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trois ans d’expérience avec L’implant cochléaire BAHA attract: une revue systématique de la littérature

résultats de recherche

notre stratégie de recherche sur PubMed a révélé 497 articles. Après l’évaluation de l’admissibilité 487 publications ont été exclus. Au total, 10 études ont été incluses dans l’examen. La Figure 1 illustre le processus de sélection du papier.

Fig., 1

Illustration du processus de sélection du papier

indications audiologiques et otologiques

selon le fabricant, les patients présentant la perte auditive de transmission (LCH), en particulier celles dont l’écart air-os est supérieur à 30 dB, bénéficierait d’un système attract offrant de bons résultats auditifs., En cas de perte auditive mixte, les patients présentant un écart air-OS plus important (>30 dB) bénéficieraient davantage d’un système Attract qu’une aide auditive à conduction d’air. En ce qui concerne l’élément neurosensoriel de la perte auditive, un BAHA Attract pourrait compenser jusqu’à 45 dB HL. Enfin, les patients atteints de surdité sino-latérale seraient capables d’entendre en raison du croisement des vibrations vers la cochlée saine et de mieux localiser les sons. En cas d’atténuation transcrânienne importante ou de perte auditive mixte modérée, les patients bénéficieraient probablement davantage d’autres solutions d’aide auditive ., Les Patients présentant les affections ORL suivantes bénéficieraient d’un système D’attraction: malformations congénitales, sténose du conduit auditif, oreilles déchargées avec ou sans cavité mastoïdienne, chirurgie de l’oreille antérieure et perte auditive syndromique (comme chez Goldenhar ou Treacher Collins) . Bien entendu, chaque cas devrait être évalué sur le fond.

Les Figures 2 et 3 résument respectivement les indications audiologiques et otologiques d’implantation de BAHA Attract, sur la base des cas trouvés dans les études publiées., Le tableau 1 comprend les données démographiques des patients inclus dans l’étude ainsi que les indications otologiques et audiologiques par étude.

Fig. 2

Résumé des audiologique indications pour l’implantation de BAHA Attirer dans la littérature

Fig., 3

résumé des indications otologiques pour l’implantation de BAHA Attract dans la littérature

tableau 1 données démographiques des patients, indications audiologiques et otologiques pour la chirurgie

évaluation des candidats

l’écart osseux dans l’air de la perte auditive conductrice ou mixte du candidat est un bon indicateur pour savoir s’ils bénéficieraient d’un système attract., Ainsi, une évaluation audiologique appropriée comprenant PTA, audiométrie de la parole et des tests de champ sonore, est essentielle dans le bilan des patients. Il est également important pour les patients à essayer de l’Attirer dans différents environnements acoustiques; cela peut être fait en leur fournissant un BAHA sur un bandeau élastiqué qu’ils peuvent utiliser pendant quelques semaines. Une procédure inutile et coûteuse peut être évitée de cette façon, si les candidats ne perçoivent aucun avantage de l’essai.

