아래의 차트입니다려고 목록을 알려진 모든 제안 HSV 및 수 두 대상포진 백신과 그들의 특성이 있습니다. 백신에만 누락 된 정보로 업데이트하십시오.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
2019 년 11 월–2021 년 9 월
(미국에 지사가있는 대만 회사.)N/A
은 재발 성 생식기 포진 환자(2019-06/11)에서 UB-621 2 상 시험에 대한 미국 FDA 승인을받습니다.,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
Dec2019–수 있습 2023
Gus Kousoulas
이 VC2 백신 방지 HSV 감염 신경 axons 과의 설립 대기 시간 동물 모델에서와 같은 생쥐,기니 돼지고 히말라야 원숭이가 있습니다.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,cal
mRNA 백신 방지 사망과 음부에서 질병 54/54(100%)마우스 감염된 HSV-1 20/20(100%)HSV-2 일 방지 감염 등의 루트에서 중추 29/30(97%)마우스 감염된 HSV-1 10/10(100%)HSV-2(27 업데이트 월에 2020 년)
예방 접종 완전하게 보호에 대하여 치명적인 질내 HSV-2 에 감염시킨다.,
Immunogenicity in small animals.,
윌리엄 Halford
회사에서 범죄 수사 FDA 에 의해하고 인에 의해 소송을 제기 체험 참가자가 있습니다. 효과적인에 대한 대부분의 환자에서는 임상 시험(17/20 을)그러나 심각한 부작용에 대한 일(3/20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., 이 백신은 복제와 국소 확산이 강력한 면역 반응을 유발하는 호흡기 점막을 감염시킵니다. 이 백신의 안전성은 일반적인 감쇠와는 반대로 신경계를 침범하고 평생 동안 잠복 감염을 확립 할 수 없다는 것에 근거합니다. 다른 살아있는 감쇠 디자인과는 다른,백신 접종에서 면역 반응이 성숙되면 이 백신은 몸에서 맑게 된다., 원칙적으로 회피함으로써,감쇠의 HSV 복제 점막에서 제거하는 동안 수용량을 감염시키는 신경계,non-invasive 백신을 끊을 수 있는 안전 효능 딜레마에 의해 생산하는 가장 강력한 면역반응을 유지하면 높은 수준의 안전입니다.
Vc2 비 침습성 백신은 루이지애나 주립 대학의 Gus Kousoulas 박사에 의해 개발되었습니다. VC2 는 뉴런으로의 HSV 진입을 함께 감소시키는 두 개의 감쇠 돌연변이를 암호화합니다. 쥐,기니피그 및 붉은 털 원숭이와 같은 동물 모델에서 대기 시간의 확립은 방지됩니다.,
R2non-invasive 백신 의해 개발되었습니다.그리고 스미스(노스웨스턴 대학교 feinberg 의학),Patricia Sollars&Gary Pickard(University of Nebraska-Lincoln),그리고 카테리나 Heldwein(Tufts University School of Medicine). R2 백신은 상피 세포에서 네이티브 복제를 유지하지만 역행 축삭 수송 및 신경계의 침범이 불가능합니다., 단일 용량의 R2 백신 수동적으로 도입에 점막 조직을 보호하는 신경계에서 미래의 감염을 제공 보호에 대하여 치명적인 encephalitic 감염에 쥐입니다. 이 백신 전략은 수의학 및 임상 신경 침습성 헤르페스 바이러스 모두에 대한 효과로 유명합니다. Thyreos Inc 하기 위해 설립되었 개발 herpesvirus 백신 플랫폼을 기반으로 R2 디자인으로 대상으로 응용 프로그램에서 인간의 건강,행 동물 건강,그리고 가축의 생산성을 높입니다.
