om du tar en av Bayers p-piller (Yasmin, Yaz, Beyaz, Safyral) eller en generisk version, Vill du veta om den senaste forskningen som indikerar att dessa piller har högre risker för biverkningar än andra typer av orala preventivmedel. Medan alla preventivmedel innehåller hormonerna östrogen, progestin eller båda, använder tillverkarna olika typer av var och en i sina produkter., Bayers orala preventivmedel och deras generiska versioner innehåller drospirenon, en typ av progestinhormon som inte finns i de flesta andra orala preventivmedel.
Food and Drug Administration (FDA) har väckt frågor om säkerheten för orala preventivmedel som innehåller drospirenon. Medan dessa produkter effektivt förhindrar graviditet, är de betydligt farligare än andra orala preventivmedel., FDA rådgivande kommittémedlemmar diskuterade växande bevis för att drospirenon ökar risken för blodproppar (djup ventrombos) mer än de typer av hormoner i andra p-piller. Blodproppar är mycket farliga eftersom de kan lossna från venen och resa genom blodomloppet, blockerar blodflödet till lungorna eller hjärnan. De kan orsaka funktionshinder eller död, även hos unga, friska kvinnor. Flera familjer vittnade vid mötet om döden av deras friska, unga döttrar som ett resultat av att ta Yaz och liknande piller gjorda med drospirenon., Du kan läsa den övertygande historien om en av dessa döttrar på www.LetterstoAnnie.org.
FDA lägger till Varning
under 2012 tillkännagav FDA sin slutsats att kvinnor som tar Yaz och andra drospirenoninnehållande orala preventivmedel kan ha en ökad risk för att utveckla blodproppar jämfört med kvinnor som tar piller som innehåller andra former av progestin. I stället för att ta drogerna från marknaden beslutade FDA att ändra etiketterna för Yaz, Yasmin, Beyaz och Safyral för att varna patienter och läkare om den ökade risken för att utveckla blodproppar., FDA uppmuntrar kvinnor att diskutera sin risk för blodproppar med en sjukvårdspersonal innan de bestämmer Vilken födelsekontrollmetod som är bäst för dem. Sjukvårdspersonal uppmanas också att överväga den möjliga ökade risken för blodproppar med drosperinoninnehållande orala preventivmedel innan de förskriver dessa läkemedel till sina patienter. Tyvärr är varningen om drospirenon ungefär halvvägs genom ett 33-sidigt dokument, och många patienter (och läkare) är osannolikt att någonsin märka dem.,
bevisen
även om alla p-piller kan orsaka blodproppar och innehåller en varning om den risken, har FDA granskat sex nyligen publicerade studier publicerade studier för att utvärdera om dessa problem är högre med orala preventivmedel som innehåller drospirenon. Fyra av dessa sex studier visade högre risker. Två studier som publicerades 2009 rapporterade att ta p-piller som innehåller drospirenon ökar risken för blodproppar med 1,5-till-2 gånger jämfört med att ta piller som innehåller progestin levonorgestrel., Dessutom två artiklar publicerade under 2011 i den vetenskapliga tidskriften British Medical Journal rapporterat en ökad risk för blodproppar som var 2 till 3 gånger så hög med drospirenon jämfört med andra typer av p-piller. Dessutom fann en tredje artikel som publicerades i samma tidskrift 2015 ungefär dubbelt risken. Endast två publicerade studier av drospirenon, en studie ledd av J. D. Seeger och en studie utförd av J. C. Dinger, rapporterar att det inte finns en förhöjd risk med Yaz och generiska versioner.,
vad kan redogöra för dessa olika resultat?, Författarna till studierna som inte fann någon ökad risk för drospirenon hade ekonomiska och professionella band till tillverkaren som gör dessa piller. Deras studier inkluderade kvinnor med redan existerande risker för blodproppar, och författarna analyserade inte separat kvinnor yngre eller äldre än 35, vilket kunde ha påverkat resultaten. Seeger-studien undersökte Yasmins säkerhet och jämförde ” etinylestradiol / drospirenoninitiatorer och medicinskt liknande initiatorer av andra orala preventivmedel….,”Författarna specificerade inte de typer av” andra orala preventivmedel ” som jämfördes med Yasmin, inte heller specificerade de dosen av östrogen och progestin som tagits av kvinnor i jämförelsegruppen. Det kunde också ha påverkat resultaten. Dinger-studien jämförde drospirenoninnehållande orala preventivmedel med piller som innehåller levonorgestrel (en typ av progestin), piller som innehåller andra progestiner och icke-hormonella typer av preventivmedel., Det fanns flera viktiga skillnader i hur dessa två studier genomfördes och analyserades som kan förklara varför deras resultat var mer gynnsamma än studierna av oberoende forskare. Till exempel, de fyra studier som rapporterade högre risk för drospirenoninnehållande piller statistiskt kontrollerade för östrogendoser i sina analyser.
