Tuberkulose (TB) er verdens ledende infeksiøs årsak til død. Det er anslått at om lag en tredjedel av verdens befolkning er smittet med Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Til tross for betydelige fremskritt i å redusere dødelighet i de siste tiårene gjennom forbedret diagnostisering og behandling regimer, TB fortsatt forårsaker enorme menneskelige lidelser, en stor økonomisk byrde, og er en av de store driverne av global urettferdighet., Mens neonatal BCG-vaksinasjon er delvis effektiv på å beskytte spedbarn og unge barn mot alvorlige former for TUBERKULOSE, det er dårlig beskyttende mot lunge sykdom hos ungdom og voksne, og derfor ineffektiv på å redusere Mtb-overføring. Nå SOM Slutten TB Strategi mål av 95% reduksjon i TB dødelighet og en 90% reduksjon i TB forekomst, over hele verden, frem til 2035, vil kreve en ny vaksine som er effektiv på å hindre at voksne tuberkulose. Vaksiner også tilby den beste sjansen til å inneholde den akselererende spredning av multi-drug resistant tuberculosis.,
utvikling av nye TB-vaksiner har blitt identifisert som en prioritet for HVEM Initiativ for Vaksine Forskning, basert på et høyt udekket medisinsk behov, teknisk gjennomførbarhet vurdering og potensielle verdi SOM engasjement, gjennom PDVAC konsultasjon. PDVAC kalt for utvikling av et dokument fremhever SOM foretrukket Produkt-Egenskaper (PPC) for nye TB-vaksiner., PPCs beskrive SOM preferanser for parametre av vaksiner, spesielt deres indikasjoner, målgrupper, mulig immunisering strategier, og funksjoner av kliniske data ønsket relatert til sikkerhet og effekt, støttende for politiske beslutninger. Den primære målgruppen for PPC er en enhet har til hensikt å til slutt søker SOM policy anbefalinger og prequalification for sine produkter, som kreves for innkjøp av FN-organer. Vaksine PPCs er bygd gjennom en bred konsensus byggeprosessen og er et resultat av interaksjoner med en rekke interessenter.,
- Mer om hvem SOM Foretrukket Produkt-Egenskaper (PPCs)
TB-vaksine kandidat rørledning omfatter ulike vaksine plattformer, inkludert hele cellen vaksiner, adjuvanted proteiner, og rekombinant subunit vektor vaksiner. Kandidaten vaksinene er utviklet for forebygging av TUBERKULOSE sykdom hos ungdom og voksne, for tidlig liv immunisering som BCG-erstatning, som BCG-boosters, for vaksinasjon av TB-pasienter etter behandling for å forebygge sykdom tilbakefall, eller som immunotherapeutic adjuncts til medikamentell behandling har til hensikt å redusere behandlingsvarighet., Inntil nylig, var det ingen helhetlig kommunisert konsensus med hensyn til foretrukket produkt-egenskaper (PPC) som ville tilstrekkelig støtte gode retningslinjer og anbefalinger for gjennomføring, der det er behov.
EN SOM PPC-dokument for nye tuberkulose vaksiner ble først utviklet for å dekke prioriterte behov for vaksiner som beskytter mot lunge-TB i voksne, og nye TB-vaksiner med bedre sikkerhet og effekt karakteristisk enn BCG å administrere for neonates og spedbarn.,
- SOM PPCs for nye tuberkulose vaksiner
EN SOM PPC-dokument for tuberkulose vaksiner for forbedring av behandling utfallet ble også utviklet, mer nylig.
Behandling av tuberkulose (TB) krever en multidrug løpet av behandlingen som varer 6 måneder eller lenger for narkotika-motstandsdyktig TUBERKULOSE. Behandling svikt og tilbakefall etter avsluttet behandling kan ha ødeleggende konsekvenser, og kan være assosiert med utvikling av narkotika-motstandsdyktig TUBERKULOSE. Vaksiner har potensial til å tjene som immunotherapeutic adjuncts å antibiotikum behandlingsregimer for TB., En terapeutisk vaksine for TB-pasienter, som administreres i fullførelsen av en foreskrevet løpet av medikamentell behandling eller på et bestemt tidspunkt(s) under behandling, kan forbedre resultater gjennom immun-mediert kontroll og klarering av bakterier og forebygging av re-infeksjon, og gir på den langsiktige alternativer til å forenkle og forkorte behandling diett.
- SOM Foretrukket Produkt Egenskaper for Terapeutiske Vaksiner for å Forbedre Tuberkulose Behandling Utfall
pdf, 691.,1Kb
M72/AS01 kandidat tuberkulose vaksine
Nylig, en investigational TB vaksine kandidat (M72/AS01E) ble funnet å være signifikant beskyttende mot TB sykdom i en Fase IIb studien som er gjort i Kenya, Sør-Afrika og Zambia i personer med bevis av latent tuberkuløs infeksjon. Punktestimatet av vaksine effekten var 54% (90% CI, 14-75; P = 0.04), over ca to års oppfølging (se link).,
- GSK ‘ s Investigational Vaksine Kandidat M72/AS01E viser lover for forebygging av TUBERKULOSE sykdom i en Fase 2b studien som er gjort i Kenya, Sør-Afrika og Zambia
Dette resultatet, som er enestående i flere tiår av TB-vaksine forskning i form av klinisk betydning, og styrken av bevis, utgjør en stor vitenskapelig gjennombrudd.
I lys av dette store offentlige helse mulighet og risiko for langsom fremgang, SOM er engasjert viktige interessenter og pneumokokk-vaksine samfunnet for å diskutere fremtidig utvikling alternativer for denne vaksinen kandidat., Rapporter fra disse konsultasjonene kan bli funnet under.
5 April 2019, geneva, Geneve, Sveits
- Rapportere på høyt nivå konsultasjon på akselererende utviklingen av M72/AS01E tuberkulose vaksine kandidat
30-31 juli 2019, geneva, Geneve, Sveits
SOM sammenkalt i Genève til et møte for å generere konsensus på den kliniske utviklingen veien for M72/AS01E tuberkulose (TB) vaksine kandidat utviklet av GSK.,
- sammendrag av konsensus-generere konsultasjon
pdf, 509kb - Møte rapport av konsensus-generere konsultasjon
pdf, 724kb
Sist oppdatert: 16 januar 2020