라이브 감쇠 HSV-2vaccineEdit
박사., Southern Illinois University(SIU)School Of Medicine 의 William Halford 는 2017 년 6 월에 사망하기 전에 2016 년에 생 감쇠 HSV-2ICP0∆NLS 백신을 테스트했습니다. 백신 감쇠에 의해 달성에 있는 돌연변이 ICP0(ICP0∆NLS)증가하는 백신이 긴장의 감성을 인터페론 응답이 제한 그것의 복제가 있습니다. 이미 검증된으로 안전하고 효과적인에 설치류와 도출 10 배에서 100 배에 더 큰 보호 헤르페스의 생식기보다는 당단백질 D 소 단위 백신 Halford 백신 테스트 외에 미국의 세인트 키츠에 20 인간의 지원자입니다., 참가자 중 20 명 모두가 증상의 개선을 자체보고했지만 17 명만이 세 가지 복용량을 모두 받고 완료했습니다. 블롯 검사는 위약 효과에 의해 선동 될 수없는 명확한 항체 반응을 보였다. 그러나 인간 재판은 FDA 또는 SIU 기관 검토위원회의 승인없이 수행되었습니다.
Replication-defective HSV-2vaccineEdit
의 원칙 HSV529
David M.Knipe,하버드 대학에서 교수 의과대학을 개발했 dl5-29., 이 dl5-29 백신도 이름으로 알려져 있 ACAM-529 또는 HSV-529,복제 결함이 있는 백신이 성공적으로 입증 예방에 HSV-2HSV-1 감염과 퇴치에 바이러스에 감염된 호스트에 있습니다. HSV-529 는 수많은 연구 간행물에서 조사 된 선도적 인 백신 후보이며,이 분야의 많은 연구자(i.a.Lynda A.Morrison 및 Jeffrey Cohen)가 승인했습니다., 백신 유도하는 강한 HSV-2-특정 항체고 T 세포 반응을 보호에 대한 도전으로 wild-type HSV-2,바이러스의 정도를 감소 재발하는 질병,그리고 제공하는 크로스-보호에 대한 HSV-1. 지속적인 시험 증명하는 경우 튼튼한 면역반응에서 인간을 성공적으로 달성하는 경우 백신이 너무 감쇠는 말합니다. 백신은 현재 사노피 파스퇴르에 의해 연구되고 개발되고 있습니다.,
DNA 기반 vaccineEdit
교수 Ian 프레이저를 개발하고 실험 백신과 함께 자신의 팀에 Coridon,생물 공학 회사는 2000 년에 설립. 현재 Admedus Vaccines 라는 이름으로 알려진이 회사는 예방 적 및 치료 적 잠재력을 가진 백신에 대한 DNA 기술을 연구하고 있습니다. 이 백신에 대해 다른 점은 그 반응이 만들어지는 방식입니다. 를 소개하는 대신 약화 버전을 포진성 바이러스 또는 단백질의 소 단위,백신이 사용하는 작은 부분의 DNA 를 생성 T 세포 면역체계를 자극하 response., 새로운 백신 후보자는 새로운 감염을 예방하고 이미 감염이있는 사람들을 치료하기 위해 고안되었습니다. 2014 년 2 월,생식기 포진에 대한 프레이저의 백신은 20 명의 호주인을 대상으로 한 재판에서 인간 안전 시험을 통과했다고 발표되었습니다. 2014 년 10 월 Admedus 는 참가자의 95%에서 긍정적 인 T 세포 반응을 만드는 데 성공했다고 발표했습니다. 백신이 전염을 예방할 수 있는지 확인하기위한 추가 연구가 필요합니다. 2014 년 7 월 Admedus 는 Frazer 의 백신에 대한 지분을 16.2%증가 시켰습니다. 또한,$18.,4 백만은 2 단계 백신 테스트 및 연구를 위해 모금 된 기금으로 게시되었습니다.
HSV-2 단계 ii 시험은 2015 년 4 월에 시작되었습니다. 중간 결과에 게시된 March4,2016 년의 결과를 바탕으로 예약,눈이 멀어,풀 데이터의 분석에서 첫 번째 20 환자를 받은 적어도 세 가지에 예방접종 무작위,위약 대조 단계 II 와 연구 결과는 다음과 같습니다.
- 아 안전 문제에서 언급되었 이 일대의 환자입니다. 데이터는 재판의 무결성을 보호하기 위해 눈을 멀게 남아 있습니다.,
- 연구 참여자는 기준선 대비 월간 요율에서 90%이상 하락하여 바이러스 병변(발생)이 현저히 감소했습니다.
- 환자에서 hsv-2 가 검출 된 평균 일수는 기준선 대 감소 하였다.
