EFEITOS COLATERAIS
Porque os ensaios clínicos são realizados em widelyvarying condições adversas de taxas de reação observados em ensaios clínicos de adrug não pode ser diretamente comparado aos índices em ensaios clínicos de anotherdrug e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.em ensaios clínicos controlados envolvendo 319 indivíduos, a ocorrência de reacções adversas associadas à utilização de ELOCON creme foi de 1, 6%. As reacções notificadas incluíram ardor, prurido e atrofia cutânea., Foram também recebidos relatórios de rosácea associados à utilização de ELOCON creme. Ensaios clínicos controlados (n = 74) envolvendo indivíduos Pediátricos de 2 a 12 anos de idade, a incidência de experiências adversas associadas ao uso de ELOCONCream foi de aproximadamente 7%. As reacções notificadas incluíram picadas, prurido e furunculose.,
As seguintes reações adversas foram relatadas para bepossibly ou provavelmente relacionadas com o tratamento com ELOCON Creme durante clinicaltrials em 4% dos 182 pediátrica assuntos de 6 meses a 2 anos de idade: diminuição de níveis de glicocorticóides, 2; parestesia, 2; foliculite, 1; moniliasis, 1;infecção bacteriana, 1; despigmentação da pele, 1. Os seguintes sinais de skinatrophy também foram observados entre 97 indivíduos tratados com ELOCON Creme de aclinical julgamento: brilho, 4; telangiectasia, 1; perda de elasticidade, 4; perda ofnormal pele marcações, 4; magreza, 1; e hematomas, 1.,as seguintes reacções adversas locais adicionais Foram notificadas com corticosteróides tópicos, mas podem ocorrer com maior frequência com o uso de pensos oclusivos. Estas reacções são: irritação, secura,foliculite, hipertricose, acneiform erupções, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contacto alérgica, infecção secundária, estrias, andmiliaria.
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