chirurgie

La chirurgie peut être réalisée sous anesthésie locale ou générale. Gawecki et coll., (2016) ont réalisé 17 cas sur 20 sous anesthésie locale et ont suggéré que cela était réalisable chez la plupart des adultes . Le site d’incision de différents centres implantaires peut différer légèrement de celui décrit dans le guide de chirurgie de l’entreprise, mais la plupart suivent l’incision typique en forme de C décrite dans le guide de chirurgie. Les sites d’incision ainsi que la durée moyenne de la chirurgie et la plage par centre sont inclus dans le tableau 2. Le site de l’implant est marqué pré-opératoire; le bord supérieur du processeur est 5-7 cm postérieur au conduit auditif au niveau de la ligne temporale., Il est essentiel que le processeur de son ne touche pas le pinna. Un point de colorant bleu de méthylène est injecté en profondeur au centre du site de l’implant pour faciliter le placement correct de l’appareil une fois que le volet est soulevé. Avant l’infiltration de l’anesthésie locale, l’épaisseur de la peau est mesurée dans plusieurs positions du site d’implantation prévu. Si les tissus mous sont plus épais que 6 mm, une réduction des tissus mous est nécessaire pour assurer une transmission sonore adéquate . Dans une étude de Briggs et al., , 3 patients sur 5 présentant une épaisseur de lambeau >6 mm, présentaient une rétention magnétique insuffisante, malgré l’amincissement des lambeaux. Une incision en forme de C de 1000 à 1200 est faite à 15 mm de la zone marquée, jusqu’au périoste et un lambeau de cuir chevelu pleine épaisseur est soulevé. Une fois qu’une dissection adéquate est suffisante pour que le gabarit magnétique puisse être placé dans une position satisfaisante, une incision croisée est pratiquée dans le périoste, qui est soulevé pour exposer suffisamment d’os pour la bride de l’implant. Un indicateur de lit osseux peut être utilisé pour déterminer si l’os environnant nécessite un polissage., Le forage suit un angle perpendiculaire à la surface osseuse, ce qui vise à minimiser le besoin de polissage osseux plus tard dans la procédure. Une fois le montage in situ, l’aimant est vissé dans l’implant et serré à 25 Ncm à l’aide de la clé dynamométrique fournie. La plaie est fermée en couches et un bandage de tête est appliqué pendant 1 à 2 jours. Une période d’attente de 4 à 6 semaines pour que l’osséo-intégration ait lieu est nécessaire avant le chargement du processeur de son., Un tampon BAHA softwear est placé entre la peau et l’aimant externe et fournit une répartition de la charge sur toute la surface de la zone de contact .

