La tuberculose (TB) est la principale cause infectieuse de décès au monde. On estime qu’environ un tiers de la population mondiale est infectée par Mycobacterium tuberculosis (Mtb). Malgré les progrès significatifs réalisés ces dernières décennies en matière de réduction de la mortalité grâce à l’amélioration du diagnostic et des régimes de traitement médicamenteux, la tuberculose continue de causer d’énormes souffrances humaines, d’être un fardeau économique majeur et d’être l’un des principaux moteurs de l’iniquité mondiale., Alors que la vaccination néonatale par le BCG est partiellement efficace pour protéger les nourrissons et les jeunes enfants contre les formes sévères de tuberculose, elle est peu protectrice contre les maladies pulmonaires chez les adolescents et les adultes, et donc inefficace pour réduire la transmission de la Mtb. Pour atteindre les objectifs de la stratégie de lutte contre la tuberculose de l’OMS, à savoir une réduction de 95% de la mortalité et une réduction de 90% de l’incidence de la tuberculose dans le monde, d’ici 2035, il faudra un nouveau vaccin efficace pour prévenir la tuberculose chez l’adulte. Les vaccins offrent également les meilleures chances de contenir la propagation accélérée de la tuberculose multirésistante.,
le développement de nouveaux vaccins antituberculeux a été identifié comme une priorité pour L’Initiative de L’OMS pour la recherche sur les vaccins, sur la base d’un besoin médical élevé non satisfait, d’une évaluation de faisabilité technique et de la valeur potentielle de la participation de l’OMS, grâce à la consultation PDVAC. Le PDVAC a appelé à l’élaboration d’un document soulignant les caractéristiques des produits préférés par L’OMS (CPP) pour les nouveaux vaccins antituberculeux., Les PPC décrivent les préférences de l’OMS pour les paramètres des vaccins, en particulier leurs indications, les groupes cibles, les stratégies de vaccination possibles et les caractéristiques des données cliniques souhaitées liées à la sécurité et à l’efficacité, à l’appui de la prise de décision politique. Le principal public cible du CPP est toute entité ayant l’intention de rechercher à terme des recommandations politiques de l’OMS et une préqualification pour ses produits, nécessaires à l’achat par les agences des Nations unies. Les PPCs sur les vaccins sont élaborés dans le cadre d’un vaste processus de recherche d’un consensus et résultent d’interactions avec divers intervenants.,
- En savoir plus sur les caractéristiques des produits préférés de l’OMS
le pipeline de candidats-vaccins contre la tuberculose comprend diverses plateformes de vaccins, notamment des vaccins à cellules entières, des protéines adjuvantes et des vaccins vectoriels sous-unités recombinantes. Des vaccins candidats sont en cours de développement pour la prévention de la tuberculose chez les adolescents et les adultes, pour la vaccination précoce en remplacement du BCG, en tant que boosters du BCG, pour la vaccination des patients tuberculeux après le traitement afin de prévenir la récidive de la maladie, ou en tant qu’adjuvants immunothérapeutiques à un traitement médicamenteux destiné à réduire la durée du traitement., Jusqu’à récemment, il n’y avait pas de consensus communiqué de manière cohérente sur les caractéristiques préférées des produits (CPP) qui appuieraient adéquatement les recommandations politiques favorables à la mise en œuvre au besoin.
un document PPC de L’OMS concernant les nouveaux vaccins antituberculeux a d’abord été élaboré pour couvrir le besoin prioritaire de vaccins qui protègent contre la tuberculose pulmonaire chez les adultes et de nouveaux vaccins antituberculeux présentant de meilleures caractéristiques d’innocuité et d’efficacité que le BCG à administrer aux nouveau-nés et aux nourrissons.,
- CPP OMS pour les nouveaux vaccins antituberculeux
un document CPP OMS pour les vaccins antituberculeux visant à améliorer les résultats du traitement a également été élaboré, plus récemment.
Le traitement de la tuberculose (TB) nécessite un traitement multidrogue d’une durée de 6 mois ou plus pour la tuberculose pharmacorésistante. L’échec du traitement et la récidive après la fin du traitement peuvent avoir des conséquences dévastatrices et peuvent être associées au développement de la tuberculose pharmacorésistante. Les vaccins peuvent servir d’adjuvants immunothérapeutiques aux régimes de traitement antibiotique de la tuberculose., Un vaccin thérapeutique pour les patients atteints de tuberculose, administré vers la fin d’un traitement médicamenteux prescrit ou à un certain moment du traitement, pourrait améliorer les résultats grâce au contrôle et à la clairance immunitaires des bactéries et à la prévention de la réinfection, et fournir des options à long terme pour simplifier et raccourcir le régime de traitement médicamenteux.
- L’OMS a préféré les caractéristiques des produits pour les vaccins thérapeutiques afin d’améliorer les résultats du traitement de la tuberculose
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candidat vaccin antituberculeux M72/AS01
récemment, un candidat vaccin antituberculeux expérimental (M72 / AS01E) s’est révélé significativement protecteur contre la tuberculose lors d’un essai de Phase IIb mené au Kenya, en Afrique du Sud et en Zambie, chez des personnes présentant des signes d’infection tuberculeuse latente. L’estimation ponctuelle de l’efficacité du vaccin était de 54% (IC à 90%, 14-75; P = 0,04), sur environ deux ans de suivi (voir lien ci-dessous).,
- Le candidat vaccin expérimental M72/AS01E de GSK est prometteur pour la prévention de la tuberculose dans un essai de Phase 2b mené au Kenya, en Afrique du Sud et en Zambie
ce résultat, sans précédent depuis des décennies de recherche sur les vaccins antituberculeux en termes d’importance clinique et de force de
compte tenu de cette opportunité majeure en matière de santé publique et du risque de lenteur des progrès, L’OMS a engagé les principales parties prenantes et la communauté des vaccins antituberculeux pour discuter des options futures de développement de ce candidat vaccin., Les rapports de ces consultations se trouvent ci-dessous.
5 avril 2019, Genève, Suisse
- rapport de la consultation de haut niveau sur l’accélération du développement du candidat vaccin contre la tuberculose M72/AS01E
30-31 juillet 2019, Genève, Suisse
L’OMS a convoqué à Genève une réunion pour dégager un consensus sur la voie de développement clinique du candidat vaccin,
- résumé de la consultation génératrice de consensus
pdf, 509ko - rapport de la réunion de la consultation génératrice de consensus
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dernière mise à jour: 16 janvier 2020
