nedenstående diagram er et forsøg på at liste alle kendte foreslåede HSV-og varicella vaccinesoster-vacciner og deres egenskaber. Opdater venligst med eventuelle manglende oplysninger om vacciner.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
Nov 2019 – Sep 2021
(Taiwanske Selskab med en, der har en filial i USA.)N/A
Modtager OS FDA-Godkendelse for UB-621 Fase 2 Forsøg i Recidiverende Genital Herpes hos Patienter (, 2019-06/11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
Dec 2019 – Maj 2023
Gus Kousoulas
Den VC2 vaccine, der forhindrer, at HSV infektion af neuronal axoner og etablering af ventetid i dyremodeller så som mus, marsvin og rhesus-aber.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
mRNA vaccine forebygges død og kønsorganer sygdomme i 54/54 (100%) mus, der er inficeret med HSV-1 og 20/20 (100%) med HSV-2, og forhindrede infektion af dorsalrodsganglier i 29/30 (97%) mus, der er inficeret med HSV-1 og 10/10 (100%) med HSV-2 (update 27 juli 2020)
Profylaktisk vaccination fuldstændig beskyttet mod dødelig intravaginal HSV-2 infektion i mus.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
Virksomheden i henhold til strafferetlig efterforskning af FDA, og bliver sagsøgt af forsøg deltagere. Effektiv for de fleste patienter i et lille klinisk forsøg (17/20), men med alvorlige bivirkninger for nogle (3/20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Disse vacciner inficerer luftvejsslimhinden, hvor deres replikation og lokaliseret spredning fremkalder et robust immunrespons. Sikkerheden ved disse vacciner er baseret på deres manglende evne til at invadere nervesystemet og etablere livslange latente infektioner i modsætning til en generel dæmpning. I modsætning til andre levende svækkede designs ryddes disse vacciner fra kroppen, når immunresponsen fra vaccination er modnet., I princippet ved at undgå dæmpning af HSV-replikation i slimhinden, mens kapaciteten til at inficere nervesystemet fjernes, har ikke-invasive vacciner potentialet til at bryde sikkerhedseffektivitetsdilemmaet ved at producere den stærkest mulige immunrespons og samtidig opretholde en høj grad af sikkerhed.
VC2 ikke-invasiv vaccine blev udviklet af Dr. Gus Kousoulas ved Louisiana State University. VC2 koder for to dæmpende mutationer, der tilsammen reducerer HSV-indtræden i neuroner. Etablering af latenstid forhindres i dyremodeller som mus, marsvin og rhesusaber.,
R2 non-invasive vaccine blev udviklet af Drs. Gregory Smith (Northwestern University Feinberg School of Medicine), Patricia Sollars & Gary Pickard (University of Nebraska-Lincoln), og Ekaterina Heldwein (Tufts University School of Medicine). R2-vacciner bevarer indfødt replikation i epitelceller, men er ikke i stand til retrograd a .onal transport og invasion af nervesystemet., En enkelt dosis af R2-vaccinen, der passivt indføres på slimhindevæv, beskytter nervesystemet mod fremtidige infektioner og giver beskyttelse mod dødelige encephalitiske infektioner hos mus og rotter. Denne vaccinestrategi er kendt for dens effektivitet mod både veterinære og kliniske neuroinvasive herpesvirus. Thyreos Inc blev grundlagt for at udvikle en herpesvirus-vaccineplatform baseret på R2-designet med målrettede applikationer inden for menneskers sundhed, ledsagende dyresundhed og husdyrproduktivitet.
levende svækket HSV-2 vaccineEdit
Dr., William Halford i det Sydlige Illinois University (SIU) School of Medicine testet en levende-svækkede HSV-2 ICP0∆NLS vaccine i 2016, før hans død i juni 2017. Vaccine dæmpning opnås ved en mutation i ICP0 (ICP0∆NLS), der øger vaccine stamme ‘ s følsomhed over for interferon svar og begrænser dets replikation. Allerede vist sig som en sikker og effektiv i gnavere og fremkalde 10 til 100 gange større beskyttelse mod genital herpes end et glykoprotein D subunit vaccine, Halford ‘ s vaccine blev testet uden for Usa, i St. Kitts i 20 frivillige forsøgspersoner., Alle 20 af deltagerne rapporterede selv en forbedring af symptomer, men kun 17 modtog og afsluttede alle tre doser. Blot-test viste et klart antistofrespons, som ikke kan igangsættes af en placebo-effekt. Den menneskelige retssag blev imidlertid udført uden godkendelse fra FDA eller fra Siu Institutional Revie.Board.
