embora a amamentação é natural e a melhor escolha para mães e bebês, nem sempre é fácil. As mães podem ter dificuldade em estabelecer ou manter um fornecimento de leite suficiente para satisfazer as necessidades dos seus bebés. Muitas mães em todo o mundo descobriram que a droga domperidona pode rapidamente aumentar a sua oferta de leite. O problema das mães americanas? americano., A Food and Drug Administration (FDA) se recusa a aprovar a droga; em 2004, até emitiu um aviso contra a droga, efetivamente tornando impossível comprá-la nos Estados Unidos (EUA). Ainda em fevereiro de 2014, a agência emitiu uma carta de advertência a uma farmácia composta pelos EUA que descobriu estar preparando a droga. As mães americanas que querem tomar a droga devem procurá-la em mercados internacionais, muitas vezes através de fontes on-line.a domperidona é um fármaco anticopaminérgico, o que significa que bloqueia os receptores dopamínicos e ajuda a suprimir as náuseas e os vómitos., Foi desenvolvido para tratar doenças gastrointestinais, mas como a prolactina é inibida pela dopamina, a domperidona estimula a lactação e pode aumentar o fornecimento de leite às mães com problemas de amamentação. No entanto, é geralmente visto como uma solução de último recurso.um estudo realizado no Canadá e publicado na edição de Janeiro de 2010 da Pediatria descobriu que domperidona aumentou o fornecimento de leite materno para mulheres que deram à luz prematuramente, sem alterar a composição nutricional do leite. Mas não foi usado sem incidência., Em 2015, O Health Canada safety alert on domperidona ligou a droga à paragem cardíaca. E, em 2014, a União Europeia votou para aceitar as recomendações do seu Grupo de Coordenação para o Reconhecimento Mútuo e Descentralizado Procedimentos-Humanos (CMDh) para reduzir a dose recomendada e a duração do tratamento, e restringi-lo apenas para o tratamento de náuseas e vómitos.,
Um 2013 de revisão da pesquisa publicada na Opinião de Especialistas sobre a Segurança dos medicamentos, considerou que, apesar de o medicamento deve ser evitado por pacientes com factores de risco cardíaco, “com essas ressalvas, é possível que a domperidona pode ser usado como um galactogogue sem risco direto para a saudável amamentação para as mulheres.”A American Academy of Pediatrics (AAP) em um relatório clínico publicado em 2013 teve uma opinião contrária,” embora um estudo controlado por placebo sugeriu que a domperidona pode aumentar o volume de leite em mães de crianças pré-termo, a segurança materna não foi estabelecida.,”Uma revisão de 2015 no Jornal de lactação humana aponta para a falta de evidências científicas que sustentam os benefícios da domperidona como superando os riscos. onde é que as mães conseguem domperidona?
Desenvolvido pelo Belga baseado Janssen Pharmaceutica, que é parte da Johnson & Johnson, domperidone está disponível por receita médica em um punhado de países, incluindo o Canadá, e over-the-counter em mais de uma dúzia de outros países, incluindo o reino UNIDO, Japão e Suíça. Porque é que as mulheres nos EUA não têm acesso à droga?,p>Em 2004, uma chamada de conferência, o FDA listados motivos de preocupação:
- uma falta de aprovação para a indicação específica da amamentação
- a medida em que as mulheres Americanas estavam usando a droga
- materna riscos de segurança
- riscos para o bebê como a droga é excretada no leite materno
- riscos associados com a compra de drogas online
A FDA também menciona os riscos de arritmias cardíacas, parada cardíaca e morte súbita, embora esses riscos estão associados com o uso intravenoso de drogas, enquanto as mães que iria levá-lo oralmente., “Because of the possibility of serious adverse effects,” reads the transcript of the 2004 conference call, ” the FDA recommends that mamming women not use domperidona to increase milk production.”
