Welcome to Our Website

tre års erfarenhet av cochlear BAHA attract implant: en systematisk genomgång av litteraturen

sökresultat

vår sökstrategi på PubMed avslöjade 497 artiklar. Efter bedömningen av stödberättigande uteslöts 487 publikationer. Totalt inkluderades 10 studier i översynen. Figur 1 illustrerar urvalsprocessen för papper.

Fig., 1

Illustration av pappersvalsprocessen

audiologiska och otologiska indikationer

enligt tillverkaren, patienter med ensidig eller bilateral ledande hörselnedsättning (CHL), särskilt de med ett luft-bengap av mer än 30 dB skulle gynnas av ett attract-system med bra hörselresultat., Vid blandad hörselnedsättning skulle patienter med större luft-bengap (>30 dB) gynnas mer av ett Attract-system än ett hörapparat för luftledning. När det gäller det sensorineurala elementet i hörselnedsättning kan en Baha Attract kompensera för upp till 45 dB HL. Slutligen skulle patienter med singesidig dövhet kunna höra på grund av att de korsar vibrationer till den friska cochlean och kan lokalisera ljud bättre. Vid stor transkraniell dämpning eller måttlig blandad hörselnedsättning skulle patienterna sannolikt dra mer nytta av andra hörapparatlösningar ., Patienter med följande öron näsa och hals (ENT) tillstånd skulle gynnas av ett Attract system: medfödda missbildningar, hörselgången stenos, urladdning öron med eller utan mastoid hålighet, tidigare öronkirurgi och syndromisk hörselnedsättning (såsom i Goldenhar eller Treacher Collins) . Naturligtvis bör varje fall bedömas i sina egna meriter.

figurerna 2 och 3 sammanfattar de audiologiska och otologiska indikationerna för implantation av Baha Attract respektive baserat på de fall som hittades i de publicerade studierna., Tabell 1 omfattar demografi för de patienter som ingår i studien samt otologiska och audiologiska indikationer per studie.

Fig. 2

sammanfattning av de audiologiska indikationerna för implantation av BAHA lockar i litteraturen

Fig., 3

sammanfattning av de otologiska indikationerna för implantation av BAHA lockar i litteraturen

Tabell 1 patienters demografi, audiologisk och otologiska indikationer för kirurgi

utvärdering av kandidater

luftbenspalten i kandidatens Ledande eller blandade hörselnedsättning är en bra indikator på huruvida de skulle dra nytta av ett attract-system., Så, en ordentlig audiologisk utvärdering inklusive PTA, tal audiometri och ljudfältsprovning, är nödvändig i patienternas upparbetning. Det är också viktigt för patienterna att försöka attrahera i olika akustiska miljöer; detta kan göras genom att förse dem med en BAHA på ett softband som de kan använda i några veckor. Ett onödigt och kostsamt förfarande kan förhindras på det sättet, om kandidaterna inte uppfattar någon fördel av rättegången.

kirurgi

kirurgi kan utföras under lokal eller allmän anestesi. Gawecki et al., (2016) utförde 17 av 20 fall under lokalbedövning och föreslog att det är möjligt hos de flesta vuxna . Olika implantatcentrals snittplats kan skilja sig något från det som beskrivs i företagets operationsguide, men de flesta följer det typiska C-formade snittet som beskrivs i operationsguiden. Snittställena samt genomsnittlig operationstid och intervall per centrum ingår i Tabell 2. Implantatets plats är markerad preoperativt; processorns överlägsna kant är 5-7 cm bakre till öronkanalen vid nivån av den tidsmässiga linjen., Det är viktigt att ljudprocessorn inte rör vid pinna. En prick metylenblått färgämne injiceras djupt i mitten av implantatstället för att underlätta korrekt placering av fixturen när klaffen höjs. Före infiltration av lokal anestesi mäts hudtjockleken i flera positioner på den planerade implantatplatsen. Om mjukvävnaden är tjockare än 6 mm krävs mjukvävnadsreduktion för att säkerställa tillräcklig ljudöverföring . I en studie av Briggs et al., , 3 av 5 patienter med flik tjocklek >6 mm, hade otillräcklig magnetisk retention, trots flik gallring. En 1000 till 1200 C-formad snitt görs 15 mm från det markerade området, ner till periosteum och en full tjocklek hårbotten flik höjs. När tillräcklig dissektion är tillräcklig så att magnetmallen kan placeras i ett tillfredsställande läge, görs ett korssnitt i periosteumet, vilket höjs för att exponera tillräckligt med ben för implantatflänsen. En benbäddindikator kan användas för att avgöra om det omgivande benet kräver polering., Borrning sker vinkelrätt mot benytan, som syftar till att minimera behovet av benpolering senare under förfarandet. När fixturen är på plats skruvas magneten in i implantatet och spänns till 25 Ncm med den medföljande momentnyckeln. Såret är stängt i lager och ett huvudbandage appliceras i 1 till 2 dagar. En väntetid på 4-6 veckor för Osseo-integration är nödvändig innan ljudprocessorn laddas., En Baha softwear pad placeras mellan huden och den yttre magneten och ger lastfördelning över hela ytan av kontaktområdet .

