PRECAUÇÕES
Geral
A menor dose possível de corticosteróides devem ser usados para controlar a condição sob tratamento, e quando a redução na dosagem é possível, a redução deverá ser gradual.,
Desde que as complicações do tratamento com glicocorticóides são dependentes do tamanho da dose e da duração do tratamento, uma decisão de risco/benefício deve ser feita em cada caso individual, como a dose e a duração do tratamento e como se diária ou intermitente terapia deve ser usado.
Existe um efeito aumentado dos corticosteróides em doentes com hipotiroidismo e em doentes com cirrose.foi notificado a ocorrência de sarcoma de Kaposi em doentes a receber terapêutica com corticosteróides, na maioria dos casos em condições crónicas., A interrupção de corticosteróides pode resultar em melhoria clínica.
Cardio-renal
de sódio, retenção, com conseqüente edema e perda de potássio pode ocorrer em pacientes recebendo corticosteróides, estes agentes devem ser usados com cautela em pacientes com hipertensão, insuficiência cardíaca congestiva ou insuficiência renal.a insuficiência adrenocortical secundária induzida pelo fármaco pode ser minimizada pela redução gradual da dose., Este tipo de insuficiência relativa pode persistir durante meses após a interrupção da terapêutica; portanto, em qualquer situação de stress que ocorra durante esse período, deve reinstituir-se a terapêutica hormonal. Uma vez que a secreção de mineralocorticóides pode estar diminuída, o sal e/ou um mineralocorticóide devem ser administrados concomitantemente.os esteróides devem ser utilizados com precaução em colite ulcerosa não específica, se houver probabilidade de perfuração iminente, abcesso ou outra infecção piogénica; diverticulite; anastomoses intestinais frescas; úlcera péptica activa ou latente.,os sinais de irritação peritoneal após perfuração gastrointestinal em doentes medicados com corticosteróides podem ser mínimos ou ausentes.os corticosteróides diminuem a formação óssea e aumentam a reabsorção óssea tanto através do seu efeito na regulação do cálcio (isto é, diminuição da absorção e aumento da excreção) como da inibição da função osteoblastos., Isto, juntamente com uma diminuição da matriz proteica do osso secundária a um aumento do catabolismo proteico e uma redução da produção de hormona sexual, pode levar à inibição do crescimento ósseo em crianças e adolescentes e ao desenvolvimento de osteoporose em qualquer idade. Deve ser dada especial atenção aos doentes com risco aumentado de osteoporose (ou seja, mulheres pós-menopáusicas) antes de se iniciar a terapêutica com corticosteróides.,
Neuro-psiquiátrico
embora os ensaios clínicos controlados tenham demonstrado que os corticosteróides são eficazes na aceleração da resolução de exacerbações agudas de esclerose múltipla, não mostram que afectam o resultado final ou a história natural da doença. Os estudos mostram que doses relativamente elevadas de corticosteróides são necessárias para demonstrar um efeito significativo. (Ver Posologia e administração).)
foi observada uma miopatia aguda com o uso de doses elevadas de corticosteróides, ocorrendo mais frequentemente em doentes com perturbações da transmissão neuromuscular (p. ex.,* miastenia gravis), ou em doentes a receber terapêutica concomitante com fármacos bloqueadores neuromusculares (p.ex., pancurónio). Esta miopatia aguda é generalizada, pode envolver músculos oculares e respiratórios, e pode resultar em quadriparesia. Pode ocorrer elevação da creatinina cinase. A melhoria clínica ou a recuperação após a paragem dos corticosteróides podem requerer semanas a anos.podem surgir distúrbios psíquicos quando são utilizados corticosteróides, desde euforia, insónia, alterações de humor, alterações de personalidade e depressão grave, a manifestações psicóticas francas., Além disso, instabilidade emocional existente ou tendências psicóticas podem ser agravadas por corticosteróides.a pressão intra-ocular pode tornar-se elevada em alguns indivíduos. Se a terapêutica com esteróides for continuada por mais de 6 semanas, a pressão intra-ocular deve ser monitorizada.gravidez
gravidez
efeitos teratogénicos
gravidez categoria C. A Prednisolona demonstrou ser teratogénica em muitas espécies quando administrada em doses equivalentes à dose humana., Estudos em animais nos quais foi administrada prednisolona a ratinhos, ratos e coelhos prenhes revelaram um aumento da incidência de fenda palato na descendência. Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Prednisolona sódica (prednisolona fosfato de sódio solução oral) fosfato, USP, solução oral só devem ser utilizados durante a gravidez se o potencial benefício justificar o potencial risco para o feto. Os lactentes nascidos de mães que receberam corticosteróides durante a gravidez devem ser cuidadosamente observados para detecção de sinais de hipoadrenalismo.,os corticosteróides administrados por via sistémica aparecem no leite humano e podem suprimir o crescimento, interferir com a produção de corticosteróides endógenos ou causar outros efeitos indesejáveis. Deve ter-se precaução quando a prednisolona sódica (prednisolona fosfato de sódio solução oral) fosfato, USP, solução oral é administrada a uma mulher a amamentar.
