säkerhetsmeddelande
US Food and Drug Administration (FDA) varnar för att sömnlöshet läkemedel Lunesta (eszopiclone) kan orsaka nästa dag försämring av körning och andra aktiviteter som kräver vakenhet. Som ett resultat har vi minskat den rekommenderade startdosen av Lunesta till 1 mg vid sänggåendet. Hälso-och sjukvårdspersonal bör följa de nya doseringsrekommendationerna när patienter på Lunesta startas., Patienterna bör fortsätta att ta sin ordinerade dos av Lunesta och kontakta sin vårdpersonal för att fråga om den lämpligaste dosen för dem.
en studie av Lunesta fann att den tidigare rekommenderade dosen på 3 mg kan orsaka försämring av körförmåga, minne och koordination som kan vara mer än 11 timmar efter att ha fått en kvällsdos (se Dataöversikt). Trots dessa körningar och andra problem var patienterna ofta omedvetna om att de var försämrade. Den nya lägre rekommenderade startdosen på 1 mg vid sänggåendet kommer att resultera i mindre läkemedel i blodet nästa dag.,
kvinnor och män är lika mottagliga för försämring från Lunesta, så den rekommenderade startdosen på 1 mg är densamma för båda. Dosen 1 mg kan ökas till 2 mg eller 3 mg om det behövs, men de högre doserna är mer benägna att leda till nedsatt körförmåga nästa dag och andra aktiviteter som kräver full vakenhet. Vi varnar patienter som tar en 3 mg dos mot att köra bil eller delta i andra aktiviteter som kräver fullständig mental vakenhet dagen efter användning.,
Vi har godkänt ändringar i Lunesta-förskrivningsinformationen och Patientmedicineringsguiden för att inkludera dessa nya rekommendationer. Läkemedelsetiketterna för generiska eszopiklonprodukter kommer också att uppdateras för att inkludera dessa förändringar.
vi fortsätter att utvärdera risken för nedsatt mental vakenhet med hela klassen av sömnhjälpmedel, inklusive receptfria läkemedel, och kommer att uppdatera allmänheten när ny information blir tillgänglig., Hälso-och sjukvårdspersonal och patienter kan hänvisa till vår sömnstörning (lugnande-hypnotisk) läkemedelsinformation webbsida för att hitta uppdaterad information och få tillgång till de senaste etiketterna för sömnlöshet droger.