Tableau 2 Temps de chirurgie, incision, complications et prise en charge

aperçu des études et des résultats audiologiques

Le Tableau 3 décrit le plan de l’étude ainsi que les mesures des résultats et les résultats par étude. Baker et coll., (2015), dans leur étude, ont effectué une audiométrie préopératoire à l’aide d’un encart d’écouteurs supra-auraux et comparés à un champ sonore postopératoire. Un masquage a été appliqué à l’oreille non testée. En moyenne, les seuils de PTA ont été améliorés de 41 dBHL et les seuils de réception de la parole de 56 dBHL. Cependant, la mesure des seuils auditifs par différents moyens (casque encastré ou supra-auditif par rapport au champ sonore) peut affecter la précision de l’analyse statistique. Les données audiométriques Post-implantation étaient manquantes chez un enfant car l’aimant n’était pas assez fort pour contenir le processeur de son. Gawecki et coll., (2016) ont rendu compte de leur série de patients adultes 20 qui ont subi une implantation BAHA Attract. Ils ont divisé leurs patients en deux groupes, à savoir le Groupe A: 11 patients atteints de LCH mixte bilatérale et le groupe B: neuf patients atteints de surdité unilatérale. L’évaluation audiométrique postopératoire qui a été réalisée chez 17 patients (85%), a inclus la parole dans le bruit uniquement et a révélé un gain moyen de 32,9 %. Iseri et coll. (2015) ont présenté les résultats d’une étude multicentrique visant à comparer BAHA Attract avec des implants à conduction osseuse percutanée. Le groupe BAHA Attract était composé de 16 patients., Certains résultats préliminaires sur 12 d’entre eux ont déjà été publiés en 2014 . Au cours de la chirurgie, un polissage osseux a été nécessaire chez 5 patients et une réduction des tissus mous chez 4 patients. En postopératoire, les seuils auditifs et la TRR ont été significativement améliorés (P < 0,05) lorsque l’implant à conduction osseuse était activé que sans lui. Une comparaison entre groupes a révélé une différence significative dans les résultats de la TRR en faveur du groupe BCI percutané. Marsella et coll. (2015) ont rapporté leur expérience de 3 patients implantés avec BAHA Attract. Le gain moyen sur PTA était de 25 dB., Un meilleur gain a été observé dans les fréquences centrales et un gain plus faible dans les fréquences inférieures (250Hz) et supérieures (4 kHz). La TRS postopératoire était de 100% pour chaque patient, avec un gain moyen de 63%. Clamp et Briggs (2015) ont présenté les premiers résultats de 8 patients implantés à Melbourne, en Australie. Cela faisait partie d’une étude multicentrique; les autres centres se trouvaient à Santiago, au Chili, à Haïfa, en Israël et à Hong Kong, en Chine. Une étude ultérieure a été publiée plus tard dans 2015 qui comprenait 19 autres patients. Les tests auditifs en champ libre ont montré un gain moyen de 18,4 dB hl sur les 4 fréquences centrales., L’amélioration moyenne de la TRR dans le calme était de 50% à 50 dB SPL, de 46,4% à 65 dB SPL et de 24,2% à 80 dB SPL. Il y avait une amélioration statistiquement significative de la parole dans le rapport de bruit de 15 dB (SD: 12.8 dB) par rapport à l’audition sans aide et de 3.8 dB (SD: 7 dB) par rapport à la bande douce. Pour le bras Australien: la discrimination de la parole moyenne (mots monosyllabiques en silence) le gain de score avec BAHA Attract était de 40,7 dB. La discrimination de la parole dans le bruit a également été améliorée (gain de différence signal sur bruit moyen de 10,6 dB)., Les résultats de L’audiométrie à tonalité Pure n’étaient pas disponibles et le masquage a été appliqué à l’oreille controlatérale dans toutes les conditions. Powell et coll. (2015) ont publié leurs résultats sur une étude qui a comparé les résultats entre 6 patients avec BAHA Attract et 6 qui ont été implantés le Sophono Alpha 1. Ils ont conclu que les deux systèmes amélioraient les résultats audiologiques et qu’il n’y avait pas de différence statistiquement significative dans les seuils d’aide ou les scores de discrimination de la parole entre les deux appareils. La PTA moyenne sans aide était de 60,8 dB HL et la PTA moyenne aidée de 30,6 dB hl. La plupart des gains ont été remarqués aux fréquences basses et moyennes., À 55 dB, les TRR Non aidées étaient d’environ 18,5%, mais lorsqu’elles étaient aidées, elles s’amélioraient à environ 87%. Le gain moyen du score de perception de la parole à 55 dB était de 70%. Carr et coll. (2015)ont rapporté sur 10 patients qui ont été implantés le dispositif BAHA Attract. Ils ont effectué des scores de discrimination de mots (WDS) chez 3 des patients atteints de LCH en utilisant des phrases Boothroyd. Lorsqu’il était aidé, il y avait une augmentation de WDS de 50% à 30dBA (de 0% à 50%), et de 56% à 50 dBA (32% à 88%), ce qui n’était pas statistiquement significatif. Enfin, Deveze et coll., (2015) ont rapporté un cas où un implant de conduction osseuse percutanée a été changé en un BAHA Attract en raison d’épisodes récurrents de réactions cutanées autour du pilier (Holgers Grade 3) qui n’ont pas réussi à s’améliorer malgré un pilier plus long et un traitement local. La procédure initiale impliquait une réduction des tissus mous. Lors du retrait de la butée, un intervalle de 2 mois a été conservé pour que la peau guérisse avant de ré-opérer., Les auteurs, préoccupés par la qualité de la peau et la pression supplémentaire exercée sur la peau par l’aimant, ont utilisé un rabat superficiel fascia temporalis qui a été cousu autour et abrité l’aimant. Les résultats audiologiques n’ont pas été présentés, mais le patient a signalé une diminution de la sortie par rapport au dispositif percutané précédent. Il est communément admis que le gain auditif avec BAHA Attract est inférieur au BAHA percutané, par conséquent, ils sont mieux utilisés chez les patients ayant une fonction cochléaire normale ou légèrement affectée. Si l’audience se détériore (par ex., en raison du vieillissement) la conversion à un dispositif BAHA percutané doit être envisagée et est une procédure simple car il n’est pas nécessaire de remplacer le luminaire .

