effets secondaires
étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d’effets indésirables observés dans les essais cliniques d’adrug ne peuvent être directement comparés aux taux observés dans les essais cliniques d’un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.
dans les essais cliniques contrôlés portant sur 319 sujets, l’incidence des effets indésirables associés à L’utilisation de la crème ELOCON a été de 1,6%. Les réactions rapportées comprenaient des brûlures, un prurit et une atrophie cutanée., Des rapports sur la rosacée associée à L’utilisation de la crème ELOCON ont également été reçus. Dans le cadre d’essais cliniques contrôlés (n=74) portant sur des sujets pédiatriques âgés de 2 à 12 ans, L’incidence des effets indésirables associés à L’utilisation D’ELOCONCream était d’environ 7%. Les réactions rapportées comprenaient des picotements, un prurit etfuronculose.,
Les effets indésirables suivants ont été signalés comme étant probablement ou probablement liés au traitement par ELOCON Cream au cours d’essais cliniques chez 4% des 182 sujets pédiatriques âgés de 6 mois à 2 ans: diminution des taux de glucocorticoïdes, 2; paresthésie, 2; folliculite, 1; moniliase, 1;infection bactérienne, 1; dépigmentation de la peau, 1. Les signes suivants de skinatrophie ont également été observés chez 97 sujets traités par ELOCON Cream dans l’essai aclinique: brillance, 4; télangiectasie, 1; perte d’élasticité, 4; perte de marques cutanées normales, 4; maigreur, 1; et ecchymoses, 1.,
Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été rapportés avec les corticostéroïdes topiques, mais peuvent survenir plus fréquemment avec l’utilisation de pansements occlusifs. Ces réactions sont: irritation,sécheresse, folliculite, hypertrichose, éruptions acnéiformes, hypopigmentation, dermatite périorale, dermatite de contact allergique, infection secondaire, stries etmiliaire.
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