Tabell 2 operationstid, snitt, komplikationer och deras hantering

översikt över studier och audiologiska resultat

tabell 3 visar studiedesignen samt utfallsåtgärder och Resultat per studie. Baker et al., (2015), i sin studie utförs preoperativ audiometri med infälld av supra-aural hörlurar och jämfört med soundfield postoperativt. Maskering applicerades på det icke-testörat. I genomsnitt förbättrades tröskelvärdena för PTA med 41 dBHL-och talmottagningströsklar med 56 dBHL. Att mäta hörseltrösklar på olika sätt (infälld eller supra aural hörlurar vs. ljudfält) kan dock påverka noggrannheten i den statistiska analysen. Efter implantation saknades audiometriska data från ett barn eftersom magneten inte var tillräckligt stark för att hålla ljudprocessorn. Gawecki et al., (2016) rapporterade om deras serie av 20 vuxna patienter som genomgick BAHA attraherar implantation. De delade sina patienter i två grupper, nämligen Grupp A: 11 patienter med bilateral blandad eller CHL och Grupp B: nio patienter med ensidig dövhet. Den postoperativa audiometriska utvärderingen som utfördes hos 17 (85 %) patienter, inkluderade endast tal i ljud och avslöjade en genomsnittlig vinst på 32,9%. Iseri et al. (2015) presenterade resultaten av en multicenterstudie som syftade till att jämföra Baha Attract med perkutan benledningsimplantat. BAHÁ Locka gruppen bestod av 16 patienter., Några preliminära resultat på 12 av dem publicerades redan 2014 . Under operationen krävdes benpolering hos 5 patienter och minskning av mjukvävnad hos 4 patienter. Efter operationen förbättrades hörseltrösklarna och SRT signifikant (P < 0,05) när benledningsimplantatet var på än utan det. A mellan gruppjämförelsen visade på en betydande skillnad i SRT-resultaten till förmån för perkutan BCI-gruppen. Marsella et al. (2015) rapporterade om sina erfarenheter av 3 patienter implanterade med BAHA Attract. Den genomsnittliga vinsten på PTA var 25 dB., En bättre vinst sågs i de centrala frekvenserna och lägre vinst i de lägre (250Hz) och högre frekvenser (4 kHz). SRT var postoperativt 100% för varje patient, med en genomsnittlig vinst på 63 %. Clamp och Briggs (2015) presenterade några initiala resultat från 8 patienter implanterade i Melbourne, Australien. Detta var en del av en multicenterstudie; de andra centren var i Santiago, Chile; Haifa, Israel och Hong Kong, Kina. En efterföljande studie publicerades senare i 2015 som inkluderade ytterligare 19 patienter. Fritt fält hörseltest visade en genomsnittlig vinst på 18,4 dB HL över de 4 centrala frekvenserna., Genomsnittlig förbättring av SRT i tyst var 50% vid 50 dB SPL, 46,4% vid 65 dB SPL och 24,2% vid 80 dB SPL. Det var statistiskt signifikant förbättring av tal i brusförhållande på 15 dB (SD: 12,8 dB) jämfört med obestämd hörsel och 3,8 dB (SD: 7 dB) jämfört med mjukt band. För den australiensiska armen: Mean speech discrimination (monosyllabic words in quiet) score gain med BAHA Attract var 40,7 dB. Taldiskriminering i buller förbättrades också (medelsignal till brusskillnadsvinst på 10,6 dB)., Pure Tone audiometri resultat var inte tillgängliga och maskering applicerades på det kontralaterala örat vid alla förhållanden. Powell et al. (2015) publicerade sina resultat på en studie som jämförde resultaten mellan 6 patienter med Baha Attract och 6 som implanterades Sophono Alpha 1. De drog slutsatsen att båda systemen förbättrade audiologiska resultat och det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i stödda tröskelvärden eller taldiskrimineringspoäng mellan de två enheterna. Genomsnittlig obunden PTA var 60,8 dB HL och medelstödd pta 30,6 dB HL. De flesta förstärkningarna noterades vid de lägre och mid frekvenserna., Vid 55 dB var unaided SRT cirka 18,5 %, men när de fick stöd förbättrades de till cirka 87 %. Genomsnittlig taluppfattning poängvinst vid 55 dB var 70%. Carr et al. (2015) rapporterade om 10 patienter som implanterades Baha Attract-enheten. De utförde word discrimination scores (WDS) hos 3 av patienterna med CHL med Boothroyd meningar. Vid stöd var det en ökning av WDS med 50% vid 30dBA (från 0% till 50%) och 56% vid 50 DBA (32% till 88%), vilket inte var statistiskt signifikant. Slutligen, Deveze et al., (2015) rapporterades i ett fall där ett perkutan benledningsimplantat ändrades till ett BAHA-lock på grund av återkommande episoder av hudreaktioner runt anliggningen (Holgers Grade 3) som misslyckades med att förbättra trots att det fanns en längre anliggning monterad och lokal behandling. Det ursprungliga förfarandet involverade minskning av mjukvävnad. Vid avlägsnande av distansen hölls ett intervall på 2 månader för att huden skulle läka innan den återanvändes., Författarna, bekymrade över hudkvaliteten och ytterligare tryck på huden av magneten, använde en ytlig fascia temporalis flik som sys runt och skyddade magneten. Audiologiska resultat presenterades dock inte patienten rapporterade en minskning av produktionen jämfört med den tidigare perkutan anordningen. Det är allmänt accepterat att hörselförstärkningen med Baha Attract är lägre än den perkutan BAHA, därför används de bäst hos patienter med normal eller mildt påverkad cochlear-funktion. Om förhandlingen försämras (t. ex., på grund av åldrande) omvandling till en perkutan BAHA-enhet bör övervägas och är ett enkelt förfarande eftersom det inte finns något behov av att ersätta fixturen .

