tusentals personer med posttraumatisk stressstörning har tagit drogen prazosin för att lindra mardrömmarna och störningarna som stalkar sömnen.
många studier har visat att läkemedlet är effektivt för att kontrollera dessa episoder. Men ett team av forskare från Avdelningen för veteraner angelägenheter, som försöker samla in mer bevis, bestämde sig för att studera den fortsatta effektiviteten av behandlingen., De organiserade en stor, lång, multisite rättegång – den mest rigorösa typ av rättegång.
läkemedlet var inte bättre än en placebo.
rättegången ”verkade som en bra idé, men du vet, leva och lära”, säger Dr. Murray Raskind, en ledande forskare på rättegången, som beskrivs onsdag i New England Journal of Medicine.
vissa forskare som inte var involverade i studien var snabba att säga att kliniker fortfarande skulle ordinera prazosin för vissa patienter; Raskind, chef för VA Northwest Network Mental Illness Research, Education och Clinical Center, överens., Det finns få andra behandlingsalternativ och det finns bevis som stöder användningen av läkemedlet, en generisk som ursprungligen godkändes för att behandla högt blodtryck men ordineras av etiketten för att kontrollera mardrömmar och förbättra sömnkvaliteten hos patienter med PTSD.
”Jag tror inte att det borde ändra klinisk praxis—det finns sex positiva studier och en negativ studie”, säger Raskind, som beskrev forskargruppen som ”ödmjukad” av resultaten., Han uppskattade att 15 procent till 20 procent av veteraner i VA-systemet med PTSD för närvarande föreskrivs prazosin, och sade att han inte förvänta sig att förändras.
men studien har redan haft några efterklangningar. Förra året, med hänvisning till de då opublicerade resultaten av den nya studien, skrev VA och försvarsdepartementet att det fanns ”otillräckliga bevis för att rekommendera för eller mot användningen av prazosin som … terapi för mardrömmar eller sömnstörningar i samband med PTSD.,”
det borde vara upp till kliniker och deras patienter att bestämma om de ska sluta eller fortsätta använda prazosin, sade tjänstemännen och noterade att patienter som slutar ta det och vars symptom återkommer kan behöva starta om behandlingen.
För vissa personer med PTSD är problemet inte så mycket att sova, det stannar så. Mardrömmar och andra störningar är vanliga symptom.
Prazosin tros hjälpa till genom att blockera alfa1-receptorn för noradrenalin, en kemikalie som ökar kroppens upphetsning som svar på stimuli., Receptorerna kan bli känsligare i kampinställningar, vilket kan bevisa livräddning där, men ”bara för att du kommer hem betyder det inte att denna uppreglering av alfa1-receptorn går bort”, sa Raskind.
den nya studien kördes över sex månader vid 12 VA medicinska centra med cirka 300 deltagare, varav hälften fick placebo och hälften fick prazosin. Patienter i båda armarna i studien såg milda förbättringar i sömnkvaliteten och i frekvensen och svårighetsgraden av mardrömmar, men det fanns ingen signifikant skillnad mellan förbättringarna i de olika studiegrupperna.,
inskrivning var begränsad till personer som var kliniskt stabila, vilket betyder att de inte drack tungt, stod inför familjekonflikter eller upplevde självmordsbenägna eller våldsamma tankar, sa Raskind. På grund av studiens långa varaktighet ville forskare inte riskera att utsätta sådana patienter för placebo.vissa psykiatriker ville inte att deras patienter skulle vara inskrivna i studien alls av den anledningen.
men genom att fokusera på stabila patienter kan Raskind och hans kollegor ha satt sig upp för ett negativt resultat, sa han., Kanske spekulerade de, bara patienter som upplever lite nöd svarar på prazosin.
försöksdeltagarna hade i genomsnitt lågt blodtryck, vilket också kunde hjälpa till att förklara varför de inte såg signifikant förbättring av sömnen. I en separat 2016-studie fann Raskind och kollegor att personer med högt blodtryck var mer benägna att svara på prazosin, kanske för att högre blodtryck fungerar som en proxy för hur aktiv adrenalinet och upphetsningssystemet är.,
Även om det var en negativ studie, erbjuder den nya studien fortfarande insikter som forskare försöker förstå PTSD: s fulla komplexitet, säger Dr Matthew Friedman, som ledde National Center for PTSD i mer än två decennier och som inte var inblandad i den nya studien.
”Jag tror verkligen att vi börjar inse att sopa allt under en PTSD-matta kan vara mer än en matta kan täcka, eller bör täcka,” säger Friedman, en psykiatri professor vid Dartmouths Geisel School of Medicine., ”Genom att bättre definiera vad syndromet är som vi behandlar kan vi bättre identifiera mediciner som kan vara till hjälp.”
PTSD var traditionellt tänkt som en ångestsyndrom, men det kan också manifesteras som depression eller disassociation eller hänsynslöst beteende, säger experter. De olika presentationerna av villkoret som sannolikt kommer att kräva olika behandlingar.,
”Jag hoppas att denna rättegång inte nödvändigtvis hindrar kliniker från att använda prazosin som ett av verktygen i sina arsenaler”, säger Anne Germain, chef för militär sömn taktik och motståndskraft forskargrupp vid University of Pittsburgh School of Medicine, som inte var inblandad i studien. ”Jag tror fortfarande att vissa människor kan dra nytta av det, men vi behöver bara göra ett mycket bättre jobb med att ha personliga, prediktiva behandlingsalgoritmer för att hjälpa människor i slutändan.”
publiceras med tillstånd från STAT. Denna artikel uppträdde ursprungligen den 7 februari 2017