Sikkerhet Kunngjøring
The U.S. Food and Drug Administration (FDA) advarer at søvnløshet narkotika Lunesta (eszopiclone) kan forårsake neste dag nedskrivning av bilkjøring og andre aktiviteter som krever årvåkenhet. Som et resultat, har vi redusert den anbefalte startdosen av Lunesta til 1 mg ved sengetid. Helsepersonell bør følge den nye dosering anbefalinger når du starter pasienter på Lunesta., Pasienter bør fortsette å ta sine foreskrevet dose av Lunesta og kontakte helsepersonell for å spørre om de mest passende dose for dem.
En studie av Lunesta funnet at tidligere anbefalt dose på 3 mg kan føre til svekkelse av kjøreferdigheter, minne og koordinering som kan vare mer enn 11 timer etter å ha mottatt en kveld dose (se Data Sammendrag). Til tross for disse kjøring og andre problemer, pasienter var ofte uvitende om de var svekket. Den nye lavere anbefalt startdose på 1 mg ved sengetid, vil resultere i mindre narkotika i blodet neste dag.,
Kvinner og menn er like utsatt for verdifall fra Lunesta, så det anbefales å starte dose på 1 mg er den samme for begge. 1 mg dose kan økes til 2 mg eller 3 mg om nødvendig, men høyere doser er mer sannsynlig å resultere i neste-dag nedskrivning av bilkjøring og andre aktiviteter som krever full årvåkenhet. Vi forsiktig pasienter som tar en 3 mg dose mot å kjøre bil eller delta i andre aktiviteter som krever fullstendig mental årvåkenhet dagen etter bruk.,
Vi har godkjent endringer i Lunesta forskrivning informasjon og pasient Medisinering Guide til å inkludere disse nye anbefalinger. Stoffet etiketter for generisk eszopiclone produkter vil også bli oppdatert til å inkludere disse endringene.
Vi fortsetter å vurdere risiko for nedsatt mental årvåkenhet med hele klassen av søvn hjelpemiddel legemidler, inkludert over-the-counter medisiner tilgjengelig uten resept, og vil oppdatere offentlige som ny informasjon blir tilgjengelig., Helsepersonell og pasienter kan henvise til våre Søvn Uorden (Sedativ-Hypnotisk) Stoffet Informasjon Web-side for å finne oppdatert informasjon og få tilgang til de nyeste etiketter for søvnløshet narkotika.
