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U.S. Food and Drug Administration (Português)


Segurança Anúncio

A U.S. Food and Drug Administration (FDA), é aviso de que a insônia de drogas Lunesta (eszopiclone) pode causar dia seguinte imparidade de condução e outras atividades que requerem estado de alerta. Consequentemente, reduzimos a dose inicial recomendada de Lunesta para 1 mg ao deitar. Os profissionais de saúde devem seguir as novas recomendações posológicas quando iniciarem o tratamento com Lunesta., Os doentes devem continuar a tomar a dose prescrita de Lunesta e contactar os seus profissionais de saúde para lhes perguntar qual a dose mais adequada. um estudo de Lunesta concluiu que a dose anteriormente recomendada de 3 mg pode prejudicar as capacidades de condução, a memória e a coordenação que podem durar mais de 11 horas após a administração de uma dose nocturna (Ver resumo dos dados). Apesar desta condução e de outros problemas, os doentes não sabiam que estavam com problemas. A nova dose inicial mais baixa recomendada de 1 mg ao deitar resultará em menos fármaco no sangue no dia seguinte., as mulheres e os homens são igualmente susceptíveis a COMPROMISSO devido a Lunesta, pelo que a dose inicial recomendada de 1 mg é a mesma para ambos. A dose de 1 mg pode ser aumentada para 2 mg ou 3 mg, se necessário, mas as doses mais elevadas são mais susceptíveis de resultar na diminuição da condução no dia seguinte e noutras actividades que requerem um estado de alerta total. Aconselhamos os doentes a tomarem uma dose de 3 mg contra a condução ou a iniciarem outras actividades que requeiram um estado de alerta mental completo no dia seguinte ao uso., aprovámos alterações à informação sobre prescrição de Lunesta e ao Guia de medicação para o doente para incluir estas novas recomendações. Os rótulos dos medicamentos para produtos genéricos de eszopiclona também serão atualizados para incluir essas alterações.continuamos a avaliar o risco de diminuição da Vigilância mental com toda a classe de medicamentos anti-sono, incluindo medicamentos de venda livre disponíveis sem receita médica, e actualizaremos o público à medida que novas informações estiverem disponíveis., Profissionais de saúde e pacientes podem se referir à nossa página web de informação sobre o distúrbio do sono (sedativo-hipnótico) para encontrar informações atualizadas e acessar os últimos rótulos dos medicamentos para insônia.

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