Poniższy wykres jest próbą zestawienia wszystkich znanych proponowanych szczepionek przeciwko półpaścowi i wirusowi ospy wietrznej oraz ich cech charakterystycznych. Prosimy o aktualizację wszelkich brakujących informacji dotyczących wyłącznie szczepionek.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
listopad 2019 – wrzesień 2021
(tajwańska firma z oddziałem w USA.) N/A
otrzymuje zgodę amerykańskiej FDA na badanie fazy 2 ub-621 u pacjentów z nawracającą opryszczką narządów płciowych (2019-06/11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
grudzień 2019 – maj 2023
Gus Kousoulas
szczepionka VC2 zapobiega zakażeniu HSV aksonów neuronalnych i powstawaniu opóźnień w modelach zwierzęcych, takich jak myszy, świnie morskie i małpy rezus.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
szczepionka mRNA zapobiegała śmierci i chorobom narządów płciowych u 54/54 (100%) myszy zakażonych HSV-1 i 20/20 (100%) z HSV-2 oraz zapobiegała zakażeniu zwojów korzeni grzbietowych u 29/30 (97%) myszy zakażonych HSV-1 i 10/10 (100%) z HSV-2 (aktualizacja 27 lipca 2020)
uodpornienie profilaktyczne całkowicie chronione przed śmiertelną infekcją dopochwową HSV-2 u myszy.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Szczepionki te infekują błonę śluzową dróg oddechowych, gdzie ich replikacja i miejscowe rozprzestrzenianie wywołują silną odpowiedź immunologiczną. Bezpieczeństwo tych szczepionek opiera się na ich niezdolności do inwazji na układ nerwowy i ustanowienia przez całe życie utajonych infekcji, w przeciwieństwie do ogólnego osłabienia. W przeciwieństwie do innych projektów żywych atenuowanych, szczepionki te są usuwane z organizmu po osiągnięciu dojrzałości odpowiedzi immunologicznej po szczepieniu., Zasadniczo, unikając osłabienia replikacji HSV w błonie śluzowej, jednocześnie eliminując zdolność do infekcji układu nerwowego, nieinwazyjne szczepionki mogą przełamać dylemat bezpieczeństwa i skuteczności poprzez wytworzenie najsilniejszej możliwej odpowiedzi immunologicznej przy zachowaniu wysokiego stopnia bezpieczeństwa.
nieinwazyjna szczepionka VC2 została opracowana przez dr Gusa Kousoulasa z Louisiana State University. VC2 koduje dwie mutacje tłumiące, które razem zmniejszają wejście HSV do neuronów. W modelach zwierzęcych, takich jak myszy, świnie morskie i małpy rezus, zapobiega się powstawaniu latencji.,
nieinwazyjna szczepionka R2 została opracowana przez dr Gregory ' ego Smitha (Northwestern University Feinberg School Of Medicine), Patricię Sollars& Gary ' ego Pickarda (University of Nebraska-Lincoln) i Ekaterinę Heldwein (Tufts University School Of Medicine). Szczepionki R2 zachowują natywną replikację w komórkach nabłonkowych, ale nie są zdolne do wstecznego transportu aksonalnego i inwazji na układ nerwowy., Pojedyncza dawka szczepionki R2 wprowadzona pasywnie na tkanki śluzowe chroni układ nerwowy przed przyszłymi infekcjami i zapewnia ochronę przed śmiertelnymi zakażeniami mózgu u myszy i szczurów. Ta strategia szczepionki jest znana ze swojej skuteczności przeciwko weterynaryjnym i klinicznym neuroinwazyjnym herpeswirusom. Thyreos Inc została założona w celu opracowania platformy szczepionek przeciwko herpeswirusom w oparciu o projekt R2 z ukierunkowanymi zastosowaniami w zdrowiu ludzi, zdrowiu zwierząt towarzyszących i wydajności zwierząt gospodarskich.
szczepionka na żywe atenuowane HSV-2
, William Halford na Southern Illinois University (SIU) School Of Medicine przetestował szczepionkę HSV-2 ICP0∆NLS w 2016 roku, przed śmiercią w czerwcu 2017 roku. Osłabienie szczepionki uzyskuje się przez mutację w ICP0 (ICP0∆NLS), która zwiększa wrażliwość szczepu szczepionkowego na odpowiedzi interferonu i ogranicza jego replikację. Już udowodnione jako Bezpieczne i skuteczne u gryzoni i wywołując 10 do 100 razy większą ochronę przed opryszczką narządów płciowych niż szczepionka podjednostki glikoproteiny D, szczepionka Halforda została przetestowana poza Stanami Zjednoczonymi, w St. Kitts U 20 ludzkich ochotników., Wszystkie 20 uczestników zgłosiło poprawę objawów, ale tylko 17 otrzymało i ukończyło wszystkie trzy dawki. Testy Blot wykazały wyraźną odpowiedź na przeciwciała, której nie może wywołać efekt placebo. Jednak badanie na ludziach zostało przeprowadzone bez zgody FDA lub instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej SIU.