tabell 3 studiedesign, Utfallsåtgärder och resultat

studierna från Baker et al. (2015) och Powel et al. (2015) studerade främst pediatrisk population och båda observerade större förbättring av genomsnittliga stödda tröskelvärden (41 dB HL och 30.,6 dB HL) jämfört med andra studier med övervägande vuxen population, såsom den från Briggs et al. (2015) som hittade förbättringar av 18.4 dB HL. På samma sätt föreföll SRT vara bättre i den pediatriska populationen. Detta kan förklaras av den tunnare mjukvävnaden och mindre dämpning av vibrationer hos barn.

funktionella resultat

i studien av Gawecki et al., (2016), rapporterade båda grupperna (Grupp A: bilateral blandad och ledande hörselnedsättning, grupp B: ensidig dövhet) signifikant förbättring av den globala poängen för den förkortade profilen för hörapparaten (APHAB) (genomsnittlig vinst: totalt 23,5%, Grupp A 21,4%, grupp B 26,4 %). Sjutton patienter (85 %) rapporterade att Attraktivets estetiska effekt var bra eller mycket bra. När det gäller Glasgow Benefit Inventory (GBI) var medelvärdet för båda grupperna 29,6 (general subscale 40.3, social support 13.3, physical health 3.3). På samma sätt, i studierna av Iseri et al., (2014-2015), 97% av patienterna avslutade GBI och medelvärdet var 40,5 (allmänt abonnemang 47,6, socialt stöd 28,1, fysisk hälsa 23,9). Briggs et al. (2015) fann en signifikant förbättring av APHABS globala poäng (p < 0.05]. Powell et al. (2015) utformat ett nytt frågeformulär (Ben förankrade hörapparater frågeformulär) med hänsyn till entific medical systems questionnaire och APHAB. Livskvaliteten förbättrades hos alla 6 patienter och deras totala tillfredsställelse på en skala från 0 (mycket missnöjd) till 10 (mycket nöjd) var 9, 7., I studien av Carr et al. (2015) de totala tillfredsställelsepoängen på GBI för dem som fick stöd före implantation var 91% och för dem som inte tidigare fick stöd var 82 %. När det gäller kundorienterad Förbättringsskala (COSI) svarade 70% av patienterna att de kunde höra i bullriga miljöer 75% till 95% av tiden och alla var överens om att ljudkvaliteten var bra eller mycket bra. Slutligen presenterades inga funktionella resultat i de återstående 2 studierna .

komplikationer

ett cirkeldiagram som visar komplikationsfrekvensen presenteras i Fig. 4., Tabell 2 presenterar komplikationer per centrum tillsammans med deras förvaltning. Ett vanligt problem som rapporterats bland studierna är kopplat till magnetstyrkan; smärta och erytem runt implantatet som löser sig genom att sänka magnetens styrka medan svag fastsättning av magneten vanligtvis löses genom att öka magnetstyrkan. Det finns behov av att hitta den perfekta balansen mellan de två i varje enskilt fall. Serom eller hematombildning rapporterades hos 4 patienter (4, 4%), som behandlades konservativt . Åtta patienter (8, 9 %) rapporterade att de hade domningar runt klaffområdet i en enda studie ., Detta representerar förmodligen ett vanligt problem som är underrapporterat. En patient (1,1 %) behandlades med antibiotika för en mild svullnad som de utvecklade 7 dagar efter operationen . I ett annat fall (1,1 %) skulle ljudprocessorn lossna från den externa magneten . Inga större skillnader identifierade i komplikationerna mellan barn och vuxna patienter. Det har inte förekommit några rapporter om långlivade hudreaktioner på grund av magneten fram till denna mellanliggande fas. Det skulle dock vara viktigt att se upp för eventuella långsiktiga komplikationer av dess användning.,

Fig. 4

A pie chart that displays the complication rates of BAHA Attract implantation

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras. Obligatoriska fält är märkta *