Objetivos
Para determinar se a ponte de anticoagulação é necessário para pacientes com fibrilação atrial que precisam de uma interrupção de varfarina tratamento eletivo, de operação ou outros eletiva com procedimento invasivo.,
antecedentes
aproximadamente um em cada seis doentes tratados com varfarina com fibrilhação auricular será submetido a uma operação electiva ou a outro procedimento invasivo electivo, o que requer a interrupção perioperatória do tratamento com varfarina, a fim de reduzir o risco de hemorragia major. Estudos observacionais múltiplos avaliaram o tempo e a dosagem de ligação perioperatória com heparina de baixo peso molecular (HBPM); no entanto, a questão fundamental de saber se a ligação da anticoagulação é necessária durante a interrupção perioperatória da varfarina permaneceu sem resposta., Como resultado, não houve evidência suficiente de diretrizes práticas que criaram recomendações fracas e inconsistentes sobre a necessidade de fazer a ligação de anticoagulantes.o ensaio BRIDGE foi concebido para abordar uma questão simples: em doentes com fibrilhação auricular, é necessária a ligação da heparina durante a interrupção da terapêutica com varfarina antes e após uma operação ou outro procedimento invasivo?, Os resultados primários de eficácia foram tromboembolismo arterial, incluindo acidente vascular cerebral (isquémico ou hemorrágico), acidente isquémico transitório e embolia sistémica, e o resultado primário de segurança foi hemorragia major. Os resultados secundários de eficácia foram enfarte agudo do miocárdio, trombose venosa profunda, embolia pulmonar e morte, e o resultado secundário de segurança foi hemorragia ligeira.
indivíduos
houve 1884 doentes aos quais foi atribuído o braço de tratamento com placebo ou LMHW (dalteparina) do estudo BRIDGE., Destes, 918 participantes completaram o grupo de tratamento com placebo e 895 participantes completaram o grupo de tratamento com dalteparina.os doentes com fibrilhação ou flutter auriculares crónicos (permanentes ou paroxísticos), confirmados por electrocardiografia prévia ou interrogação por pacemaker, tinham recebido tratamento com varfarina durante 3 meses ou mais, com um intervalo terapêutico internacional normalizado (INR) de 2, 0 a 3.,0; eram submetidos a uma disciplina eletiva de operação ou outros eletiva com procedimento invasivo que necessária a interrupção do tratamento com a varfarina; e tinha pelo menos uma das seguintes CHADS2 avc fatores de risco: insuficiência cardíaca congestiva ou disfunção ventricular esquerda, hipertensão, idade de 75 anos ou mais de idade, diabetes mellitus, anterior ou isquêmica, acidente vascular cerebral, embolia sistêmica, ou ataque isquêmico transitório.os doentes não eram elegíveis se tivessem sido submetidos a uma cirurgia, ao valor do laboratório de diagnóstico ou a um evento recente que fosse considerado um problema de segurança ou um evento desqualificante.,os doentes com
Design
foram distribuídos aleatoriamente para receberem terapêutica anticoagulante em ponte com dalteparina sódica (100 UI / kg) ou sem terapêutica em ponte com um placebo. A aleatorização foi estratificada de acordo com o centro de estudo. Os fármacos em estudo foram fornecidos em frascos para injectáveis idênticos e administrados por via subcutânea duas vezes por dia.a administração do fármaco em estudo seguiu um protocolo de gestão perioperatória padronizado., O tratamento com varfarina foi interrompido 5 dias antes do procedimento e a administração do fármaco em estudo (dalteparina ou placebo correspondente) foi iniciada 3 dias antes do procedimento até à manhã, aproximadamente 24 horas antes do procedimento. O tratamento com varfarina foi reiniciado na noite ou no dia seguinte ao procedimento, com a dose habitual do doente. A administração de dalteparina ou placebo foi retomada 12 a 24 horas após um procedimento menor (ou de baixo risco hemorrágico) e 48 a 72 horas após um procedimento principal (ou de alto risco hemorrágico)., A designação de procedimento de risco hemorrágico baixo ou elevado foi guiada por um sistema de classificação, mas a determinação final do risco foi deixada ao critério do investigador. O doente continuou a tomar o fármaco do estudo após o procedimento até o INR ter sido 2 ou mais numa ocasião.os encontros de seguimento eram chamadas telefónicas semanais, com o encontro final 30 a 37 dias após o procedimento. Todos os resultados do estudo foram avaliados 37 dias após o procedimento.
conclusões
a incidência de tromboembolismo arterial foi de 0, 4% no grupo placebo e 0.,3% e o grupo de dalteparina. Ocorreram hemorragias major em 1, 3% do grupo placebo e em 3, 2% do grupo dalteparina. O risco de hemorragia ligeira foi significativamente mais baixo no grupo placebo do que no grupo da dalteparina. Não houve diferenças significativas entre os grupos nos resultados de eficácia secundária. Em conclusão, a interrupção do tratamento com varfarina sem a utilização de anticoagulantes de ligação foi não inferior à utilização de anticoagulantes de ligação.Douketis JD, Spyropoulos AC, Kaatz S, et al. Anticoagulação por Ponte perioperatória em doentes com fibrilhação auricular., O New England journal of medicine. 2015; 373(9):823-833. doi: 10.1056/NEJMoa1501035.
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