replikacja-defective HSV-2 vaccineEdit
zasada HSV529
David M. Knipe, profesor Harvard Medical School opracował dl5-29., Szczepionka dl5-29 jest również znana pod nazwą ACAM-529 lub HSV-529, szczepionka wadliwa w replikacji, która okazała się skuteczna w zapobieganiu zakażeniom zarówno HSV-2, jak i HSV-1 oraz w zwalczaniu wirusa u już zakażonych gospodarzy, w modelach zwierzęcych. HSV-529 jest wiodącym kandydatem na szczepionkę, który był badany w licznych publikacjach badawczych i jest zatwierdzony przez wielu naukowców w tej dziedzinie (m.in. Lynda A. Morrison i Jeffrey Cohen)., Szczepionka indukuje silne przeciwciała swoiste dla HSV-2 i odpowiedzi limfocytów T, chroni przed zakażeniem dzikim wirusem HSV – 2, zmniejsza nasilenie nawracającej choroby i zapewnia krzyżową ochronę przed HSV-1. Trwające badania udowodnią, czy trwała odpowiedź immunologiczna u ludzi jest skuteczna lub czy szczepionka jest zbyt atenuowana, aby zrobić to samo. Szczepionka jest obecnie badana i opracowywana przez Sanofi Pasteur.,
szczepienie oparte na DNA
profesor Ian Frazer opracował eksperymentalną szczepionkę wraz ze swoim zespołem w Coridon, firmie biotechnologicznej, którą założył w 2000 roku. Firma, obecnie znana pod nazwą Admedus Vaccines, prowadzi badania nad technologią DNA dla szczepionek o potencjale profilaktycznym i terapeutycznym. To, co różni się w tej szczepionce, to sposób, w jaki powstaje odpowiedź. Zamiast wprowadzenia osłabionej wersji wirusa opryszczki lub podjednostki białkowej, szczepionka ta wykorzystuje niewielki fragment DNA do produkcji limfocytów T i stymulowania odpowiedzi immunologicznej., Nowy kandydat na szczepionkę ma na celu zapobieganie nowym zakażeniom i leczenie tych, którzy już mają zakażenie. W lutym 2014 roku ogłoszono, że szczepionka Frazera przeciwko opryszczce narządów płciowych przeszła testy bezpieczeństwa u ludzi w badaniu 20 Australijczyków. W październiku 2014 roku Admedus ogłosił sukces w tworzeniu pozytywnej odpowiedzi limfocytów T u 95% uczestników. Konieczne są dalsze badania w celu ustalenia, czy szczepionka może zapobiegać transmisji. W lipcu 2014 roku Admedus zwiększył swoje udziały w szczepionkach Frazera o 16,2%. Dodatkowo 18 dolarów.,4 miliony zostały wysłane jako fundusze zebrane na II fazę badań i badań nad szczepionkami.
badanie II Fazy HSV-2 rozpoczęło się w kwietniu 2015 roku. Tymczasowe wyniki zostały opublikowane 4 marca 2016 r. i oparte na wynikach zaplanowanej, zaślepionej, zbiorczej analizy danych od pierwszych 20 pacjentów, którzy otrzymali co najmniej trzy szczepienia w randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniu II Fazy z następującymi wynikami:
- nie odnotowano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem w tej kohorcie pacjentów. Dane pozostają zaślepione, aby chronić integralność badania.,
- u uczestników badania stwierdzono znaczne zmniejszenie liczby zmian wirusowych (ognisk) ze spadkiem o ponad 90% miesięcznej częstości w stosunku do wartości wyjściowych.
- średnia liczba dni wykrytych u pacjentów HSV-2 była zmniejszona w stosunku do wartości wyjściowych.
w dniu 19 października 2016 r.Admedus opublikował tymczasowe wyniki trwającego badania fazy IIA HSV-2. Niezauważone dane wykazały 58% zmniejszenie wydzielania wirusa w porównaniu z poziomem wyjściowym oraz zmniejszenie liczby ognisk choroby o 52% po szczepieniu i o 81% całkowite zmniejszenie po podaniu dawki przypominającej.,
inne badania nad szczepionkąedytuj
Vitaherpavac – u pacjentów z monotonnie nawracającym zakażeniem opryszczką narządów płciowych i niepowodzeniem standardowego szczepienia w wywiadzie wykazano skuteczność przeciw nawrotom szczepionki Vitaherpavac po dostosowanym do potrzeb alergometrii schemacie podawania szczepionki. Zastosowane podejście wiązało się z niższym obciążeniem antygenowym i uczuleniem, ponad trzykrotnym zwiększeniem okresu wolnego od nawrotu choroby u 85% leczonych pacjentów oraz poprawą odporności zależnej od Th1., Rosyjska szczepionka Vitagerpavak-jedyna wielowartościowa szczepionka na świecie w leczeniu przewlekłej infekcji gerpesvirusny (CGI) І I ІІ typów. Jest rozwijany w naukowym Instytucie wirusologii D. I. Ivanovsky Rosyjskiej Akademii Nauk Medycznych. Ponad 15 lat są stosowane w Federacji Rosyjskiej.
