위험 요약
없 무작위한 임상 연구의 사용 ofalbuterol 중요하다. 사용할 수 있는 데이터에서 출판 epidemiologicalstudies 고 시판 사례 보고서 임신의 결과 다음과 같은 inhaledalbuterol 사용하지 않는 지속적으로 보여줍의 위험을 주 출생 결함 ormiscarriage. 알부 테롤 사용과 함께 임상 적 고려 사항이 있습니다.임신 한 여성., Albuterol sulfate 가 pregnantmice 에 피하 투여되었을 때 동물 재현에서 구개열의 증거가 있었고 최대 9 배 themaximum 권장 인간 일일 흡입 용량(MRHDID).
주요 출생 결함의 추정 된 배경 위험 및표시 된 인구(들)에 대한 불일치는 알려지지 않았다. 미국 generalpopulation 에서 주요 출생 결함 및 유산 경사 인식 임신의 추정 위험은 각각 2~4%및 15~20%입니다.,
임상 고려 사항
질병에 관련되는 모자 그리고/또는 태아/태아의 위험
에서 여성으로 가난하게 또는 적당히 통제되는 천식,위험이 증가의 자간에 미숙아 어머니와,lowbirth 량,및 작은을 위해 임신 기간에서 신생아. 임산부는조절 통제를 유지하기 위해 필요에 따라 면밀히 모니터링하고 약물을 조정해야합니다.,
노동 또는 배달
때문에 잠재적인 위해 beta-agonist interferencewith 자궁 수축용의 PROAIR HFA 흡입은 에어로졸에 대한 구호 ofbronchospasm 노동하는 동안 제한해야 합니다 그는 환자 thebenefits 명확하게 중요 위험이 있습니다. PROAIR Hfa 흡입 에어로졸이되지 않았습니다.사전 노동 관리에 적용됩니다. 폐부종을 포함한 심각한 이상 반응은 albuterol 을 포함한 beta2-agonists 로의 치료 중 또는 치료 후에보고되었습니다.,
데이터
동물의 데이터
에서는 마우스를 재생 연구 subcutaneouslyadministered albuterol 황산염 생산 구개열 형성 5 111(4.5%)태아에서는 노출 바 MRHDID 성인(에 mg/m2basisat 어머니의 용량의 0.25mg/kg)10 108(9.3%) 태아 atapproximately9 배 MRHDID(에 mg/m2 기준에서 산모의 복용량의 2.5mg/kg). 유사한 효과는 약 11 번째에서 관찰되지 않았다.성인(0.025mg/kg 의 모체 투여 량에서 mg/m2 기준). 갈라진 틈도 발생 22 의 72(30.,5%)이소 프로 테레 놀(양성 대조군)으로 치료받은 암컷의 태아.
에서 토끼를 재생 연구,구두로 administeredalbuterol 황산 유도 cranioschisis 에서 7 월 19 일 태아(37%)에 approximately750 배 MRHDID(에 mg/m2 기준에서 산모의 복용량이 50mg/kg).
에서 쥐 재생 연구 albuterolsulfate/HFA-134a 정립에 의해 관리되 흡입을 생산하지 않았다 anyteratogenic 효과에 노출이 약 80 번 MRHDID(에 mg/m2basisat 산모의 복용량 10.5mg/kg).,
임신 한 쥐에게 투여 된 연구라디오라벨 알부 테롤 설페이트는 약물 관련 물질이 모체 순환에서 태아로 전달된다는 것을 입증했다.
수유
위험 요약
없에 사용할 수 있는 데이터의 존재 albuterolin 인간이 우유에 영향을 아이유 또는 영향에 milkproduction. 그러나,플라스마 수준의 albuterol 후 흡입 치료 dosesare 낮은에서,인간 존재하는 경우에는 모유,albuterol 낮은 oralbioavailability.,
발달과 건강상의 혜택의 breastfeedingshould 함께 고려해야 한 어머니의 임상에 필요한 albuterol 과모든 잠재적인 부작용에서 모유에서 아이 albuterol 또는 theunderlying 산모 상태입니다.,
소아과 사용
의 안전성 및 효과 PROAIR HFA InhalationAerosol 에 대한 예방 또는 치료의 기관지에서 12 세 이하 어린이 ofage 이상 뒤집을 수 있는 기도 폐쇄성질환은 중 하나를 기준으로 6-weekclinical 시험에서 116 환자 12 세 이상의 천식 comparingdoses180mcg 네 번 매일로 위약 대조,그리고 하나를 단일 용량의 크로스오버 studycomparing 용량의 90,180,270mcg 에 있는 위약 58 환자입니다., 의 안전성 및 효과 PROAIR HFA 흡입은 에어로졸 fortreatment 의 운동을 유발 기관지에서 12 세 이하 아동의 나이 andolder 기반으로 하나를 단일 용량 교차 연구에서는 24 성인과 adolescentswith 운동을 유발 기관지을 비교하량 180mcg 위약.
의 안전 PROAIR HFA 흡입은 에어로졸 어린이 4to11 년의 연령 기준으로 3 주 임상 시험에서 50 환자 4~11 세의 나이를 천식을 사용하여 동일한 배합의 albuterol 로 PROAIRHFA 흡입은 에어로졸 비교하량 180mcg 네 번 매일 withplacebo., 의 효과 PROAIR HFA 흡입은 에어로졸이 어린이에서 4~11 세의 나이를 추정에서 임상 시험 환자에서 12 년간의 ageand 오래된 천식과 운동을 유발 기관지,데이터를 기반으로 단일 용량의 연구를 비교하는 기관지 확장 효과의 PROAIR HFA90mcg and180mcg 위약에 55 천식을 가진 환자와 3-week 임상 trialusing 동일한 배합의 albuterol 로 PROAIR HFA 흡입은 에어로졸 in95 천식이 4~11 세의 나이를 비교하의 용량 180mcgalbuterol 네 번 매니다.,
4 세 미만의 소아 환자에서 PROAIR HFA InhalationAerosol 의 안전성과 효과는 입증되지 않았습니다.
성인용
의 임상 연구 PROAIR HFA 흡입은 에어로졸았다 notinclude 충분한 숫자 환자의 65 세 이상을 결정하는 whetherthey 다르게 응답에서 젊은 환자. 다른보고 된 임상상외과는 노인과 젊은이들 사이의 반응의 차이를 확인하지 못했습니다., 일반적으로,복용량은 선택한 노인 환자를 신중해야에서 시작,끝 투약 범위를 반영,greaterfrequency 의 감소 간장,신장,또는 심장 기능의 concomitantdisease 또는 다른 약물 치료입니다.
모든 beta2-adrenergic agonists 포함하여,albuterol,areknown 을 실질적으로 배설하여,신장의 위험 toxicreactions 될 수 있습 큰 장애 환자에서 신장 기능이다., Becauseelderly 환자가 더 가능성이 감소했 신장 기능을 관리 shouldbe 에서 찍은 용량의 선택,그리고 그것이 유용할 수 있습니다 신장 기능을 모니터링.
