discussão
Oseltamivir está indicado no tratamento e profilaxia da gripe A e B em adultos e crianças. Crianças previamente saudáveis entre os 1 e os 12 anos de idade com diagnóstico laboratorial de gripe apresentaram uma redução de 36 h na duração mediana da doença após o tratamento com oseltamivir. A profilaxia com oseltamivir proporcionou eficácia protectora de 80% na população pediátrica., No nosso estudo, o oseltamivir foi administrado de acordo com as directrizes emitidas pela Direcção-Geral dos Serviços de saúde (DGHS), Ministério da Saúde e do Bem-Estar Familiar (MOHFW), na Índia, que não exigiam diagnóstico laboratorial da gripe para a administração de oseltamivir para tratamento. Na fase III de ensaios de oseltamivir envolvendo pacientes com idade entre 1 a 12 anos, mais freqüentemente relatados eventos adversos foi vômitos (15%), seguido de diarréia (9.5%), otite média (8.7%) e dor abdominal (4.7%)., Outros incluíram náuseas, epistaxis, pneumonia, sinusite, bronquite, conjuntivite, dermatite e linfadenopatia. Os acontecimentos adversos raros notificados durante a vigilância pós-comercialização incluem reacções graves de hipersensibilidade cutânea, arritmias cardíacas e episódios neuropsiquiátricos. As RAMs mais comuns ao oseltamivir no nosso estudo foram as RAMs gastrointestinais como vómitos e diarreia, cujas incidências foram comparáveis às da literatura publicada., Embora nenhum dos acontecimentos adversos gastrointestinais tenha exigido a interrupção do oseltamivir, poucos requereram tratamento sob a forma de antieméticos e terapêutica de rehidratação.foram notificadas manifestações neuropsiquiátricas, incluindo mortes, em crianças e adolescentes com menos de 17 anos, principalmente do Japão. Estes incluíram delírio com distúrbios comportamentais proeminentes, acontecimentos suicidas, ataques de pânico, delírios e distúrbios na consciência. A maioria dos sintomas teve uma relação temporal com a ingestão de oseltamivir e teve início em um dia., Os acontecimentos neuropsiquiátricos foram provavelmente relacionados com o efeito depressivo central do oseltamivir. Uma revisão da informação disponível sobre a segurança do oseltamivir em doentes pediátricos pela administração de alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (US – FDA) sugeriu que o aumento das notificações destes acontecimentos foi devido ao aumento da sensibilização para a encefalopatia associada à gripe, aumento do acesso ao oseltamivir e período coincidente de monitorização intensiva., Um estudo transversal, baseado na internet, dos efeitos secundários de oseltamivir em crianças a tomar oseltamivir como profilaxia, relatou efeitos secundários neuropsiquiátricos em uma em cada cinco crianças com problemas de sono como sendo mais frequentes. A incidência global de sintomas neuropsiquiátricos no nosso estudo foi inferior a 13% e foi principalmente dificuldades de sono, tonturas/vertigens e dor de cabeça. Todos os acontecimentos adversos resolveram-se espontaneamente e nenhum deles exigiu a interrupção do oseltamivir. Há também a possibilidade de que as manifestações neuropsiquiátricas possam ser devido à infecção por influenza., Transtornos relatados em crianças com gripe incluem ataxia, alterações no estado mental, confusão, delírio, encefalite, encefalopatia, alucinações, comportamento inadequado, psicose e convulsões.
Oseltamivir não é recomendado em crianças com menos de 1 ano de idade devido à ausência de dados de segurança e eficácia neste grupo etário. Foram levantadas preocupações sobre o uso de oseltamivir em crianças devido a uma barreira hematoencefálica pouco desenvolvida., Um estudo em animais demonstrou que ocorreu mortalidade em ratos lactentes tratados com oseltamivir, nos quais a concentração no cérebro foi 1500 vezes superior à do rato adulto. No entanto, a US-FDA concedeu autorização de Uso de emergência para oseltamivir em crianças de idade, antecipando que este grupo necessitaria de profilaxia e tratamento. As orientações emitidas por GEH, MOHFW, Índia para a pandemia de gripe A (H1N1) recomendam oseltamivir na dose de 12, 20 e 25 mg em crianças com menos de 3 meses, 3–5 meses e 6–11 meses, respectivamente.,O uso de oseltamivir no nosso estudo em crianças com menos de um ano de idade (n = 36) não foi associado ao aumento dos acontecimentos adversos, incluindo sintomas neurológicos, quando comparado com outros grupos etários. Estes resultados foram consistentes com outros estudos que concluíram não existir associação de efeitos adversos aumentados, incluindo distúrbios neurológicos e utilização de oseltamivir em lactentes.as limitações do nosso estudo incluem pequenas dimensões da amostra para efeitos adversos raros e nenhum diagnóstico laboratorial definitivo de gripe (H1N1) para todos os doentes que receberam oseltamivir para tratamento.
