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Três anos de experiência com a coclear BAHA atrair implante: uma revisão sistemática da literatura

resultados da Pesquisa

a Nossa estratégia de busca no PubMed revelou 497 artigos. Após a avaliação de elegibilidade foram excluídas 487 publicações. No total, 10 estudos foram incluídos na revisão. A figura 1 ilustra o processo de seleção de papel.

Fig., 1

Ilustração do papel processo de seleção

Audiológicos e otological indicações

de Acordo com o fabricante, os pacientes com unilaterais ou bilaterais auditiva condutiva, perda (CHL), especialmente aqueles com um ar-bone gap de mais de 30 dB se beneficiar de Atrair um sistema com boa audiência resultados., Em casos de perda auditiva mista, pacientes com maior lacuna ar-osso (>30 dB) beneficiariam mais de um sistema atrativo do que de um aparelho auditivo de condução aérea. No que diz respeito ao elemento sensorineural da perda auditiva, um BAHA Attract poderia compensar até 45 dB HL. Finalmente, os pacientes com surdez unilateral seriam capazes de ouvir devido à passagem de vibrações para a cóclea saudável e capazes de localizar sons melhores. Em casos de grande atenuação transcraniana ou perda auditiva mista moderada, os pacientes provavelmente beneficiariam mais com outras soluções de prótese auditiva ., Os doentes com as seguintes condições otorrinolaringológicas (otorrinolaringologista) beneficiariam de um sistema atrativo: malformações congénitas, estenose do canal auditivo, orelhamento com ou sem cavidade mastóide, cirurgia Auricular prévia e perda auditiva sindromática (tal como em Goldenhar ou Treacher Collins) . É evidente que cada caso deve ser avaliado com base nos seus próprios méritos.As Figuras 2 e 3 resumem as indicações audiológicas e otológicas para implantação de BAHA, respectivamente, com base nos casos encontrados nos estudos publicados., A tabela 1 inclui a demografia dos pacientes incluídos no estudo, bem como indicações otológicas e audiológicas por estudo.

Fig. 2

Resumo da audiológicos indicações para implante BAHA Atrair a literatura

Fig., 3

Resumo da otological indicações para implante BAHA Atrair a literatura

Tabela 1 Pacientes demografia, audiológicos e otological indicações para a cirurgia

de Avaliação de candidatos

O ar bone gap no candidato condutiva ou mista, a perda de audição é um bom indicador sobre se poderiam beneficiar de um Atrair sistema., Assim, uma avaliação audiológica adequada, incluindo PTA, audiometria de fala e testes de campo de som, é essencial no trabalho dos pacientes. Também é importante que os pacientes experimentem a atração em diferentes ambientes acústicos; isso pode ser feito fornecendo-lhes um BAHA em uma banda suave que eles podem usar por algumas semanas. Um procedimento desnecessário e dispendioso pode ser evitado dessa forma, se os candidatos não percebem qualquer benefício do julgamento.a cirurgia pode ser realizada sob anestesia local ou geral. Gawecki et al., (2016) realizou 17 dos 20 casos sob anestesia local e sugeriu que é viável na maioria dos adultos . O local de incisão de diferentes centros de implante pode diferir ligeiramente do descrito no Guia de cirurgia da empresa, mas a maioria segue a incisão típica em forma de C descrita no Guia de cirurgia. Os locais de incisão, bem como o tempo médio de cirurgia e o intervalo por centro estão incluídos na Tabela 2. O local do implante é marcado pré-operativamente; a borda superior do processador é 5-7 cm posterior ao canal auditivo ao nível da linha temporal., É essencial que o processador de som não toque no pinna. Um ponto de corante azul de metileno é injetado profundamente no centro do local do implante para ajudar a colocação correta do dispositivo uma vez que a aba é levantada. Antes da infiltração da anestesia local, a espessura da pele é medida em várias posições do local previsto para o implante. Se o tecido mole for mais espesso do que 6 mm, é necessária uma redução do tecido mole para assegurar uma transmissão sonora adequada . In a study by Briggs et al., , 3 dos 5 doentes com espessura do flap

6 mm, tiveram retenção magnética insuficiente, apesar da afinação do flap. Uma incisão em forma de 1000 a 1200 cm é feita a 15 mm da área marcada, até ao periósteo e uma aba de couro cabeludo de grande espessura é levantada. Uma vez que a dissecção adequada é adequada para que o modelo Magneto possa ser colocado em uma posição satisfatória, uma incisão cruciforme é feita no periósteo, que é elevada para expor osso suficiente para a flange do implante. Um indicador do leito ósseo pode ser usado para determinar se o osso circundante requer polimento., A perfuração segue um ângulo perpendicular à superfície óssea, que visa minimizar a necessidade de polimento ósseo mais tarde no procedimento. Uma vez que o dispositivo está In situ, o íman é enroscado no implante e apertado até 25 Ncm utilizando a chave de torque fornecida. A ferida é fechada em camadas e é aplicada uma ligadura na cabeça durante 1 a 2 dias. Um período de espera de 4-6 semanas para a osseo-integração para ter lugar é necessário antes do Carregamento do processador de som., Uma compressa BAHA é colocada entre a pele e o íman externo e fornece distribuição de carga sobre toda a superfície da área de contato .

