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Fluocinolone Acetonide Creme, USP 0.01% Fluocinolone Acetonide Creme, USP 0.025%Fluocinolone Acetonide Pomada, USP 0.025% de Corticosteróides


PRECAUÇÕES

Geral: absorção Sistêmica de corticosteróides tópicos produziu reversível do eixo hipotálamo-pituitária-adrenal (HPA) eixo repressão, as manifestações de síndrome de Cushing, hiperglicemia e glucosuria em alguns pacientes.as condições que aumentam a absorção sistémica incluem a aplicação de esteróides mais potentes, a utilização em grandes áreas de superfície, o uso prolongado e a adição de pensos oclusivos.,assim, os doentes a receber uma grande dose de um potente esteróide tópico aplicado numa grande área de superfície ou sob um penso oclusivo devem ser avaliados periodicamente quanto à evidência de supressão do eixo HPA utilizando os testes urinários de estimulação do cortisol livre e ACTH. Se a supressão do eixo HPA é notado, uma tentativa deve ser feita para retirar a droga, para reduzir a frequência de aplicação, ou para substituir um esteróide menos potente.a recuperação da função do eixo HPA é geralmente rápida e completa após a descontinuação do fármaco., Raramente, podem ocorrer sinais e sintomas de privação de esteróides, exigindo corticosteróides sistémicos suplementares.

As crianças podem absorver quantidades proporcionalmente maiores de corticosteróides tópicos e, assim, ser mais sensíveis à toxicidade sistémica (ver precauções – Utilização Pediátrica).em caso de desenvolvimento de irritação, os corticosteróides tópicos devem ser descontinuados e instituída terapêutica apropriada.na presença de infecções dermatológicas, deve ser instituído o uso de um agente antifúngico ou antibacteriano apropriado., Se não ocorrer prontamente uma resposta favorável, o corticosteróide deve ser interrompido até que a infecção tenha sido adequadamente controlada.

informação para o doente: os doentes que utilizam corticosteróides tópicos devem receber a seguinte informação e instruções:

  1. Este medicamento deve ser utilizado de acordo com as instruções do médico. É apenas para uso externo. Evitar o contacto com os olhos.
  2. Os doentes devem ser aconselhados a não utilizar este medicamento para qualquer doença que não seja aquela para a qual foi prescrito.,a área da pele tratada não deve ser tratada com ligaduras ou de outra forma coberta ou embrulhada como sendo oclusiva, a menos que indicado pelo médico.os doentes devem comunicar quaisquer sinais de reacções adversas locais, especialmente sob tratamento oclusivo.os pais de doentes pediátricos devem ser aconselhados a não usar fraldas apertadas ou calças de plástico numa criança a ser tratada na área das fraldas, uma vez que estas roupas podem constituir pensos oclusivos.,testes laboratoriais: os seguintes testes podem ser úteis na avaliação da supressão do eixo HPA: teste de cortisol livre urinário teste de estimulação ACTH carcinogénese, mutagénese e diminuição da fertilidade: não foram realizados estudos a longo prazo em animais para avaliar o potencial carcinogénico ou o efeito na fertilidade de corticosteróides tópicos.os estudos para determinar a Mutagenicidade com prednisolona e hidrocortisona revelaram resultados negativos.,gravidez categoria C: Os corticosteróides são geralmente teratogénicos em animais de laboratório quando administrados sistemicamente a níveis posológicos relativamente baixos. Os corticosteróides mais potentes demonstraram ser teratogénicos após aplicação dérmica em animais de laboratório. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas sobre efeitos teratogénicos de corticosteróides topicamente aplicados. Assim, os corticosteróides tópicos só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto., Os medicamentos desta classe não devem ser utilizados extensivamente em doentes grávidas, em grandes quantidades ou durante períodos prolongados de tempo.não se sabe se a administração tópica de corticosteróides pode resultar numa absorção sistémica suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite materno. Os corticosteróides administrados por via sistémica são secretados no leite materno em quantidades que não são susceptíveis de ter um efeito deletério no lactente. No entanto, deve ter-se precaução quando os corticosteróides tópicos são administrados a uma mulher amamentadora.,Utilização Pediátrica: os doentes pediátricos podem demonstrar uma maior susceptibilidade à supressão do eixo hipotalâmico-pituitária-adrenal (HPA) induzida por corticosteróides tópicos e à síndrome de Cushing do que os doentes adultos, devido a uma maior relação entre a superfície da pele e o peso corporal.foram notificados casos de hipo-hipo-hipófise-adrenal (supressão do eixo HPA, síndrome de Cushing e hipertensão intracraniana em crianças tratadas com corticosteróides tópicos., As manifestações de supressão supra-renal em crianças incluem atraso no crescimento linear, aumento de peso retardado, níveis plasmáticos baixos de cortisol e ausência de resposta à estimulação da ACTH. Manifestações de hipertensão intracraniana incluem Fontanelas inchadas, dores de cabeça e papiledema bilateral.a administração de corticosteróides tópicos a crianças deve ser limitada ao mínimo compatível com um regime terapêutico eficaz. A terapêutica crónica com corticosteróides pode interferir com o crescimento e desenvolvimento de crianças.

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