badanie przeprowadzone w Albert Einstein College Of Medicine, w którym glikoproteina D (gD-2) została usunięta z komórki opryszczki, wykazało pozytywne wyniki podczas badania na myszach., Naukowcy usunęli gD – 2 z wirusa opryszczki, który jest odpowiedzialny za drobnoustroje opryszczki wchodzące i wychodzące z komórek. Szczepionka jest jeszcze we wczesnych stadiach rozwoju i przed zatwierdzeniem przez FDA do badań klinicznych należy przeprowadzić więcej badań.
badania przeprowadzone przez NanoBio Corporation wskazują, że zwiększona ochrona przed HSV-2 jest wynikiem odporności błony śluzowej, która może być wywołana przez donosową szczepionkę nanoemulsyjną. NanoBio opublikował wyniki pokazujące skuteczność badań przeprowadzonych zarówno w modelu profilaktycznym, jak i terapeutycznym świnki morskiej., Obejmowały one zapobieganie zakażeniom i opóźnieniom wirusowym u 92% zaszczepionych zwierząt oraz zmniejszenie liczby nawracających legionów o 64% i zwalnianie wirusa o 53%. NanoBio ma nadzieję zebrać fundusze w 2016 roku na rozpoczęcie i fazy badań klinicznych.
Profectus BioSciences zamierza wykorzystać technologię terapeutycznej szczepionki PBS Vax do zaprojektowania szczepionki dla HSV-2. Szczepionka jest we wczesnym stadium rozwoju i wiele nie wiadomo na temat jej żywotności.,
Biomedical Research Models, firma biofarmaceutyczna Z Worcester, została nagrodzona funduszem na rozwój nowatorskiej platformy szczepionkowej do walki z patogenami przenoszonymi przez śluzówki, takimi jak HSV-2.
firma Tomegavax (niedawno nabyta przez Vir Biotechnology) prowadzi badania nad wykorzystaniem wektorów wirusa cytomegalii w opracowaniu szczepionki terapeutycznej przeciwko wirusowi opryszczki pospolitej 2 (HSV-2), czynnika wywołującego opryszczkę narządów płciowych. Na ten cel otrzymała dotację od NIH.,
Redbiotec, prywatna szwajcarska firma biofarmaceutyczna, z siedzibą w Zurychu jako spin-off ETH Zurich, koncentruje się na rozwoju szczepionki terapeutycznej przeciwko HSV-2. Szczepionka przedkliniczna Redbiotec wykazuje ponad 90% wyniku zmian skórnych (vs.ok. 50% dla GEN – 003 Genocea) we wczesnych ustaleniach.,
Sanofi Pasteur i immunoterapia kliniczna firma Immunology Design nawiązały szeroką współpracę, która będzie badać potencjał różnych kombinacji czynników przeciwko HSV-2, w tym adiuwantowego kandydata na szczepionkę trójwartościową G103, składającego się z rekombinowanych białek wirusowych.
przerwane szczepienia
Poniżej znajduje się lista szczepionek, które nie są już stosowane.,w fazie przedklinicznej, nie pojawia się już w rurociągu firmy
szczegółowe informacje na temat przerwanych szczepieńedytuj
jedną z badanych szczepionek był Herpevac, szczepionka przeciwko HSV-2. National Institutes of Health (NIH) w Stanach Zjednoczonych przeprowadził badania III fazy Herpevac. W 2010 roku poinformowano, że po 8 latach badań u ponad 8000 kobiet w Stanach Zjednoczonych i Kanadzie nie było oznak pozytywnych wyników przeciwko chorobie przenoszonej drogą płciową spowodowanej przez HSV-2 (i to pomimo wcześniejszych korzystnych raportów okresowych).,
PaxVax, specjalistyczna firma zajmująca się szczepionkami, nawiązała współpracę z laboratorium Spector Lab na Wydziale Medycyny komórkowej i Molekularnej UC San Diego w zakresie opracowania szczepionki przeciwko wirusowemu wektorowi opryszczki narządów płciowych. Szczepionka była w fazie przedklinicznej. Szczepionka nie jest już wymieniona na ich stronie internetowej i prawdopodobnie została przerwana.
prywatna firma BioVex rozpoczęła w marcu 2010 r.badania kliniczne fazy i dla szczepionki ImmunoVEX, innej proponowanej szczepionki., Firma rozpoczęła testy kliniczne w Wielkiej Brytanii ze swoim kandydatem do szczepionki w celu zapobiegania i potencjalnie leczenia opryszczki narządów płciowych. Firma biofarmaceutyczna Amgen kupiła BioVex i wydaje się, że proponowana szczepionka ImmunoVEX została wycofana, a ponadto została usunięta z oferty badawczej firmy.