förutom att granska de sex studierna finansierade FDA sin egen stora studie för att ytterligare utvärdera drospirenons relativa säkerhet vid orala preventivmedel., FDA-studien granskade journalerna för 800 000 kvinnor som tog preventivmedel mellan 2001 och 2007 och rapporterade att kvinnor som tog p – piller som innehåller drospirenon var signifikant mer benägna att få blodproppar: drospirenon ökar risken för blodproppar från 6 i 10 000 kvinnor till 10 i 10 000 kvinnor (eller 1 per 1 000). Risken för blodproppar i samband med Yaz, Yasmin och andra piller med drospirenon var signifikant högre än andra typer av p-piller bland kvinnor över 35 år., FDA-studien fann emellertid också att när de fokuserade bara på kvinnor som tog p-piller för första gången ökade drospirenon risken för blodproppar och hjärtinfarkt, särskilt för kvinnor under 35 år.
dessutom visade FDA-studien att p-plåstret och vaginalringen var förknippade med högre risker för blodproppar än piller som innehåller levonorgestrel, men tenderade att vara mindre riskabelt än piller som innehåller drospirenon.,
Yaz, Yasmin, Beyaz, Safyral: högre kostnad och mer Risk
när nya mediciner kommer på marknaden tenderar de att kosta mer och bli allmänt annonserade, och detta ger ofta intrycket att de på något sätt är bättre. Tyvärr betyder nyare inte ofta effektivare eller säkrare eftersom FDA inte kräver att nya droger är en förbättring jämfört med äldre droger. Dessutom kräver FDA inte ens att de är lika effektiva eller säkra., Eftersom FDA-godkännande är vanligtvis baserat på patienter som tar ett läkemedel i ett år eller mindre, kan riskerna inte vara uppenbara först. Dessa fakta innebär att nya droger bör mötas med tvekan och försiktighet.
Bayer har annonserat Yaz och dess andra p-piller i många tv-reklamfilmer med attraktiva och glada unga kvinnor, och detta har resulterat i pillernas utbredda popularitet., Bayer varnar för att kvinnor som röker eller har en historia av blodproppar, hjärtinfarkt, stroke eller särskilda cancerformer bör undvika sina p-piller men den nya forskningen väcker frågor om riskerna för friska, icke-rökare kvinnor också.
finns det mer riskinformation som inte har offentliggjorts ännu?, Kärandens advokater ville ge konfidentiella dokument till FDA för byrån att överväga i sin granskning av Yaz och andra p-piller, men i November 2011 beslutade den presiderande domaren att dokumenten inte skulle göras tillgängliga för FDA eller allmänheten. Flera av dokumenten gjordes slutligen tillgängliga två dagar före 8 December mötet. En var en rapport från tidigare FDA Kommissionär David Kessler som dokumenterade hur Bayer upprepade gånger hade vilselett FDA när FDA tjänstemän uttryckte oro över riskerna med Yasmin innan och efter det att läkemedlet har godkänts.,
ska p-piller som innehåller drospirenon finnas kvar på marknaden? Det finns inga bevis för att de har betydande fördelar jämfört med andra p-piller som skulle uppväga riskerna för blodproppar eller hjärtinfarkt. Om patienter och deras läkare förstod den senaste forskningen, varför skulle någon välja att ta dessa risker?,
Table of the FDA Approved Oral Contraceptives Containing Drospirenone:
| Name | Generic Name |
| Drospirenone and ethinyl | Drospirenone 3 mg ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Ocella | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Safyral | Drospirenone 3 mg, enthinyl estadiol 0.03 mg, and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Syeda | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Yasmin | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,03 mg |
| Zarah | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.03 mg |
| Beyaz | Drospirenone 3 mg, ethinyl estradiol 0.02 mg and leyomefolate calcium 0.451 mg |
| Drospirenone and Ethinyl Estradiol | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
| Giavi | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Loryna | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.02 mg |
| Yaz | Drospirenone 3 mg and ethinyl estradiol 0.,02 mg |
för att läsa mer om farorna med p-piller som innehåller drospirenon, klicka här.
