även om amning är naturligt och det bästa valet för mödrar och spädbarn, det är inte alltid lätt. Mödrar kan ha svårt att etablera eller upprätthålla en mjölkförsörjning som är tillräcklig för att möta deras barns behov. Många mödrar runt om i världen har funnit att läkemedlet domperidon snabbt kan öka sin mjölkförsörjning. Problemet för amerikanska mödrar? USA., Food and Drug Administration (FDA) vägrar att godkänna drogen; i 2004 utfärdade den till och med en varning mot drogen, vilket effektivt gör det omöjligt att köpa det i USA (USA). Så sent som i februari 2014 utfärdade byrån ett varningsbrev till ett amerikanskt kompounderingapotek som det visade sig förbereda drogen. Amerikanska mödrar som vill ta drogen måste söka det från internationella butiker, ofta via online-källor.
domperidon är ett antidopaminergt läkemedel, vilket innebär att det blockerar dopaminreceptorer och hjälper till att undertrycka illamående och kräkningar., Det utvecklades för att behandla gastrointestinala störningar, men eftersom prolactin hämmas av dopamin stimulerar domperidon laktation och kan öka mjölkförsörjningen hos mödrar som har problem med amning. Det ses dock allmänt som en sista utväg lösning.
en studie som genomfördes i Kanada och publicerades i januari 2010 frågan om Pediatrik fann att domperidon ökade bröstmjölkförsörjningen för kvinnor som födde för tidigt, utan att ändra mjölkens näringssammansättning. Men det har inte använts utan förekomst., I 2015 kopplade Health Canadas säkerhetsvarning på domperidon läkemedlet med hjärtstillestånd. Och 2014 Röstade EU för att godkänna rekommendationerna från sin samordningsgrupp för ömsesidigt erkännande och decentraliserade förfaranden-Human (CMDh) för att minska den rekommenderade dosen och behandlingstiden och begränsa den endast till behandling av illamående och kräkningar.,
en 2013 översyn av forskning som publiceras i expertutlåtande om läkemedelssäkerhet, fann att medan läkemedlet bör undvikas för patienter med hjärt riskfaktorer, ”åde dessa bestämmelser, är det möjligt att domperidon kan användas som en galaktogogue utan direkt risk för friska ammande kvinnor.”American Academy of Pediatrics (AAP) i en klinisk rapport som publicerades 2013 tog en motsatt uppfattning notera, ”Även om en placebokontrollerad studie föreslog att domperidon kan öka mjölkvolymen hos mödrar till för tidigt födda barn, har moderns säkerhet inte fastställts.,”En 2015-granskning i Journal of Human Lactation pekar på brist på vetenskapliga bevis som stöder fördelarna med domperidon som överväger riskerna. var kan mödrar få domperidon?
utvecklad av belgisk-baserade Janssen Pharmaceutica, som är en del av Johnson& Johnson, domperidon finns på recept i en handfull länder, inklusive Kanada, och over-the-counter i över ett dussin andra län, inklusive Storbritannien, Japan och Schweiz. Så varför kan inte kvinnor i USA ha tillgång till drogen?,p>i ett konferenssamtal 2004 listade FDA skäl till oro:
- brist på godkännande för den specifika indikationen på amning
- i vilken utsträckning amerikanska kvinnor använde läkemedlet
- maternell säkerhetsrisker
- risker för barnet som läkemedlet utsöndras i bröstmjölk
- risker i samband med att köpa droger online
FDA nämner också de specifika riskerna för hjärtarytmier, hjärtstillestånd och plötslig död, även om dessa risker är förknippade med intravenös användning av läkemedlet, medan ammande mödrar skulle ta det oralt., ”På grund av risken för allvarliga negativa effekter ”läser transkriptet från 2004-konferenssamtalet”, rekommenderar FDA att ammande kvinnor inte använder domperidon för att öka mjölkproduktionen.”