żywa, atenuowana szczepionka (która okazała się bardzo skuteczna w badaniach klinicznych w Meksyku) firmy AuRx nie przystąpiła do badania III fazy w 2006 roku z powodów finansowych., Wykazano, że terapia AuRx jest bezpieczna i zmniejsza występowanie zmian chorobowych o 86% po roku.
Mymetics opracowuje przedkliniczną szczepionkę zapobiegawczą dla HSV 1 i 2 przy użyciu technologii wirosomów. Nie było żadnych niedawnych ogłoszeń przez firmę dotyczących ich szczepionki, która wydaje się być zdjęta z rurociągu produktów badawczych firmy.
HerpV, szczepionka przeciwko opryszczce narządów płciowych produkowana przez firmę Agenus, ogłosiła wyniki II fazy badania klinicznego w czerwcu 2014 roku., Wyniki wykazały zmniejszenie miana wirusa o 75% i słabe zmniejszenie wydzielania wirusa o 14%. Wyniki te uzyskano po serii szczepień i dawce przypominającej po sześciu miesiącach, co może wymagać czasu, aby szczepionka stała się skuteczna. Dalsze wyniki badań mają pokazać, czy szczepionka jest realnym kandydatem przeciwko opryszczce narządów płciowych. Agenus nie ogłosił ostatnio szczepionki HerpV, która wydaje się być zdjęta z rurociągu produktów badawczych firmy.,
Genocea Biosciences opracowała GEN-003, pierwszą w swojej klasie szczepionkę terapeutyczną z podjednostką białkową z komórkami T, lub immunoterapię, mającą na celu skrócenie czasu trwania i nasilenia objawów klinicznych związanych z umiarkowanym do ciężkiego HSV-2 oraz kontrolowanie przenoszenia zakażenia. GEN-003 zawiera antygeny ICP4 i gD2, a także zastrzeżoną macierz adiuwantową-M. GEN-003 zakończył badania kliniczne fazy IIa. W grudniu 2015 roku Genocea ogłosiła tymczasowe dane wykazujące 58% spadek wydzielania wirusa i 69% spadek zmian w obrębie narządów płciowych., Wykazały również, że jedna z dawek zatrzymała ogniska przez co najmniej 6 miesięcy. GEN-003 był poddawany badaniu klinicznemu fazy IIb w Stanach Zjednoczonych. Genocea ogłosiła, że przesunie swoje strategiczne wysiłki na szczepionki przeciw rakowi, jednocześnie mocno ograniczając badania i rozwój szczepionki GEN-003 przeciwko opryszczce narządów płciowych. Nie będąc w stanie zapewnić finansowania lub nawiązać współpracy z inną firmą, dalszy rozwój szczepionki Genocea pozostaje do ustalenia.,
firma Vical otrzymała dofinansowanie z Narodowego Instytutu Alergii i Chorób Zakaźnych NIH na opracowanie szczepionki opartej na plazmidzie DNA w celu zahamowania nawracających zmian chorobowych u pacjentów zakażonych wirusem herpes simplex typu 2 (HSV-2). Plazmid DNA kodujący antygeny HSV-2 został sformułowany z Vaxfectin, zastrzeżonym kationowym adiuwantem lipidowym firmy Vical. Vical kończy badania kliniczne fazy I, jednocześnie zgłaszając dane wskazujące, że kandydat na szczepionkę nie spełnił pierwszorzędowego punktu końcowego., Firma z siedzibą w San Diego była zmuszona przyznać, że ich strategia opryszczki nie powiodła się, a ich szczepionka nie sprawdziła się tak dobrze, jak placebo. Jednak wydawało się, że może się to zmienić, Od 20 czerwca 2016, kiedy Vical opublikował wyniki fazy I/II w ASM. Ich szczepionka (o nazwie VCL-HB01) brała udział w badaniu klinicznym II Fazy. W niedawnym badaniu, podobnie jak w poprzednim, ponownie pominięto pierwszorzędowy punkt końcowy, w związku z czym firma odstawia szczepionkę i przechodzi na inne produkty.