Tabela 2 tempo de Cirurgia, incisão, complicações e sua gestão

estrutura de tópicos de estudos e resultados audiológicos

a Tabela 3 mostra o desenho do estudo, bem como medidas de resultado e os resultados por estudo. Baker et al., (2015), em seu estudo realizou audiometria pré-operatória usando inset de fones de ouvido Supraaural e em comparação com o campo de som pós-operatório. A máscara foi aplicada à orelha não testada. Em média, os limiares de PTA foram melhorados em 41 dbhl e os limiares de recepção da fala em 56 dBHL. No entanto, a medição dos limiares auditivos por diferentes meios (Auscultadores Intra-auditivos ou auriculares) pode afetar a precisão da análise estatística. Faltavam dados audiométricos pós-implantação de uma criança, pois o íman não era forte o suficiente para segurar o processador de som. Gawecki et al., (2016) relatado em sua série de 20 pacientes adultos que foram submetidos a BAHA atrair implantação. Eles dividiram seus pacientes em dois grupos, ou seja, grupo a: 11 pacientes com Cl ou CL bilateral e Grupo B: nove pacientes com surdez unilateral. A avaliação audiométrica pós-operatória realizada em 17 (85 %) pacientes, incluiu apenas fala em ruído e revelou um ganho médio de 32,9 %. Iseri et al. (2015) apresentou os resultados de um estudo multicêntrico que pretendia comparar BAHA Attract com implantes de condução óssea percutânea. O grupo Baha Attract consistia em 16 pacientes., Alguns resultados preliminares sobre 12 deles já foram publicados em 2014 . Durante a cirurgia, foi necessário polir os ossos em 5 doentes e reduzir os tecidos moles em 4 doentes. No pós-operatório, os limiares auditivos e SRT foram significativamente melhorados (P < 0,05) quando o implante de condução óssea estava ligado do que sem ele. A comparação entre grupos revelou uma diferença significativa nos resultados da SRT a favor do grupo de ICB percutâneo. Marsella et al. (2015) relatou sobre sua experiência de 3 pacientes implantados com BAHA Attract. O ganho médio em PTA foi de 25 dB., Observou-se um melhor ganho nas frequências centrais e um menor ganho nas frequências inferiores (250 Hz) e superiores (4 kHz). O SRT pós-operatório foi de 100% para cada paciente, com um ganho médio de 63 %. Clamp e Briggs (2015) apresentaram alguns resultados iniciais de 8 pacientes implantados em Melbourne, Austrália. Isto foi parte de um estudo multicêntrico; os outros centros foram em Santiago, Chile; Haifa, Israel e Hong Kong, China. Um estudo subsequente foi publicado mais tarde, em 2015, que incluiu mais 19 pacientes. Os testes de audição em campo livre mostraram um ganho médio de 18,4 dB HL sobre as 4 frequências centrais., A melhoria média da SRT no silêncio foi de 50% a 50 dB SPL, 46,4 % a 65 dB SPL e 24,2% a 80 dB SPL. Verificou-se uma melhoria estatisticamente significativa na relação ruído da fala de 15 dB (SD: 12,8 dB) em comparação com a audição sem assistência e de 3,8 dB (SD: 7 dB) em comparação com a banda suave. Para o braço Australiano: discriminação média da fala (palavras monossilábicas em silêncio) ganho de pontuação com BAHA Attract foi de 40,7 dB. A discriminação da fala no ruído também foi melhorada (sinal médio para ganho de diferença de ruído de 10,6 dB)., Resultados de audiometria de tom puro não estavam disponíveis e mascaramento foi aplicado à orelha contralateral em todas as condições. Powell et al. (2015) publicou seus resultados em um estudo que comparou resultados entre 6 pacientes com BAHA Attract e 6 que foram implantados no Sophono Alpha 1. Eles concluíram que ambos os sistemas melhoraram os resultados audiológicos e não houve diferença estatisticamente significativa nos limiares auxiliados ou nas pontuações de discriminação da fala entre os dois dispositivos. O PTA médio não subsidiado era de 60,8 dB HL e o PTA médio auxiliado de 30,6 dB HL. A maioria dos ganhos foi notado nas frequências mais baixas e médias., A 55 dB, a SRT não apoiada era de cerca de 18,5%, mas quando auxiliada, melhoraram para cerca de 87%. O ganho médio de percepção da fala em 55 dB foi de 70%. Carr et al. (2015) relatado em 10 pacientes que foram implantados o dispositivo Baha Attract. Eles realizaram pontuações de discriminação do word (WDS) em 3 dos pacientes com CHL usando sentenças Boothroyd. Quando auxiliado, registou-se um aumento de 50% em WDS a 30dBA (de 0% para 50%) e de 56% a 50 dBA (32% para 88%), o que não foi estatisticamente significativo. Finalmente, Deveze et al., (2015) relataram um caso em que uma percutânea de condução óssea do implante foi alterado para um BAHA Atrair devido a episódios recorrentes de reações de pele em torno do pilar (Holgers Grau 3), que não conseguiu melhorar, apesar de ter mais de pilar equipado e de tratamento local. O procedimento inicial envolveu redução do tecido mole. Após a remoção do abutment um intervalo de 2 meses foi mantido para a pele para curar antes de re-operar., Os autores, preocupados com a qualidade da pele e pressão adicional sobre a pele pelo íman, usaram uma aba superficial fáscia temporalis que foi costurada ao redor e abrigou o íman. Os resultados audiológicos não foram apresentados no entanto o paciente relatou uma diminuição na saída em comparação com o dispositivo percutâneo anterior. É comumente aceito que o ganho auditivo com BAHA Attract é menor do que o BAHA percutâneo, portanto, eles são melhor utilizados em pacientes com função coclear normal ou ligeiramente afetada. Se a audição se deteriorar (por exemplo,, devido ao envelhecimento) a conversão para um dispositivo BAHA percutâneo deve ser considerada e é um procedimento simples, uma vez que não há necessidade de substituir o dispositivo .