A FDA reforça sua posição em sua página MedWatch:” a FDA tomou essas ações porque se tornou consciente de que algumas mulheres estão comprando esta droga de Farmácias compostas e de fontes estrangeiras”, diz O comunicado. Embora domperidona seja aprovada em vários países fora dos EUA para tratar certos distúrbios gástricos, ela não é aprovada em nenhum país, incluindo os EUA.,, por aumentar a produção de leite materno em mulheres lactantes e também não é aprovado nos EUA para qualquer indicação.”
Protection or politics?
quando o uso off-label de domperidona é criticado, a comunidade amamentante responde. Após o aviso de 2004 da FDA, alguns apoiadores da domperidona sugeriram que a FDA estava menos preocupada com a segurança e mais interessada em controlar as drogas importadas, como relatado pelo Washington Post.
na época, médicos proeminentes divulgaram suas próprias declarações., “A declaração da FDA sobre a domperidona é baseada em raciocínio ilusório, má ciência e sua ignorância contínua dos perigos de não apoiar fortemente a amamentação”, diz Jay Gordon, um pediatra americano e consultor de lactação certificado pelo Conselho Internacional. “A maioria dos especialistas concorda que a domperidona não é apenas segura e eficaz, mas ainda é legal, apesar do aviso da FDA.”
” the FDA has basically come up with a political statement, ” says Jack Newman, a Canadian pediatrician and author., “Eles parecem realmente irritados porque as pessoas estavam por aí usando uma droga que eles não aprovaram. As mortes (e eu acredito que houve duas) ocorreram com domperidona intravenosa, que nunca mais é usado e nunca foi usado para aumentar a oferta de leite. É provável que, se este medicamento foi administrado por via intravenosa, os doentes também estivessem doentes com outros problemas, uma variável confusa. Além disso, ao contrário do que a FDA tem levado as pessoas a acreditar, talvez não intencionalmente, estes não são casos novos, mas duas décadas de … , Vou continuar a prescrever domperidona a mulheres quando achar que será útil. Mas é uma pena que as mulheres nos EUA sejam privadas desta droga.”
Following the 2012 Health Canada alert, eight authors (including Newman) released the “Consensus Statement on the Use of domperidona to Support Lactation,” which was endorsed by 22 others in the medical field. O consenso observou que a Health Canada baseou seu relatório em estudos envolvendo pessoas que não estariam tomando domperidona para amamentação—a Idade Média das pacientes foi de 72,5 em um estudo e 79.,4 na outra, e muitos deles tinham problemas de saúde pré-existentes, incluindo pressão arterial alta, doença arterial coronária, e insuficiência cardíaca congestiva. “The Health Canada-endossed advisory should be viewed with caution as it related to the lactating population,” the consensus reads. “Os importantes benefícios para a saúde que a amamentação confere tanto à mãe como ao seu bebé superam o risco teórico associado ao uso da domperidona.,”
And in the midst of the European Medicines Agency (EMA) most recent review of domperidona, Newman posted on his Facebook page a letter he sent to the EMA, defending domperidon’s use in increasing milk production.
“a possibilidade de restringir o uso de domperidona para mães lactantes é de grande preocupação para os meus colegas, como é para mim”, escreveu ele na carta., “Se tal restrição ocorrer, terá um enorme efeito aqui no Canadá, bem como na Europa… ao longo dos quase 30 anos que trabalhei com mães amamentadoras, tratei provavelmente um terço das 40.000 ou mais mães com domperidona para aumentar a oferta de leite. Eu recomendei o seu uso em muitos milhares mais cujos médicos de família, em seguida, prescreveu … efeitos colaterais são raros e menores e geralmente desaparecem sem tratamento específico ou parar a droga… domperidona tem o seu lugar em ajudar as mães a aumentar a oferta de leite.,”
Antes de qualquer intervenção em questões e preocupações relacionadas com o fornecimento de leite, as mães lactantes, juntamente com o seu médico, devem considerar a segurança e eficácia da domperidona, bem como os seus benefícios e riscos.
