biverkningar
Biverkningsinformation om Combivent® (Ipratropiumbromid och albuterol sulfate) Inhalation Aerosol härrör från två 12-veckors kontrollerade kliniska prövningar (N = 358 för Combivent Inhalation Aerosol) enligt Tabell 1.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| rinit | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *alla biverkningar, oberoende avläkemedelssamband, rapporterade av två procent eller fler patienter i en eller flerabehandlingsgrupp i de 12 veckors kontrollerade kliniska prövningarna., | |||
Ytterligare biverkningar som rapporterats i mindre än två procent av patienterna i COMBIVENT InhalationAerosol behandling koncernen omfattar bland annat ödem, trötthet, högt blodtryck, yrsel,nervositet, parestesi, tremor, dysphonia, sömnlöshet, diarré, muntorrhet, dyspepsi,kräkningar, oregelbunden hjärtrytm, hjärtklappning, takykardi, artralgi (ledvärk), angina, increasedsputum, smakförändringar, och urinvägsinfektion/dysuri.,
allergiska reaktioner såsom hudreaktioner inklusive hudutslag, klåda och urtikaria (inklusive gianturticaria), angioödem inklusive tunga, läppar och ansikte, laryngospasmoch anafylaktisk reaktion har rapporterats med Combivent® (Ipratropiumbromid och albuterol sulfate) Inhalation Aerosol, med positiv rechallenge ivissa fall. Många av dessa patienter hade en historia av allergier mot andra drogeroch/eller livsmedel inklusive sojabönor (se kontraindikationer).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,hyperemi, nästäppa, torkning av sekret, mukosala sår, stomatit, irritation fromaerosol, halsirritation, torr hals, väsande andning, exacerbation av Copdsymptom, heshet, hjärtklappning, halsbränna, dåsighet,CNS-stimulering, koordinationssvårigheter, rodnad, alopeci, hypotension,ödem, gastrointestinal distress (diarré, illamående, kräkningar), gastrointestinal motilitetsstörning, förstoppning, hypokalemi, psykisk störning, hyperhidros, musklespasmer, muskelsvaghet, myalgi, asteni, myokardischemi, minskat diastoliskt blodtryck och ökat systoliskt blodtryck.,
metabolisk acidos har varitreporteras med användning av albuterolinnehållande produkter.
Läs hela FDA förskrivning information för Combivent (Ipratropiumbromid och Albuterol Sulfate)