Replikation-defekt HSV-2 vaccineEdit
Princippet om HSV529
David M. Knipe, Professor ved Harvard Medical School har udviklet dl5-29., Den dl5-29 vaccine er også kendt under navnet ACAM-529 eller HSV-529, en gentagelse-defekt vaccine, der har vist sig effektive i forebyggelsen af både HSV-2 og HSV-1 infektioner, samt i bekæmpelse af virus, der allerede er inficeret hosts, i dyremodeller. HSV-529 er en førende vaccine kandidat, som er blevet undersøgt i en lang række forskningspublikationer, og er godkendt af mange forskere på området (bl.a. Lynda A. Morrison og Jeffrey Cohen)., Vaccinen inducerer stærkt HSV-2-specifikt antistof-og T-cellerespons, beskytter mod udfordring med en vildtype HSV-2-virus, reducerer sværhedsgraden af tilbagevendende sygdom og giver krydsbeskyttelse mod HSV-1. De igangværende forsøg vil vise, om en holdbar immunrespons hos mennesker skal opnås med succes, eller hvis vaccinen er for svækket til at gøre det samme. Vaccinen undersøges nu og udvikles af Sanofi Pasteur.,
DNA-baseret vaccineEdit
Professor Ian fra .er udviklede en eksperimentel vaccine med sit team hos Coridon, et bioteknologiselskab, han grundlagde i 2000. Virksomheden, der nu er kendt under navnet Admedus Vaccines, undersøger DNA-teknologi til vacciner med profylaktisk og terapeutisk potentiale. Hvad der er anderledes ved denne vaccine er den måde, hvorpå der skabes respons. I stedet for at indføre en svækket version af herpesvirus eller protein underenhed, denne vaccine bruger en lille del af DNA til at producere T-celler og stimulere immunresponset., Den nye vaccinkandidat er designet til at forhindre nye infektioner og til at behandle dem, der allerede har infektionen. I februar 2014 blev det meddelt, at fra vaccineers vaccine mod genital herpes bestod menneskelige sikkerhedsforsøg i et forsøg på 20 australiere. I Oktober 2014 annoncerede Admedus succes med at skabe et positivt T-cellerespons hos 95% af deltagerne. Yderligere forskning er nødvendig for at afgøre, om vaccinen kan forhindre transmission. I Juli 2014 øgede Admedus sin andel i fra .ers vacciner med 16, 2%. Derudover $ 18.,4 millioner blev bogført som midler indsamlet til Fase II-vaccinetest og forskning.
HSV-2 Fase II-forsøget begyndte i April 2015. Foreløbige resultater blev offentliggjort i Marts 4, 2016 og er baseret på resultaterne af en planlagt, blindet, samlet analyse af data fra de første 20 patienter, der skal modtage mindst tre vaccinationer i den randomiserede, placebo-kontrolleret Fase II undersøgelse med følgende resultater:
- Ingen sikkerhedsmæssige problemer, der har været nævnt i denne kohorte af patienter. Dataene forbliver blinde for at beskytte forsøgets integritet.,
- undersøgelsesdeltagere havde et markant fald i virale læsioner (udbrud) med et fald på over 90% i den månedlige sats versus baseline.
- det gennemsnitlige antal dage HSV-2 blev påvist hos patienter var reduceret versus baseline.
den 19.Oktober 2016 frigav Admedus foreløbige resultater fra den igangværende HSV-2 Fase IIa-undersøgelse. De ublandede data viste en reduktion på 58% i viral udgydelse sammenlignet med baseline og en reduktion i udbrud på 52% efter vaccination og 81% samlet reduktion efter booster.,
Anden vaccine explorationEdit
Vitaherpavac – I patienter med monotonously recidiverende genital herpes infektion og historie af svigt af standard vaccination, anti-tilbagefald effekten af Vitaherpavac vaccine blev påvist efter allergometry-baseret skræddersyet valg af vaccine administration regime. Den anvendte fremgangsmåde var forbundet med lavere antigenbelastning og sensibilisering, mere end tre gange stigning i tilbagefaldsfri periode hos 85% af de behandlede patienter og forbedring af Th1-afhængig immunitet., Den russiske vaccine Vitagerpavak-den eneste polyvalente vaccine i verden til behandling af den kroniske gerpesvirusny infektion (CGI) І og types typer. Det er udviklet i Det Videnskabelige Forskningsinstitut for Virologi af D. I. Ivanovsky fra Det Russiske Akademi for Medicinsk Videnskab. Mere end 15 år anvendes i Den Russiske Føderation.