Utilização Pediátrica
a eficácia e a segurança da prednisolona na população pediátrica baseiam-se no ciclo de efeito bem estabelecido dos corticosteróides, que é semelhante em populações pediátricas e adultas., Publicado estudos fornecem evidências de eficácia e segurança em pacientes pediátricos para o tratamento da síndrome nefrótica (> 2 anos de idade), e agressivo, linfomas e leucemias (> 1 mês de idade). No entanto, algumas destas conclusões e outras indicações para utilização pediátrica de corticosteróides, por exemplo, asma grave e sibilos, são baseados na adequados e bem-controlados realizados em adultos, com a premissa de que o curso das doenças e sua fisiopatologia são considerados substancialmente semelhante em ambas as populações.,os efeitos adversos da prednisolona em doentes pediátricos são semelhantes aos dos adultos (ver reacções adversas). Como os adultos, pediátricos, os pacientes devem ser cuidadosamente observados com freqüentes medições de pressão arterial, peso, altura, pressão intra-ocular, e avaliação clínica para a presença de infecção, distúrbios psicossociais, tromboembolismo, úlceras pépticas, catarata, e osteoporose. As crianças que são tratadas com corticosteróides por qualquer via, incluindo corticosteróides administrados por via sistémica, podem sentir uma diminuição na sua velocidade de crescimento., Este impacto negativo dos corticosteróides no crescimento foi observado com doses sistémicas baixas e na ausência de evidência laboratorial de supressão do eixo HPA (isto é, estimulação cosintropina e níveis plasmáticos de cortisol basal). A velocidade de crescimento pode, portanto, ser um indicador mais sensível da exposição sistémica de corticosteróides em crianças do que alguns testes comumente usados da função do eixo HPA., O crescimento linear das crianças tratadas com corticosteróides por qualquer Via deve ser monitorizado e os potenciais efeitos de crescimento do tratamento prolongado devem ser ponderados em função dos benefícios clínicos obtidos e da disponibilidade de outras alternativas de tratamento. De modo a minimizar os potenciais efeitos de crescimento dos corticosteróides, as crianças devem ser tituladas até à dose efectiva mais baixa.,
Geriátrica de Uso
estudos Clínicos de prednisolona sódio (prednisolona solução oral de fosfato de sódio) de fosfato, USP, solução oral não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 ou mais anos para determinar se eles respondem de forma diferente a partir de indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica notificada com prednisolona sódica (prednisolona fosfato de sódio solução oral) fosfato não identificou diferenças nas respostas entre os doentes idosos e os doentes mais jovens., No entanto, a incidência de efeitos secundários induzidos pelos corticosteróides pode estar aumentada em doentes geriátricos e parece estar relacionada com a dose. A osteoporose é a complicação mais frequentemente encontrada, que ocorre com uma taxa de incidência mais elevada em doentes geriátricos tratados com corticosteróides em comparação com populações mais jovens e em controlos com a mesma idade. As perdas de densidade mineral óssea parecem ser maiores no início do tratamento e podem recuperar ao longo do tempo após a retirada dos esteróides ou a utilização de doses mais baixas (isto é, ≤ 5 mg/dia). Doses de prednisolona de 7.,5 mg / dia ou mais têm sido associados a um risco relativo aumentado de fracturas vertebrais e não vertebrais, mesmo na presença de maior densidade óssea em comparação com doentes com osteoporose involúvel.o rastreio de rotina de doentes geriátricos, incluindo avaliações regulares da densidade mineral óssea e estratégias de prevenção de fracturas, juntamente com a revisão regular da indicação de prednisolona, devem ser realizados para minimizar as complicações e manter a dose de prednisolona no nível mais baixo aceitável., A Co-administração de bifosfonatos demonstrou retardar a taxa de perda óssea em machos tratados com corticosteróides e em mulheres pós-menopáusicas, sendo estes agentes recomendados na prevenção e tratamento da osteoporose induzida por corticosteróides.
foi notificado que doses equivalentes baseadas no peso produzem concentrações plasmáticas de prednisolona total e não ligada mais elevadas e uma depuração renal e não renal reduzida em doentes idosos, em comparação com populações mais jovens., No entanto, não é claro se seria necessário reduzir a dose em doentes idosos, uma vez que estas alterações farmacocinéticas podem ser compensadas por diferenças relacionadas com a idade na capacidade de resposta dos órgãos-alvo e/ou supressão menos pronunciada da libertação adrenal do cortisol. A selecção da Dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente no fim do intervalo posológico baixo, reflectindo a maior frequência da diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, e da doença concomitante ou de outra terapêutica medicamentosa.,
Este fármaco é conhecido por ser substancialmente excretado pelos rins, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com compromisso da função renal. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se cuidado na selecção da dose e pode ser útil monitorizar a função renal (ver farmacologia clínica).
