jeudi 15 mai 2014 (HealthDay News) Some certains utilisateurs du populaire sleep medicine Lunesta restent trop somnolents pour leur sécurité pendant la journée, et la dose initiale recommandée pour le médicament devrait être abaissée, a déclaré jeudi la Food and Drug Administration des États-Unis.,
dans un communiqué, l’agence a déclaré avoir pris cette mesure en raison d’études montrant que les niveaux de Lunesta (eszopiclone) chez certains patients peuvent rester suffisamment élevés le matin pour interférer avec la conduite et d’autres activités qui les obligent à être mentalement vigilants.
cette déficience peut survenir même si les patients se sentent complètement éveillés, a déclaré la FDA.
« pour aider à assurer la sécurité des patients, les professionnels de la santé devraient prescrire, et les patients devraient prendre, la dose la plus faible d’un médicament du sommeil qui traite efficacement leur insomnie, » Dr., Ellis Unger, directeur de L’Office of Drug Evaluation I au centre D’évaluation et de recherche sur les médicaments de la FDA, a déclaré dans le communiqué de presse de la FDA.
la dose initiale recommandée de Lunesta-prise au coucher-a été réduite de 2 milligrammes (mg) à 1 mg pour les femmes et les hommes, ce qui signifie que moins de médicament restera dans le corps le lendemain matin.
la dose peut être augmentée à 2 mg ou 3 mg si nécessaire, mais ces doses plus élevées sont plus susceptibles de réduire la vigilance le lendemain matin, a noté la FDA.,
L’agence a informé que les patients qui prennent actuellement des doses de 2 mg ou 3 mg de Lunesta discutent de la question avec leur médecin, décidant de la façon de continuer à prendre le médicament en toute sécurité et à la dose qui leur convient le mieux.
L’une des études citées par la FDA comprenait 91 adultes en bonne santé, âgés de 25 à 40 ans. Il a constaté que les doses actuellement recommandées de Lunesta pourraient entraver les compétences de conduite, la mémoire et la coordination aussi longtemps que 11 heures après la prise du médicament. Malgré ces effets, les patients ne se rendaient souvent pas compte qu’ils étaient altérés.,
Les informations de prescription sur L’étiquette de Lunesta seront modifiées et les mêmes modifications doivent être apportées aux étiquettes des versions génériques d’eszopiclone, a déclaré la FDA. L’agence souhaite également que les médecins avertissent les patients prenant Lunesta du risque d’altération de la vigilance le lendemain matin.
la somnolence du lendemain est un effet secondaire courant de tous les médicaments contre l’insomnie, a noté la FDA.
en 2013, l’agence a ordonné une réduction de dose pour les médicaments pour le sommeil contenant le principe actif zolpidem, tels que Ambien et Ambien CR.
