graficul de mai jos este o încercare de a enumera toate vaccinurile HSV și varicella zoster propuse cunoscute și caracteristicile acestora. Vă rugăm să actualizați cu orice informații care lipsesc numai despre vaccinuri.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
Nov 2019 – Sep 2021
(Companie din Taiwan, cu care are o filială în SUA.)N/a
NE Primește Aprobarea FDA pentru UB-621 Faza a 2-a Încercare în Herpes Genital Recurent Pacienți (2019-06/11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
Dec 2019 – Poate 2023
Gus Kousoulas
La VC2 vaccin previne infecției HSV a axonilor neuronali și stabilirea de latență în modele animale, cum ar fi șoareci, cobai și maimuțe rhesus.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
arnm vaccinul a prevenit moartea și boala genitale în 54/54 (100%), soareci infectati cu HSV-1 și 20/20 (100%), cu HSV-2, și a împiedicat infecție din ganglionii rădăcinii dorsale în 29 și 30 (97%), soareci infectati cu HSV-1 și 10/10 (100%), cu HSV-2 (update 27 iulie 2020)
imunizare Profilactică complet protejat împotriva letale intravaginală HSV-2 infectie la șoareci.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
Compania de sub urmărire penală de către FDA și de a fi dat în judecată de către participanții la proces. Eficace pentru majoritatea pacienților într-un studiu clinic mic (17/20), dar cu efecte secundare severe pentru unii (3/20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Aceste vaccinuri infectează mucoasa respiratorie unde replicarea și răspândirea lor localizată provoacă un răspuns imun robust. Siguranța acestor vaccinuri se bazează pe incapacitatea lor de a invada sistemul nervos și de a stabili infecții latente de-a lungul vieții, spre deosebire de o atenuare generală. Spre deosebire de alte modele vii atenuate, aceste vaccinuri sunt eliminate din organism odată ce răspunsul imun la vaccinare sa maturizat., În principiu, prin evitarea atenuării replicării HSV în mucoasă în timp ce elimină capacitatea de a infecta sistemul nervos, vaccinurile neinvazive au potențialul de a rupe dilema siguranță-eficacitate prin producerea celui mai puternic răspuns imun posibil, menținând în același timp un grad ridicat de siguranță.vaccinul non-invaziv VC2 a fost dezvoltat de Dr. Gus Kousoulas la Universitatea de Stat din Louisiana. VC2 codifică două mutații atenuante care reduc împreună intrarea HSV în neuroni. Stabilirea latenței este împiedicată în modele animale, cum ar fi șoareci, cobai și maimuțe rhesus.,
R2 non-invazive vaccinul a fost dezvoltat de Dr. Gregory Smith (Universitatea Northwestern Feinberg Scoala de Medicina), Patricia Sollars & Gary Pickard (Universitatea din Nebraska-Lincoln), și Ekaterina Heldwein (Tufts University School of Medicine). Vaccinurile R2 păstrează replicarea nativă în celulele epiteliale, dar sunt incapabile de transport axonal retrograd și de invazie a sistemului nervos., O singură doză de vaccin R2 introdusă pasiv pe țesuturile mucoasei protejează sistemul nervos de infecțiile viitoare și oferă protecție împotriva infecțiilor encefalitice letale la șoareci și șobolani. Această strategie de vaccin este remarcată pentru eficacitatea sa împotriva herpesvirusurilor neuroinvazive veterinare și clinice. Thyreos Inc a fost fondată pentru a dezvolta o platformă de vaccin împotriva herpesvirusului bazată pe designul R2, cu aplicații vizate în sănătatea umană, sănătatea animalelor însoțitoare și productivitatea animalelor.
vaccin viu atenuat cu HSV-2edit
Dr., William Halford de la școala de Medicină a Universității Southern Illinois (Siu) a testat un vaccin viu atenuat HSV-2 ICP0∆NLS în 2016, înainte de moartea sa în iunie 2017. Atenuarea vaccinului se realizează printr-o mutație în ICP0 (ICP0∆NLS) care crește sensibilitatea tulpinii vaccinului la răspunsurile interferonului și limitează replicarea acestuia. Deja dovedit ca fiind sigur și eficient la rozătoare și obținerea de la 10 la 100 de ori mai mare protecție împotriva herpes genital decât o glicoproteina D subunitate vaccin, Halford e vaccinul a fost testat în afara Statelor Unite, în St. Kitts în 20 de voluntari., Toți cei 20 de participanți au raportat o îmbunătățire a simptomelor, dar numai 17 au primit și au completat toate cele trei doze. Testele Blot au arătat un răspuns clar al anticorpilor, care nu poate fi instigat printr-un efect placebo. Cu toate acestea, studiul uman a fost efectuat fără aprobarea FDA sau a Consiliului de revizuire instituțională SIU.