FDA förstärker sin position på sin MedWatch-sida: ”FDA tog dessa åtgärder eftersom det har blivit medveten om att vissa kvinnor köper detta läkemedel från sammansatta apotek och från utländska källor”, läser uttalandet. ”Även om domperidon är godkänt i flera länder utanför USA för att behandla vissa magsjukdomar, är det inte godkänt i något land, inklusive USA,, för att öka bröstmjölkproduktionen hos ammande kvinnor och är inte heller godkänd i USA för någon indikation.”
skydd eller politik?
När domperidons användning utanför etiketten kritiseras svarar amningsgemenskapen. Efter 2004 FDA varning, några domperidon anhängare föreslog FDA var mindre oroad över säkerhet och mer intresserad av att kontrollera importerade droger, som rapporterats av Washington Post.
vid den tiden släppte framstående läkare sina egna uttalanden., ”FDA: s uttalande om domperidon bygger på speciösa resonemang, dålig vetenskap och deras fortsatta okunnighet om farorna med att inte starkt stödja amning”, säger Jay Gordon, en amerikansk barnläkare och International Board Certified Lactation Consultant. ”De flesta experter är överens om att domperidon är inte bara säker och effektiv men är fortfarande lagligt trots varningen från FDA.”
” FDA har i grunden kommit med ett politiskt uttalande”, säger Jack Newman, en kanadensisk barnläkare och författare., ”De verkar verkligen ticked off eftersom folk gick runt med ett läkemedel som de inte har godkänt. Dödsfallen (och jag tror att det fanns två) inträffade med intravenös domperidon, som aldrig används längre och har aldrig använts för att förbättra mjölkförsörjningen. Det är troligt att om detta läkemedel gavs intravenöst, att patienterna var sjuka med andra problem också, en förvirrande variabel. Dessutom, till skillnad från vad FDA har fått folk att tro, kanske oavsiktligt, är det inte nya fall, men två decennier gamla…., Jag kommer att fortsätta att förskriva domperidon till kvinnor när jag känner att det kommer att vara användbart. Det är synd, men för kvinnor i USA att berövas detta läkemedel.”
efter 2012 Health Canada alert släppte åtta författare (inklusive Newman)” Consensus Statement on the Use of domperidon to Support Lactation”, som godkändes av 22 andra inom det medicinska området. Samförståndet noterade att Health Canada baserade sin rapport om studier som involverar personer som inte skulle ta domperidon för amning – patienternas genomsnittliga ålder var 72,5 i en studie och 79.,4 i den andra, och många av dem hade redan existerande hälsoproblem, inklusive högt blodtryck, kranskärlssjukdom och hjärtsvikt. ”Health Canada-godkänd rådgivande bör ses med försiktighet eftersom det är relaterat till den lakterande befolkningen”, läser konsensusen. ”De viktiga hälsofördelar som amning ger både mamman och hennes barn uppväger den teoretiska risken i samband med domperidons användning.,”
och mitt i Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) senaste översyn av domperidon, Newman postat på sin Facebook-sida ett brev han skickade till EMA, försvara domperidon användning i ökande mjölkproduktion.
”möjligheten att begränsa användningen av domperidon för ammande mödrar är av stor betydelse för mina kollegor, som det är för mig”, skrev han i brevet., ”Om en sådan begränsning inträffar, kommer det att ha en enorm effekt här i Kanada såväl som i Europa… under de nästan 30 år Jag har arbetat med ammande mödrar, jag har behandlat förmodligen en tredjedel av de 40.000 eller fler mödrar med domperidon för att öka mjölkförsörjningen. Jag har rekommenderat dess användning i många tusen fler vars familj läkare sedan ordinerats det… biverkningar är sällsynta och mindre och oftast försvinner utan specifik behandling eller stoppa drogen… domperidon har sin plats att hjälpa mödrar öka mjölkförsörjningen.,”
innan någon intervention för mjölkförsörjning frågor och oro, ammande mödrar, tillsammans med sin läkare, bör överväga säkerheten och effekten av domperidon, liksom dess fördelar och risker.
