tilstrekkelig antall fag i alderen 65 og over til å finne ut om de reagerer annerledes enn yngre fag. Andre rapporterte klinisk erfaring med prednisolon natrium (prednisolon natriumfosfat mikstur) fosfat har ikke identifisert forskjeller i svar mellom eldre og yngre pasienter., Men forekomsten av kortikosteroid-induserte bivirkninger kan være økt i eldres pasienter og ser ut til å være doseavhengige. Osteoporose er den hyppigst forekommende komplikasjon, som oppstår i en høyere insidens i kortikosteroid-behandlet eldres pasienter i forhold til yngre bestander og i alder-matchede kontroller. Tap av bentetthet synes å være størst tidlig i behandlingen og kan gjenopprette over tid etter steroid uttak eller bruk av lavere doser (dvs., ≤ 5 mg/dag). Prednisolon doser av 7.,5 mg/dag eller høyere, har vært forbundet med en økt relativ risiko for både ryggvirvel og nonvertebral brudd, selv i nærvær av høyere bentetthet i forhold til pasienter med involutional osteoporose.
Rutinemessig screening av eldres pasienter, inkludert regelmessige vurderinger av bentetthet og institusjon for brudd forebyggende strategier, sammen med regelmessig gjennomgang av prednisolon indikasjon bør gjennomføres for å redusere komplikasjoner og holde prednisolon dose på det laveste akseptable nivå., Samtidig administrering av bisfosfonater har vist seg å forsinke pris av bentap i kortikosteroid-behandlet menn og postmenopausale kvinner, og disse midlene er anbefalt i forebygging og behandling av kortikosteroid-indusert osteoporose.
Det har blitt rapportert at tilsvarende vekt-basert doser gi høyere samlet og ubundne prednisolon plasmakonsentrasjon og redusert nyre-og ikke-renal clearance hos eldre pasienter i forhold til yngre bestander., Det er imidlertid ikke klart om dosering reduksjoner vil være nødvendig hos eldre pasienter, siden disse farmakokinetiske endringer kan bli motvirket av aldersrelaterte forskjeller i responsen til målorganer og/eller mindre uttalt undertrykkelse av adrenal frigjøring av kortisol. Dose utvalget for en eldre pasient bør være forsiktige, vanligvis starter på den lave enden av dosering utvalg, noe som reflekterer den større frekvens av nedsatt lever -, nyre -, eller hjertefunksjon, og av samtidig sykdom eller annen medikamentell behandling.,
Dette stoffet er kjent for å være vesentlig skilles ut via nyrene, og risikoen for toksiske reaksjoner på dette stoffet kan være større hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon. Fordi eldre pasienter er mer sannsynlig å ha redusert nyrefunksjon, forsiktighet bør tas i dose utvalget, og det kan være nyttig å overvåke nyrefunksjon (se KLINISK FARMAKOLOGI).