En undersøgelse fra Albert Einstein College of Medicine, hvor glycoprotein D (gD-2), blev slettet fra herpes celle, viste positive resultater, når de blev testet i mus., Forskere slettet gD-2 fra herpesvirus, som er ansvarlig for herpes mikrober ind og ud af celler. Vaccinen er stadig i tidlige udviklingsstadier, og der skal udføres mere forskning, før der modtages FDA-godkendelse til kliniske forsøg.
Forskning udført af NanoBio Corporation viser, at en forbedret beskyttelse mod HSV-2 er et resultat af slimhinder immunitet, som kan fremkaldes af deres intranasal nanoemulsion vaccine. NanoBio offentliggjorde resultater, der viser effektivitet i undersøgelser udført i både den profylaktiske og den terapeutiske marsvinmodel., Dette omfattede forebyggelse af infektion og viral latenstid hos 92% af de vaccinerede dyr og en reduktion i tilbagevendende legioner med 64% og viral afgivelse med 53%. NanoBio håber at rejse midler i 2016 for at gå ind i fase i klinisk test.
Profectus BioSciences har til hensigt at bruge sin PBS va.-terapeutiske vaccineteknologi til at konstruere en vaccine til HSV-2. Vaccinen er i tidlig udvikling, og meget vides ikke om dens levedygtighed.,
biomedicinske Forskningsmodeller, et Wororcester-baseret biofarmaceutisk selskab, har fået tildelt en fond til udvikling af en ny vaccineplatform til bekæmpelse af slimhindeoverførte patogener som HSV-2.
virksomheden Tomegava. (for nylig erhvervet af Vir Biotechnology) undersøger for at udnytte cytomegalovirusvektorer i udviklingen af en terapeutisk vaccine mod herpes simple. virus 2 (HSV-2), det forårsagende middel til kønsherpes. Det er blevet tildelt et tilskud af NIH til dette formål.,
Redbiotec, en privatejet Schweiziske biofarmaceutisk selskab baseret i Zürich, som er en spin-off af ETH Zürich, er at fokusere på udvikling af en terapeutisk vaccine mod HSV-2. Redbiotecs prækliniske vaccine viser over 90% af læsionsscoren (vs. ca. 50% for GEN-003 af Genocea) i tidlige fund.,
Sanofi Pasteur og den kliniske fase immunterapi selskab Immun Design har indgået et bredt samarbejde, som vil undersøge mulighederne for forskellige kombinationer af agenter mod HSV-2, herunder en adjuvanted trivalent vaccine-kandidat G103, bestående af recombinantly-udtrykt virale proteiner.
udgåede vaccinerediger
nedenfor er en liste over vacciner, der ikke længere forfølges.,inued i pre-kliniske fase, vises ikke længere i virksomhedens pipeline
Detaljerede Oplysninger om ophørende vaccinesEdit
En vaccine, der var under retssagen var Herpevac, en vaccine mod HSV-2. National Institutes of Health (NIH) i USA gennemførte fase III forsøg med Herpevac. I 2010 blev det rapporteret, at der efter 8 års undersøgelse hos mere end 8.000 kvinder i USA og Canada ikke var tegn på positive resultater mod den seksuelt overførte sygdom forårsaget af HSV-2 (og dette på trods af tidligere gunstige foreløbige rapporter).,
Pa .va., et specialvaccinefirma, samarbejdede med Spector Lab ved UC San Diego Department of Cellular and Molecular Medicine vedrørende udviklingen af en genital herpes viral vektorvaccine. Vaccinen var i det prækliniske stadium. Vaccinen er ikke længere opført på deres hjemmeside som en nuværende bestræbelse og er sandsynligvis ophørt.