Replicare-defecte HSV-2 vaccineEdit
Principiul de HSV529
David M. Knipe, un Profesor de la Harvard Medical School a dezvoltat dl5-29., La dl5-29 vaccinul este, de asemenea, cunoscut sub numele de ACAM-529 sau HSV-529, o replicare-defecte vaccin care s-a dovedit de succes în prevenirea atât HSV-2 și HSV-1 infecții și în combaterea virusului în deja-gazde infectate, în modele animale. HSV-529 este un candidat lider de vaccin care a fost investigat în numeroase publicații de cercetare și este aprobat de mulți cercetători în domeniu (adică Lynda A. Morrison și Jeffrey Cohen)., Vaccinul induce anticorpi specifici HSV-2 puternici și răspunsuri ale celulelor T, protejează împotriva provocării cu un virus HSV-2 de tip sălbatic, reduce severitatea bolii recurente și oferă protecție încrucișată împotriva HSV-1. Studiile în curs ar demonstra dacă un răspuns imun durabil la om trebuie obținut cu succes sau dacă vaccinul este prea atenuat pentru a face același lucru. Vaccinul este acum cercetat și dezvoltat de Sanofi Pasteur.,profesorul Ian Frazer a dezvoltat un vaccin experimental împreună cu echipa sa de la Coridon, o companie de biotehnologie pe care a fondat-o în 2000. Compania, cunoscută acum sub numele de Admedus Vaccines, cercetează tehnologia ADN pentru vaccinuri cu potențial profilactic și terapeutic. Ceea ce este diferit la acest vaccin este modul în care se creează răspunsul. În loc să introducă o versiune slăbită a virusului herpes sau a subunității proteice, acest vaccin folosește o mică secțiune de ADN pentru a produce celule T și pentru a stimula răspunsul imun., Noul candidat la vaccin este conceput pentru a preveni noile infecții și pentru a trata pe cei care au deja infecția. În februarie 2014, a fost anunțat că vaccinul lui Frazer împotriva herpesului genital a trecut prin studii de siguranță umană într-un studiu de 20 de Australieni. În octombrie 2014, Admedus a anunțat succesul în crearea unui răspuns pozitiv al celulelor T la 95% dintre participanți. Sunt necesare cercetări suplimentare pentru a determina dacă vaccinul poate preveni transmiterea. În iulie 2014, Admedus și-a majorat participația la vaccinurile Frazer cu 16, 2%. În plus, $18.,4 milioane au fost postate ca fonduri strânse pentru testarea și cercetarea vaccinului de fază II.procesul HSV-2 Faza II a început în aprilie 2015. Rezultatele provizorii au fost publicate pe 4 Martie 2016 și se bazează pe rezultatele unui programate, orbit, analiza globală a datelor din primele 20 de pacienți să primească cel puțin trei vaccinări în studiu randomizat, controlat cu placebo studiu de Fază II cu următoarele rezultate:
- Nu există probleme de siguranță s-au remarcat în acest grup de pacienti. Datele rămân orbite pentru a proteja integritatea procesului.,
- participanții la studiu au avut o scădere marcată a leziunilor virale (focare) cu o scădere de peste 90% a ratei lunare față de momentul inițial.
- numărul mediu de zile de HSV-2 a fost detectat la pacienți a fost redus față de momentul inițial.
