EFEITOS COLATERAIS
reação Adversa a informação relativa Combivent® (brometo de ipratrópio e sulfato de albuterol) Inalação de Aerossol é derivado de duas a 12 semanas de ensaios clínicos controlados (N=358 para COMBIVENT Inalação de Aerossóis), como visto na Tabela 1.,
Table 1 : All Adverse Events (in percentages), from TwoLarge Double-blind, Parallel, 12-Week Studies of Patients with COPD*
| COMBIVENT Ipratropium Bromide 36 mcg/Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 358 |
Ipratropium Bromide 36 mcg QID N = 362 |
Albuterol Sulfate 206 mcg QID N = 347 |
|
| Body as a Whole-General Disorders | |||
| Headache | 5.,6 | 3.9 | 6.6 |
| Pain | 2.5 | 1.9 | 1.2 |
| Influenza | 1.4 | 2.2 | 2.9 |
| Chest Pain | 0.3 | 1.4 | 2.9 |
| Gastrointestinal System Disorders | |||
| Nausea | 2.0 | 2.5 | 2.6 |
| Respiratory System Disorders (Lower) | |||
| Bronchitis | 12.3 | 12.4 | 17.9 |
| Dyspnea | 4.5 | 3.,9 | 4 |
| Coughing | 4.2 | 2.8 | 2.6 |
| Respiratory Disorders | 2.5 | 1.7 | 2.3 |
| Pneumonia | 1.4 | 2.5 | 0.6 |
| Bronchospasm | 0.3 | 3.9 | 1.7 |
| Respiratory System Disorders (Upper) | |||
| Upper Respiratory Tract Infection | 10.9 | 12.7 | 13 |
| Pharyngitis | 2.2 | 3.3 | 2.3 |
| Sinusitis | 2.,3 | 1.9 | 0.9 |
| Rinite | 1.1 | 2.5 | 2.3 |
| *Todos os eventos adversos, independentemente ofdrug relacionamento, relatado por dois por cento ou mais pacientes em um ou moretreatment grupo de 12 semanas de ensaios clínicos controlados., | |||
Adicional de reações adversas,relatadas em menos de dois por cento dos pacientes no COMBIVENT InhalationAerosol grupo de tratamento incluem edema, fadiga, hipertensão arterial, tonturas,nervosismo, parestesia, tremor, disfonia, insônia, diarréia, boca seca, dispepsia,vômitos, arritmia, palpitações, taquicardia, artralgia, angina, increasedsputum, gosto perversão, e infecção do trato urinário/disúria.,
Alérgicas de tipo de reações, tais asskin reações, incluindo erupção cutânea, prurido e urticária (incluindo gianturticaria), angioedema, incluindo a de língua, lábios e face, laryngospasmand reação anafilática têm sido relatados com Combivent® (ipratropiumbromide e albuterol sulfate) Inalação de Aerossol, com positivo rechallenge insome casos. Muitos destes doentes tinham antecedentes de alergias a outros medicamentos e / ou alimentos, incluindo soja (ver contra-indicações).,
Post-Marketing Experience
In a 5-year placebo-controlledtrial, hospitalizations for supraventricular tachycardia and/or atrial fibrillation occurred with an incidence rate of 0.5% in COPD patients receivingAtrovent® (ipratropium bromide) Inhalation Aerosol CFC.,hyperaemia, congestão nasal, secagem de secreções, mucosas úlcera, estomatite, irritação fromaerosol, irritação na garganta, tosse seca, chiado no peito, exacerbação de COPDsymptoms, rouquidão, taquicardia, azia, sonolência, estimulação do SNC,dificuldade de coordenação, eritema, alopecia, hipotensão, edema,desconforto gastrointestinal (diarreia, náuseas, vómitos), gastrointestinalmotility transtorno, prisão de ventre, hipocalemia, transtorno mental, hiper-hidrose, musclespasms, fraqueza muscular, mialgia, astenia, isquemia miocárdica, pressão arterial diastólica diminuiu, e pressão arterial sistólica maior.,a acidose metabólica foi relatada com a utilização de produtos contendo albuterol.
Leia toda a informação de prescrição da FDA para Combivent (brometo de ipratropio e sulfato de Albuterol)