den här artikeln uppdaterades 2015.
alla NCHR-artiklar granskas och godkänns av Dr.Diana Zuckerman och annan högre personal.,>
Relaterade Artiklar och Resurser
Brev till Annie: Bli Din Egen Reproduktiva Hälsa Förespråkar
FDA säger Yaz och andra nästa generation av preventivmedel läkemedel som verkar för att öka blodpropp risk
Med Tvivel, FDA Panelen Röster För Yaz och Relaterade Preventivmedel
Tryck permanent preventivmedel enhet: inte så permanent och många biverkningar
- Gemensamt Möte på Reproduktiv Hälsa Läkemedel Rådgivande Kommittén och Drog Säkerhet och riskhantering Rådgivande kommittés Möte i Tillkännagivandet., December 8 2011: https://wayback.archive-it.org/7993/20170404150052 /https: //www.fda.gov/AdvisoryCommittees/Calendar/ucm273236.htm
- Lidegaard Ø, Løkkegaard E, Svendsen AL, Agger C. Hormonella preventivmedel och risken för venös tromboembolism: nationell uppföljningsstudie. BMJ 2009; 339:b2890.
- Van Kylckama V, Helmerhorst Fm, Vanderbrouke Jp, Doggen CJM, Rosendale FR. Den venösa trombotiska risken för orala preventivmedel, effekter av östrogendos och progestogentyp: resultat av MEGA-fallkontrollstudien. BMJ 2009; 339:b2921.,
- Parkin L, Sharples K, Hernandez RK, Jick SS. Risken för venös trombos hos användare av p-piller innehållande drospirenon eller levonorrgestrl: nexted fall-kontroll-studie baserad på en studie som bygger på BRITTISKA General Practice Research Database. BMJ 2011; 342:d2139.
- Jick SS, Hernandez RK. Risk för icke-dödlig venös tromboembolism hos kvinnor som använder p-piller som innehåller drospirenon jämfört med kvinnor som använder p-piller som innehåller levonorgestrel: fall-kontrollstudie med användning av USA hävdar data. BMJ 2011; 342:d2151.,
- Vinogradova Y, Coupland C, Hippisley-Cox J. användning av kombinerade orala preventivmedel och risk för venös tromboembolism: kapslade fallkontrollstudier med hjälp av qresearch och CPRD databaser. BMJ 2015; 350:h2135 http://www.bmj.com/content/350/bmj.h2135
- Seeger JD, Loughlin J, Eng PM, Clifford CR, Cutone J, Walker ÄR. Risk för tromboembolism hos kvinnor som tar etinylestradiol / drospirenon och andra orala preventivmedel. Obstett Gynekol 2007; 110(3):587-93.
- Dinger JC, Heinemann LA, Kuh-Habich D., Säkerheten hos en drospirenoninnehållande orala preventivmedel: slutliga resultat från den europeiska aktiva Övervakningsstudien om orala preventivmedel baserat på 142,475 kvinnors år av observation. Preventivmedel 2007; 75:344-54.
- Food and Drug Administration. Läkemedelssäkerhet kommunikation: säkerhetsgranskning uppdatering om den möjliga ökningen riskerade för blodproppar med p – piller som innehåller drospirenon. 26 September 2011.
- USA. Food and Drug Administration. Kontoret för övervakning och epidemiologi., Kombinerade hormonella preventivmedel (CHCs) och risken för hjärt-kärlsjukdom Endpoints. Genom att Rita Ouellet-Hellström, David J., Graham, och Judy A. Staffa. Silver Spring, 2011. Skriva. CHC-CVD-slutrapport 111022v2.