pe 19 octombrie 2016, Admedus a lansat rezultate intermediare din studiul în curs de desfășurare HSV-2 Faza IIa. Datele nerestricționate au demonstrat o reducere cu 58% a năpârlirii virale față de valoarea inițială și o reducere a focarelor cu 52% după vaccinare și o reducere globală cu 81% după rapel.,
Alt vaccin explorationEdit
Vitaherpavac – La pacienții cu monoton herpes genital recurent infecție și istorie de eșec de standard de vaccinare, anti-recidiva eficacitatea Vitaherpavac vaccinul a fost demonstrată după allergometry bazate pe adaptate alegerea de administrarea vaccinului regim. Abordarea utilizată a fost asociată cu o încărcare antigenică mai mică și sensibilizare, o creștere de peste trei ori a perioadei fără recidivă la 85% dintre pacienții tratați și îmbunătățirea imunității dependente de Th1., Vaccinul Rusesc Vitagerpavak — singurul vaccin polivalent din lume pentru tratamentul infecțiilor cronice gerpesvirusny (CGI) și tipurile ІІ. Este dezvoltat în Institutul de cercetare științifică de virologie al lui D. I. Ivanovsky de la Academia Rusă de științe Medicale. Mai mult de 15 ani sunt aplicate în Federația Rusă.un studiu realizat de Colegiul de Medicină Albert Einstein, unde glicoproteina D (gD-2) a fost eliminată din celula herpesului, a arătat rezultate pozitive atunci când a fost testată la șoareci., Cercetătorii au șters gD-2 din virusul herpesului, care este responsabil pentru microbii herpetici care intră și ies din celule. Vaccinul este încă în stadii incipiente de dezvoltare și mai multe cercetări trebuie efectuate înainte de a primi aprobarea FDA pentru studiile clinice.cercetările efectuate de Corporația NanoBio indică faptul că o protecție sporită împotriva HSV-2 este rezultatul imunității mucoasei care poate fi provocată de vaccinul lor nanoemulsionant intranazal. NanoBio a publicat rezultate care arată eficiența în studiile efectuate atât în modelul profilactic, cât și în cel terapeutic al cobaiului., Aceasta a inclus prevenirea infecției și latența virală la 92% dintre animalele vaccinate și o reducere a legiunilor recurente cu 64% și vărsarea virală cu 53%. NanoBio speră să strângă fonduri în 2016 pentru a intra în faza i de testare clinică.Profectus BioSciences intenționează să utilizeze tehnologia vaccinului terapeutic PBS Vax pentru a crea un vaccin pentru HSV-2. Vaccinul este în dezvoltare timpurie și nu se cunosc multe despre viabilitatea acestuia.,modele de Cercetare Biomedicală, o companie biofarmaceutică bazată pe Worcester a primit un fond pentru dezvoltarea unei noi platforme de vaccinuri pentru combaterea agenților patogeni transmiși mucos, cum ar fi HSV-2.compania Tomegavax (recent achiziționată de Vir Biotechnology) cercetează utilizarea vectorilor citomegalovirusului în dezvoltarea unui vaccin terapeutic împotriva virusului herpes simplex 2 (HSV-2), agentul cauzal al herpesului genital. Acesta a fost acordat un grant de către NIH în acest scop.,Redbiotec, o companie biofarmaceutică elvețiană privată, cu sediul în Zurich, ca spin-off al ETH Zurich, se concentrează pe dezvoltarea unui vaccin terapeutic împotriva HSV-2. Vaccinul preclinic al Redbiotec arată peste 90% din scorul leziunii (vs.aprox. 50% pentru GEN-003 din Genocea) în primele constatări.,
Sanofi Pasteur și clinice-etapa imunoterapie compania Imunitar Design au intrat într-o largă colaborare, care va explora potențialul de diferite combinații de agenți împotriva HSV-2, inclusiv cu adjuvant vaccin trivalent candidat G103, constând din recombinantly-a exprimat proteine virale.
vaccinuri Întreruptedit
mai jos este o listă de vaccinuri care nu mai sunt urmărite.,inued în pre-clinice stadiu, nu mai apare în compania lui conducte
Informații Detaliate privind întrerupt vaccinesEdit
Un vaccin care a fost în proces a fost Herpevac, un vaccin împotriva HSV-2. Institutele Naționale de sănătate (NIH) din Statele Unite au efectuat studii de fază III ale Herpevac. În 2010, sa raportat că, după 8 ani de studiu la mai mult de 8.000 de femei din Statele Unite și Canada, nu a existat niciun semn de rezultate pozitive împotriva bolii cu transmitere sexuală cauzată de HSV-2 (și aceasta în ciuda rapoartelor intermediare favorabile anterioare).,PaxVax, o companie de vaccinuri de specialitate, a colaborat cu Spector Lab la Departamentul de medicină celulară și moleculară UC San Diego în ceea ce privește dezvoltarea unui vaccin vector viral herpes genital. Vaccinul se afla în stadiul preclinic. Vaccinul nu mai este listat pe site-ul lor web ca un efort prezent și este probabil să fi fost întrerupt.o companie privată numită BioVex a început studiile clinice de fază I pentru ImmunoVEX, un alt vaccin propus, în martie 2010., Compania a început testarea clinică în Marea Britanie cu candidatul său de vaccin pentru prevenirea și, eventual, tratamentul herpesului genital. Compania biofarmaceutică Amgen a cumpărat BioVex și vaccinul Imunovex propus pare să fi fost întrerupt, în plus, a fost eliminat din conducta de cercetare a companiei.
