precauções
geral
tal como com outros anti-infecciosos, a utilização prolongada pode resultar num aumento excessivo de organismos não susceptíveis, incluindo fungos. Caso ocorra uma super infecção, interromper o uso e instituir terapia alternativa. Sempre que o julgamento clínico o exija, o doente deve ser examinado com recurso à ampliação, como a biomicroscopia da lâmpada de fenda e, se for caso disso, a coloração da fluoresceína., A ofloxacina deve ser descontinuada logo que surja uma erupção cutânea ou qualquer outro sinal de reacção de hipersensibilidade.a administração sistémica de quinolonas, incluindo ofloxacina, conduziu a lesões ou erosões da cartilagem nas articulações que suportam o peso e outros sinais de artropatia em animais imaturos de várias espécies. A ofloxacina, administrada sistemicamente a 10 mg/kg / dia em cães jovens (equivalente a 110 vezes a dose diária máxima recomendada para adultos oftálmica), tem sido associada a este tipo de efeitos.,não foram realizados estudos a longo prazo para determinar o potencial carcinogénico da ofloxacina.
Ofloxacin não foi mutagênico no teste de Ames, in vitro e in vivo cytogenic ensaio, a irmã chromatid troca de ensaio (de hamster Chinês humanos e linhas de células), não programada DMA síntese (UDS) do ensaio utilizando fibroblastos humanos, o dominante letal ensaio ou mouse ensaio de micronúcleo. A ofloxacina foi positiva no teste UDS utilizando hepatócitos de rato e no teste do linfoma no ratinho.,em estudos de fertilidade em ratos, a ofloxacina não afectou a fertilidade masculina ou feminina nem a capacidade morfológica ou reprodutiva com doses orais até 360 mg/kg/dia (equivalente a 4000 vezes a dose diária máxima recomendada oftálmica).
Gravidez
Efeitos Teratogênicos
a Gravidez Categoria C: Ofloxacin tem sido mostrado para ter um embryocidal efeito em ratos e coelhos quando administrado em doses de 810 mg/kg/dia (equivalente a 9000 vezes a diária máxima recomendada dose oftálmica) e 160 mg/kg/dia (equivalente a 1800 vezes a diária máxima recomendada dose oftálmica).,estas dosagens resultaram em diminuição do peso corporal fetal e aumento da mortalidade fetal em ratos e coelhos, respectivamente. Foram notificadas Pequenas variações esqueléticas fetais em ratos que receberam doses de 810 mg/kg/dia. A ofloxacina não demonstrou ser teratogénica em doses tão elevadas como 810 mg/kg/dia e 160 mg/kg/dia quando administrada a ratos e coelhos grávidas, respectivamente.,estudos adicionais em ratos com doses até 360 mg/kg / dia durante o final da gestação não mostraram efeitos adversos no desenvolvimento fetal tardio, no trabalho de parto, no parto, no aleitamento, na viabilidade neonatal ou no crescimento do recém-nascido. Não existem, no entanto, estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. A solução Ofloxacin oftálmica só deve ser utilizada durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto.,em mulheres a amamentar uma dose oral única de 200 mg resultou em concentrações de ofloxacina no leite semelhantes às encontradas no plasma. Desconhece-se se a ofloxacina é excretada no leite humano após administração oftálmica tópica. Devido ao potencial de reacções adversas graves da ofloxacina em lactentes, deve ser tomada a decisão de interromper o aleitamento ou de interromper o medicamento, tendo em conta a importância do medicamento para a mãe.,a segurança e eficácia em lactentes com idade inferior a um ano não foram estabelecidas. As quinolonas, incluindo a ofloxacina, demonstraram provocar artropatia em animais imaturos após administração oral; no entanto, a administração ocular tópica de ofloxacina a animais imaturos não demonstrou qualquer artropatia. Não há evidência de que a forma de dosagem oftálmica da ofloxacina tenha qualquer efeito nas articulações que suportam o peso.
Utilização geriátrica
não foram observadas diferenças globais na segurança ou eficácia entre doentes idosos e doentes mais jovens.
