Safety Announcement
La U. S. Food and Drug Administration (FDA) avertit que le médicament contre l’insomnie Lunesta (eszopiclone) peut entraîner une altération du En conséquence, nous avons diminué la dose initiale recommandée de Lunesta à 1 mg au coucher. Les professionnels de la santé doivent suivre les nouvelles recommandations posologiques lorsqu’ils commencent à prendre Lunesta., Les Patients doivent continuer à prendre la dose prescrite de Lunesta et contacter leur professionnel de la santé pour savoir quelle dose leur convient le mieux.
Une étude de Lunesta a révélé que la dose précédemment recommandée de 3 mg peut entraîner une altération des compétences de conduite, de la mémoire et de la coordination qui peut durer plus de 11 heures après avoir reçu une dose en soirée (voir le résumé des données). Malgré ces problèmes de conduite et d’autres problèmes, les patients ignoraient souvent qu’ils avaient les facultés affaiblies. La nouvelle dose initiale recommandée inférieure de 1 mg au coucher entraînera moins de médicament dans le sang le lendemain.,
Les femmes et les hommes sont également sensibles à la déficience de Lunesta, de sorte que la dose initiale recommandée de 1 mg est la même pour les deux. La dose de 1 mg peut être augmentée à 2 mg ou 3 mg si nécessaire, mais les doses plus élevées sont plus susceptibles d’entraîner une altération de la conduite le lendemain et d’autres activités nécessitant une vigilance totale. Nous mettons en garde les patients prenant une dose de 3 mg contre la conduite ou l’engagement dans d’autres activités qui nécessitent une vigilance mentale complète le lendemain de l’utilisation.,
nous avons approuvé des changements à L’information sur la prescription de Lunesta et au guide des médicaments pour le patient afin d’inclure ces nouvelles recommandations. Les étiquettes des médicaments pour les produits génériques eszopiclone seront également mises à jour pour inclure ces changements.
nous continuons d’évaluer le risque d’altération de la vigilance mentale avec toute la classe de médicaments d’aide au sommeil, y compris les médicaments en vente libre disponibles sans ordonnance, et nous mettrons à jour le public au fur et à mesure que de nouvelles informations seront disponibles., Les professionnels de la santé et les patients peuvent consulter notre page Web D’Information sur les médicaments contre les troubles du sommeil (sédatifs-hypnotiques) pour trouver des informations à jour et accéder aux dernières étiquettes pour les médicaments contre l’insomnie.