Tableau 3 conception de l’Étude, les mesures de Résultats et les résultats

Les études de Baker et coll. (2015) et Powel et coll. (2015) ont étudié la population principalement pédiatrique et les deux ont observé une plus grande amélioration des seuils d’aide moyens (41 dB HL et 30.,6 dB HL respectivement) par rapport à d’autres études avec une population principalement adulte, comme celle de Briggs et al. (2015) qui ont trouvé des améliorations de 18,4 dB HL. De même, la TRS semblait être meilleure dans la population pédiatrique. Cela peut être expliqué par le tissu mou plus mince et moins d’atténuation des vibrations chez les enfants.

les résultats Fonctionnels

Dans l’étude de Gawecki et coll., (2016), les deux groupes (Groupe A: perte auditive bilatérale mixte et conductrice, Groupe B: surdité unilatérale) ont signalé une amélioration significative du score Global du profil abrégé des avantages pour les aides auditives (APHAB) (gain moyen: total 23,5%, groupe A 21,4%, Groupe B 26,4%). Dix-sept patients (85 %) ont déclaré que l’effet esthétique de L’Attract était bon ou très bon. En ce qui concerne le Glasgow Benefit Inventory (GBI), le score total moyen pour les deux groupes était de 29,6 (sous-échelle générale 40,3, soutien social 13,3, santé physique 3,3). De même, dans les études d’Iseri et al., (2014,2015), 97% des patients ont terminé l’IVG et le score moyen était de 40,5 (sous-échelle générale 47,6, soutien Social 28,1, santé physique 23,9). Briggs et coll. (2015) ont constaté une amélioration significative du score global de L’APHAB (p < 0.05]. Powell et coll. (2015) a conçu un nouveau questionnaire (Bone Anchored Hearing Devices Questionnaire) en tenant compte du questionnaire Entific medical systems et de L’APHAB. La qualité de vie a été améliorée chez les 6 patients et leur satisfaction globale sur une échelle de 0 (très insatisfait) à 10 (très satisfait) était de 9,7., Dans l’étude de Carr et coll. (2015) les scores globaux de satisfaction à L’égard de L’IVG pour ceux qui ont été aidés avant l’implantation étaient de 91% et pour ceux qui n’ont pas été aidés auparavant étaient de 82 %. En ce qui concerne L’échelle D’amélioration axée sur le Client (COSI), 70% des patients ont répondu qu’ils pouvaient entendre dans des environnements bruyants 75% à 95% du temps et tous ont convenu que la qualité sonore était bonne ou très bonne. Enfin, aucun résultat fonctionnel n’a été présenté dans les 2 autres études .

Complications

Un diagramme circulaire qui affiche les taux de complications est présenté à la Fig. 4., Le tableau 2 présente les complications par centre ainsi que leur prise en charge. Un problème courant rapporté parmi les études est lié à la force de l’aimant; douleur et érythème autour de l’implant qui se résolvent en abaissant la force de l’aimant tandis que la faible fixation de l’aimant est généralement résolue en augmentant la force de l’aimant. Il est nécessaire de trouver l’équilibre idéal entre les deux, dans chaque cas. La formation de séromes ou d’hématomes a été rapportée chez 4 patients (4,4 %), traités de manière conservatrice . Huit patients (8,9 %) ont déclaré avoir un engourdissement autour de la zone du lambeau dans une seule étude ., Cela représente probablement un problème plus commun qui est sous-déclaré. Un patient (1,1 %) a été traité avec des antibiotiques pour un léger gonflement qu’il a développé 7 jours après l’opération . Dans un autre cas (1,1%), le processeur de son se détacherait de l’aimant externe . Aucune différence majeure n’a été identifiée dans les complications entre les patients pédiatriques et les patients adultes. Aucun effet indésirable persistant de la peau dû à l’aimant n’a été signalé jusqu’à cette phase intermédiaire. Cependant, il serait important de surveiller toute complication à long terme de son utilisation.,

Fig. 4

A pie chart that displays the complication rates of BAHA Attract implantation

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