2016 년 10 월 19 일 Admedus 는 진행중인 HSV-2 단계 IIa 연구에서 중간 결과를 발표했습니다. Unblinded 데이터는 기준선에 비해 바이러스 흘리기의 58%감소와 백신 접종 후 52%의 발생 감소 및 사후 부스터 전체의 81%감소를 입증했습니다.,
기타 백신 explorationEdit
Vitaherpavac-환자에서 단조롭게 재발하는 헤르페스의 생식기 감염의 역사와의 실패는 표준 접종,반대로 타락의 효능 Vitaherpavac 백신 증명되었다 후 allergometry 기반 맞춤형의 선택 백신청을 처방합니다. 사용하는 방법과 관련된 낮은 항원 부하 및 과민반응보다 더 세 배 증가 재발-무료기간의 85%에서 치료한 환자와 개선의 Th1-의존 내성., 러시아 백신 Vitagerpavak-만성 gerpesvirusny 감염(CGI)І 및 ІІ 유형의 치료를위한 세계 유일의 다가 백신. 그것은 러시아 의학 아카데미(Russian Academy Of Medical Science)의 D.I.Ivanovsky 의 바이러스학 과학 연구소에서 개발되었습니다. 15 년 이상이 러시아 연방에 적용됩니다.
연구에서 Albert Einstein College of Medicine,는 당단백질 D(gD-2)에서 삭제된 포 셀,긍정적 인 결과를 보였다 때 시험에서 마우스., 연구진은 헤르페스 미생물이 세포 안팎으로 들어가는 것을 담당하는 헤르페스 바이러스에서 gD-2 를 삭제했다. 백신은 아직 개발 초기 단계에 있으며 임상 시험을 위해 FDA 승인을 받기 전에 더 많은 연구가 이루어져야합니다.
연구로 나노*바이오 Corporation 음을 나타냅니다 향상된 보호에서 HSV-2 의 결과 점막 면제할 수 있는 elicited 자신의 비강씨앗 나노에멀젼 백신입니다. NanoBio 는 예방 및 치료 기니피그 모델 모두에서 수행 된 연구에서 효율성을 보여주는 결과를 발표했습니다., 이 포함되어 있 방지 및 감염 바이러스에서 대기 시간 92%동물의 예방 접종을 감소를 재발하는 군대에 의해 64%와 바이러스 발산 53%. NanoBio 는 2016 년에 1 상 임상 시험에 들어가기 위해 기금을 모으기를 희망합니다.
Profectus BioSciences 는 PBS Vax 치료 백신 기술을 사용하여 HSV-2 백신을 설계 할 계획입니다. 백신은 개발 초기에 있으며 생존 가능성에 대해서는 많이 알려지지 않았습니다.,
의 연구 모형,Worcester-기반 바이오 제약 회사가 부여하는 펀드에 대한 개발의 소설 백신 플랫폼을 전투 mucosally 전달 병원균 같은 HSV-2.
회사 Tomegavax(최근 인수 한 Vir 생물공학)을 연구하고 활용하는 세포 확대 바이러스 벡터의 개발에서 치료 백신에 대한 포진 심플렉스 바이러스 2(HSV-2),의 원인이 생식기 포진. 이 목적을 위해 NIH 에 의해 보조금을 수여 받았습니다.,
Redbiotec,비공개로 개최된 스위스의 바이오 제약 회사를 기반으로,취리히에로의 ETH Zurich,에 초점을 맞추고 개발의 치료에 대한 백신 HSV-2. Redbiotec 의 전임상 백신은 병변 점수의 90%이상을 보여줍니다(대.약 2%). 초기 연구 결과에서 Gen-003 의 Gen-003 에 대해 50%).,
Sanofi 파스퇴르는 임상 단계 면역 회사 면역 디자인 입력한 광범위한 협력하는 것입의 잠재력을 탐험 다양한 조합의 에이전트에 대한 HSV2 포함하여,adjuvanted trivalent 백신 후보 G103 로 구성된 recombinantly 표현 바이러스 단백질이다.
