diskussion
Oseltamivir är indicerat för behandling och profylax av influensa A och B hos vuxna och barn. Tidigare friska barn mellan 1 och 12 år med laboratoriediagnos av influensa visade en minskning med 36 h i mediandurationen av sjukdom efter behandling med oseltamivir. Profylax med oseltamivir gav en skyddande effekt på 80% hos barnpopulationen., I vår studie administrerades oseltamivir enligt riktlinjerna från Generaldirektoratet för hälso – och sjukvård (DGHS), hälsoministeriet (MOHFW), Indien som inte krävde laboratoriediagnos av influensa för administrering av oseltamivir för behandling. I fas III-studier av oseltamivir med patienter i åldern 1-12 år var den oftast rapporterade biverkningen kräkningar (15%) följt av diarré (9, 5%), otitis media (8, 7%) och buksmärta (4, 7%)., Andra inkluderade illamående, epistaxis, lunginflammation, bihåleinflammation, bronkit, konjunktivit, dermatit och lymfadenopati. Sällsynta biverkningar som rapporterats efter marknadsföring inkluderar allvarliga överkänslighetsreaktioner i huden, hjärtarytmier och neuropsykiatriska episoder. De vanligaste biverkningarna av oseltamivir i vår studie var gastrointestinala biverkningar som kräkningar och diarré, vars förekomst var jämförbar med den för publicerad litteratur., Även om ingen av de gastrointestinala biverkningarna krävde utsättning av oseltamivir, krävde få behandling i form av antiemetika och rehydreringsbehandling.
neuropsykiatriska manifestationer inklusive dödsfall har rapporterats hos barn och ungdomar under 17 år, främst från Japan. Dessa inkluderade delirium med framträdande beteendestörningar, suicidala händelser, panikattacker, vanföreställningar och störningar i medvetandet. De flesta av symtomen hade tidsmässigt samband med oseltamivirs intag och hade börjat inom en dag., De neuropsykiatriska händelserna var troligen relaterade till den centrala depressiva effekten av oseltamivir. En genomgång av tillgänglig information om oseltamivirs säkerhet hos pediatriska patienter av United States – Food and Drug Administration (US-FDA) föreslog att ökade rapporter om dessa händelser berodde på ökad medvetenhet om influensarelaterad encefalopati, ökad tillgång till oseltamivir och sammanfallsperiod med intensiv övervakning., En internetbaserad tvärsnittsstudie av oseltamivir biverkningar bland barn som tog oseltamivir som profylax rapporterade neuropsykiatriska biverkningar hos en av fem barn med sömnproblem som vanligast. Den totala förekomsten av neuropsykiatriska symtom i vår studie var mindre än 13% och var mestadels sömnsvårigheter, yrsel / vertigo och huvudvärk. Alla biverkningar försvann spontant och ingen krävde utsättning av oseltamivir. Det finns också möjlighet att de neuropsykiatriska manifestationerna kan bero på influensainfektion., Störningar som rapporterats hos barn med influensa inkluderar ataxi, förändringar i mentala tillstånd, förvirring, delirium, encefalit, encefalopati, hallucinationer, olämpligt beteende, psykos och anfall.
Oseltamivir rekommenderas för närvarande inte till spädbarn yngre än 1 år på grund av brist på data om säkerhet och effekt i denna åldersgrupp. Oro togs upp om användning av oseltamivir hos spädbarn på grund av dåligt utvecklad blod-hjärnbarriär., En djurstudie visade att mortaliteten inträffade hos oseltamivirbehandlade spädbarnsråttor där koncentrationen i hjärnan var 1500 gånger högre än hos vuxna råttor. US-FDA har dock beviljat tillstånd för akut användning för oseltamivir hos spädbarn i åldern i väntan på att denna grupp skulle kräva profylax och behandling. Riktlinjer som utfärdats av DGHS, MOHFW, Indien för pandemisk Influensa A (H1N1) rekommenderar oseltamivir i dos av den 12, 20 och 25 mg på spädbarn som är yngre än 3 månader, 3–5 månader och 6–11 månader, respektive.,Oseltamivirs användning i vår studie på spädbarn yngre än ett år (n = 36) var inte förenad med ökad biverkning inklusive neurologiska symtom jämfört med andra åldersgrupper. Dessa resultat överensstämde med andra studier som inte visade något samband mellan ökade biverkningar inklusive neurologiska störningar och oseltamivirs användning hos spädbarn.
Begränsningar i vår studie inkluderar liten provstorlek för sällsynta biverkningar och ingen definitiv laboratoriediagnos för influensa (H1N1) för alla patienter som fick oseltamivir för behandling.