et privat firma kaldet Biove.begyndte fase i kliniske forsøg med Immunove., en anden foreslået vaccine, i marts 2010., Virksomheden havde påbegyndt klinisk test i Storbritannien med sin vaccinkandidat til forebyggelse og potentielt behandling af kønsherpes. Det biofarmaceutiske selskab Amgen købte Biove., og deres foreslåede Immunove. – vaccine ser ud til at være ophørt, og den er desuden fjernet fra virksomhedens forskningsrørledning.
en levende, svækket vaccine (som blev bevist meget effektiv i kliniske forsøg i Me .ico) af virksomheden AUR.har undladt at gå videre til et fase III-forsøg i år 2006 på grund af økonomiske årsager., Aur. – behandlingen viste sig at være sikker og mindske forekomsten af læsioner med 86% efter et år.
Mymetics udvikler en præklinisk forebyggende vaccine til HSV 1 og 2 ved hjælp af sin virosome-teknologi. Der har ikke været nogen nylig meddelelse fra virksomheden om deres vaccine, som ser ud til at være taget ud af virksomhedens forskningsproduktpipeline.
HerpV, en kønsherpesvaccinekandidat fremstillet af firmaet Agenus, annoncerede Fase II kliniske forsøgsresultater i Juni 2014., Resultaterne viste op til en 75% reduktion i viral belastning og en svag reduktion i viral udgydelse med 14%. Disse resultater blev opnået efter en række vaccinationer og en boosterdosis efter seks måneder, signalering af vaccinen kan tage tid at blive effektiv. Yderligere testresultater skal vise, om vaccinen er en levedygtig kandidat mod kønsherpes. Der har ikke været nogen nylig meddelelse fra Agenus om vaccinen HerpV, som ser ud til at være taget ud af virksomhedens forskningsproduktpipeline.,
Genocea Biosciences har udviklet GEN-003, en first-in-class protein-underenheden T-celle-aktiveret terapeutisk vaccine, eller immunterapi, der er designet til at reducere varigheden og sværhedsgraden af kliniske symptomer, der er forbundet med moderat-til-svær HSV-2, og for at kontrollere overførsel af infektion. GEN-003 inkluderer antigenerne ICP4 og gD2 såvel som den proprietære adjuvansmatri.-M. GEN-003 havde afsluttet kliniske fase IIa-forsøg. I December 2015 annoncerede Genocea midlertidige data, der viser et fald på 58% i viral kaste og et fald på 69% i kønslæsioner., De viste også, at en af doserne stoppede udbrud i mindst 6 måneder. GEN-003 gennemgik et klinisk fase IIb-forsøg i USA. Genocea har meddelt, at det ville flytte deres strategiske indsats til kræftvacciner, samtidig med at de kraftigt skærer ned på forskning og udvikling af GEN-003-vaccine mod kønsherpes. Da Genoceas yderligere vaccineudvikling ikke er i stand til at sikre finansiering eller samarbejde med et andet firma, skal Genoceas yderligere vaccineudvikling stadig bestemmes.,Vical havde fået tildelt tilskud fra National Institute of Allergy and Infectious Diseases division i NIH til at udvikle en plasmid-DNA-baseret vaccine til at hæmme tilbagevendende læsioner hos patienter, der latent er inficeret med herpes simple.virus type 2 (HSV-2). Plasmid-DNA ‘et, der koder for HSV-2-antigenerne, blev formuleret med Va .fectin, Vical’ s proprietære kationiske lipidadjuvans. Vical afslutter fase i kliniske forsøg, mens rapportering af data, der viser vaccinkandidaten, ikke opfyldte det primære endepunkt., Det San Diego-baserede selskab blev tvunget til at indrømme, at deres herpes-strategi var forkert, med deres vaccine, der ikke fungerede såvel som en placebo. Det syntes dog at have ændret sig siden 20 juni 2016, da Vical frigav fase I/II-resultater på ASM. Deres vaccine (kaldet VCL-HB01) var involveret i et klinisk fase II-forsøg. Det nylige forsøg, på samme måde som et tidligere forsøg, savnede igen det primære endepunkt, og derfor ophører virksomheden vaccinen og flytter til andre rørledningsprodukter.