Un viu, atenuat vaccin (care s-a dovedit foarte eficient în studiile clinice în Mexic) de către compania AuRx nu a reușit să procedeze la un studiu de Fază III, în anul 2006, din motive financiare., Terapia AuRx s-a dovedit a fi sigură și reduce apariția leziunilor cu 86% după un an.Mymetics dezvoltă un vaccin preventiv pre-clinic pentru HSV 1 și 2 Folosind tehnologia virozomului. Nu a existat niciun anunț recent al companiei cu privire la vaccinul lor, care pare să fi fost scos din conducta de produse de cercetare a companiei.HerpV, un candidat la vaccinul împotriva herpesului genital fabricat de compania Agenus, a anunțat rezultatele studiului clinic de fază II în iunie 2014., Rezultatele au arătat o reducere de până la 75% a încărcăturii virale și o reducere slabă a vărsării virale cu 14%. Aceste rezultate au fost obținute după o serie de vaccinări și o doză de rapel după șase luni, semnalizarea vaccinului poate necesita timp pentru a deveni eficace. Rezultatele testelor suplimentare trebuie să arate dacă vaccinul este un candidat viabil împotriva herpesului genital. Nu a existat niciun anunț recent al Agenus cu privire la vaccinul HerpV, care pare să fi fost scos din conducta de produse de cercetare a companiei.,Genocea Biosciences a dezvoltat GEN-003, un vaccin terapeutic cu celule T de primă clasă, sau imunoterapie, conceput pentru a reduce durata și severitatea simptomelor clinice asociate cu HSV-2 moderat până la sever și pentru a controla transmiterea infecției. GEN-003 include antigenele ICP4 și gD2, precum și matricea adjuvantă proprietară-M. GEN-003 a încheiat studii clinice de fază IIa. În decembrie 2015, Genocea a anunțat date intermediare care arată o scădere cu 58% a vărsării virale și o scădere cu 69% a leziunilor genitale., Ei au arătat, de asemenea, una dintre dozele oprit focare timp de cel puțin 6 luni. GEN-003 a fost supus unui studiu clinic de fază IIb în Statele Unite. Genocea a anunțat că își va schimba eforturile strategice către vaccinurile împotriva cancerului, reducând în același timp cercetarea și dezvoltarea vaccinului GEN-003 împotriva herpesului genital. Fiind în imposibilitatea de a asigura finanțarea sau parteneriatul cu o altă companie, dezvoltarea ulterioară a vaccinului Genocea rămâne să fie determinată.,Vical a primit finanțare de la Institutul Național de alergie și Boli Infecțioase Divizia NIH pentru a dezvolta un vaccin pe bază de ADN plasmidic pentru a inhiba leziunile recurente la pacienții infectați latent cu virusul herpes simplex de tip 2 (HSV-2). ADN-ul plasmidic care codifică antigenele HSV-2 a fost formulat cu Vaxfectin, adjuvantul lipidic cationic brevetat al lui Vical. Vical încheie studii clinice de fază I, în timp ce raportează date care arată că candidatul la vaccin nu a îndeplinit obiectivul final principal., Compania din San Diego a fost forțată să recunoască faptul că strategia lor de herpes a eșuat, vaccinul lor nereușind să funcționeze, precum și un placebo. Cu toate acestea, acest lucru părea să se fi schimbat, începând cu 20 iunie 2016, când Vical a lansat rezultatele fazei I/II la ASM. Vaccinul lor (denumit VCL-HB01) a fost implicat într-un studiu clinic de fază II. Studiul recent, similar unui studiu trecut, a ratat din nou obiectivul final principal și, prin urmare, compania întrerupe vaccinul și trece la alte produse de conducte.