Table 3 Study design, Outcome measures and results

the studies from Baker et al. (2015) and Powel et al. (2015) estudou predominantemente a população pediátrica e ambos observaram uma melhoria superior nos limiares médios auxiliados (41 dB HL e 30.,6 dB HL respectivamente) em comparação com outros estudos com população predominantemente adulta, como o de Briggs et al. (2015) who found improvements of 18.4 dB HL. Do mesmo modo, a SRT pareceu ser melhor na população pediátrica. Isto pode ser explicado pelo tecido mole mais fino e menos atenuação da vibração nas crianças.resultados funcionais no estudo de Gawecki et al., (2016), ambos os grupos (Grupo a: perda auditiva mista e condutiva bilateral, Grupo B: surdez unilateral) relataram melhora significativa na pontuação Global do perfil abreviado do benefício da prótese auditiva (APHAB) (ganho médio: total 23,5%, Grupo A 21,4%, Grupo B 26,4%). 17 pacientes (85 %) relataram que o efeito estético do atrativo era bom ou muito bom. No que diz respeito ao Glasgow Benefit Inventory (GBI), a pontuação total média para ambos os grupos foi de 29,6 (escala geral 40,3, suporte social 13.3, saúde física 3.3). Da mesma forma, nos estudos de Iseri et al., (2014-2015) , 97% dos pacientes completaram o GBI e a pontuação média foi de 40,5 (assinatura geral 47,6, suporte social 28,1, Saúde Física 23,9). Briggs et al. (2015) encontrou uma melhoria significativa na pontuação global do APHAB (p < 0,05]. Powell et al. (2015) concebeu um novo questionário (questionário sobre aparelhos auditivos ancorados nos ossos) tendo em consideração o questionário sobre sistemas médicos Entíficos e o APHAB. A qualidade de vida foi melhorada em todos os 6 pacientes e sua satisfação global em uma escala de 0 (Muito Insatisfeito) a 10 (muito satisfeito) foi de 9,7., In the study by Carr et al. (2015) a pontuação global de satisfação no GBI para aqueles que foram auxiliados antes da implantação foi de 91% e para aqueles que não foram previamente auxiliados foi de 82 %. Em relação à escala de melhoria orientada ao cliente (COSI), 70% dos pacientes responderam que podiam ouvir em ambientes ruidosos 75% a 95% do tempo e todos concordaram que a qualidade do som era boa ou muito boa. Por último, não foram apresentados resultados funcionais nos restantes 2 Estudos .complicações um gráfico circular que mostra as taxas de complicação é apresentado na Fig. 4., A tabela 2 apresenta as complicações por centro juntamente com sua gestão. Um problema comum relatado entre os estudos Está ligado à força do íman; dor e eritema em torno do implante que se resolvem através da redução da força do íman, enquanto a ligação fraca do íman é geralmente resolvida através do aumento da força do íman. Há necessidade de encontrar o equilíbrio ideal entre os dois em cada caso. Foi notificada formação de Seroma ou hematoma em 4 doentes (4, 4%), que foram tratados de forma conservadora . Num único estudo, oito doentes (8, 9 %) apresentaram dormência em torno da área da aba ., Isso provavelmente representa um problema mais comum que está sub-relatado. Um doente (1, 1 %) foi tratado com antibióticos para uma ligeira tumefacção que desenvolveram 7 dias no pós-operatório . Em outro caso (1,1%), o processador de som se separaria do íman externo . Não foram identificadas diferenças importantes nas complicações entre doentes pediátricos e adultos. Não houve notificações de reacções adversas persistentes da pele devido ao íman até Esta fase intermédia. No entanto, seria importante olhar para fora para quaisquer complicações de longo prazo de seu uso.,

Fig. 4

A pie chart that displays the complication rates of BAHA Attract implantation

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