QUINTA-feira, 15 de Maio de 2014 (HealthDay News) – Alguns usuários do popular medicina do sono Lunesta permanecem muito sonolento para a segurança durante o dia, e a dose inicial recomendada para o medicamento deve ser reduzido, a Food and Drug Administration EUA disse na quinta-feira.,numa declaração, a agência disse que tomou as medidas devido a estudos que demonstram que os níveis de Lunesta (eszopiclona) em alguns doentes podem permanecer suficientemente elevados de manhã para interferir com a condução e outras actividades que exigem que estejam mentalmente alerta.
esta deficiência pode ocorrer mesmo que os doentes se sintam plenamente acordados, disse a FDA.”para ajudar a garantir a segurança dos doentes, os profissionais de saúde devem prescrever, e os doentes devem tomar, a dose mais baixa de um medicamento do sono que efectivamente trata a sua insónia”, Dr., Ellis Unger, diretor do Escritório de Avaliação de drogas I no centro de Avaliação e pesquisa de drogas da FDA, disse no comunicado de notícias da FDA.
A dose inicial recomendada de Lunesta-tomada ao deitar-foi reduzida de 2 miligramas (mg) para 1 mg tanto para mulheres como para homens, o que significa que menos do medicamento permanecerá no organismo na manhã seguinte.
A dose pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg se necessário, mas as doses mais elevadas são mais susceptíveis de reduzir o estado de alerta na manhã seguinte, observou a FDA.,
a agência informou que os doentes que estão actualmente a tomar doses de 2 mg ou 3 mg de Lunesta discutem a questão com o seu médico, decidindo como continuar a tomar o medicamento de forma segura e numa dose que melhor lhes convém.um dos estudos citados pela FDA incluiu 91 adultos saudáveis, com idades entre 25 e 40 anos. Verificou-se que as doses actualmente recomendadas de Lunesta poderiam dificultar as capacidades de condução, memória e coordenação durante 11 horas após a toma do medicamento. Apesar destes efeitos, os doentes frequentemente não se aperceberam de que estavam prejudicados.,
a prescrição de informações sobre o rótulo de Lunesta será alterada, e as mesmas alterações devem ser feitas aos rótulos de versões genéricas de eszopiclone, disse a FDA. A agência também quer que os médicos alertem os pacientes que tomam Lunesta sobre o risco de alerta debilitado na manhã seguinte.
a sonolência no dia seguinte é um efeito secundário comum de todos os medicamentos para a insónia, observou a FDA.
em 2013, a agência ordenou uma redução da dose de medicamentos para o sono com a substância ativa zolpidem, como Ambien e Ambien CR.