중단 백신 접종
아래는 더 이상 추구되지 않는 백신 목록입니다.,inued 에서 사전 임상 단계,더 이상 나타나지 않는 회사의 파이프라인
에 대한 자세한 정보는 중단 vaccinesEdit
중 하나는 백신이었에서 시험이었 Herpevac,에 대한 백신 HSV-2. 미국 국립 보건원(Nih)은 Herpevac 의 3 상 시험을 실시했습니다. 2010 년에,그것은 것으로 알려졌다,8 년 후에의 연구에서 8,000 여성에서 미국 및 캐나다,거기에 대해 긍정적인 결과를 성병에 의해 발생 HSV-2(이에도 불구하고 이전에 유리한 임시 보고서).,
전문 백신 회사 인 PaxVax 는 생식기 포진 바이러스 벡터 백신 개발과 관련하여 Uc San Diego 세포 및 분자 의학 부서의 Spector Lab 과 제휴했습니다. 백신은 임상 전 단계에있었습니다. 백신은 더 이상 현재의 노력으로 자신의 웹 사이트에 나열되지 않습니다 가능성이 중단되었습니다.
BioVex 라는 민간 회사는 2010 년 3 월에 다른 제안 된 백신 인 ImmunoVEX 에 대한 1 상 임상 시험을 시작했습니다., 이 회사는 예방 및 잠재적으로 생식기 포진 치료를위한 백신 후보로 영국에서 임상 테스트를 시작했습니다. 바이오 제약 회사 인 Amgen 은 BioVex 를 구입했으며 제안 된 ImmunoVEX 백신은 중단 된 것으로 보이며 회사의 연구 파이프 라인에서 제거되었습니다.
라이브,감쇠 백신(는 입증된 매우 효과적인 임상 시험에서 멕시코)에 의하여 회사 AuRx 실패를 진행하는 단계 III 시험에서 2006 년,재정적 이유입니다., AuRx 요법은 안전하고 1 년 후에 병변의 발생을 86%감소시키는 것으로 나타났습니다.
Mymetics 는 virosome 기술을 사용하여 HSV1 및 2 에 대한 임상 전 예방 백신을 개발 중입니다. 회사의 연구 제품 파이프 라인에서 이륙 한 것으로 보이는 백신에 관한 회사의 최근 발표는 없었습니다.
회사 Agenus 가 제조 한 생식기 포진 백신 후보 인 HerpV 는 2014 년 6 월에 2 상 임상 시험 결과를 발표했습니다., 결과는 바이러스 부하가 75%감소하고 바이러스 흘리기가 14%감소한 것으로 나타났습니다. 이러한 결과를 달성된 후에는 시리즈의 예방 접종터 후 육 개월 동안,신호 전달합 백신은 시간이 걸릴 수 있습니다 그 효력이 인정되고 있습니다. 추가 테스트 결과는 백신이 생식기 포진에 대한 실행 가능한 후보인지 보여주는 것입니다. 가 없었던 최근 발표에 의해 Agenus 에 대한 백신 HerpV 는 것으로 보인 촬영에서 회사의 연구한 제품 파이프라인.,
Genocea Biosciences 개발 GEN-003,첫 번째 수준의 단백질이 소 단위 T 세포된 치료백신,또는 면역요법,디자인 기간을 줄이기 위해 그 심각성의 임상 증상과 관련된 moderate-to-severe HSV-2,그리고 제어하는 감염의 전송. GEN-003 은 항원 ICP4 및 gD2 뿐만 아니라 독점적 인 보조 매트릭스-M.GEN-003 은 iia 상 임상 시험을 종결시켰다. 2015 년 12 월,대량 학살은 바이러스 흘리기의 58%감소와 생식기 병변의 69%감소를 보여주는 중간 데이터를 발표했습니다., 그들은 또한 복용량 중 하나가 적어도 6 개월 동안 발병을 중단 한 것으로 나타났습니다. GEN-003 은 미국에서 Iib 상 임상 시험을 받고 있었다. Genocea 고 있다고 발표했다 변화의 전략적인 노력을 암 백신 동시에 크게 절단에서의 연구와 개발 GEN-003 백신에 대한 생식기 포진. 할 자금을 확보하거나 제휴 또 다른 회사,Genocea 의 백신 개발을 확인할 수 있다.,
시시리되어 있는 보조금의 국립 연구소에서 알레르기 및 전염병의 분단 국가를 개발하는 플라스미드 DNA 기반의 백신을 억제하는 반복되는 병변을 환자에 있는 잠재성으로 감염과 함께 포진 심플렉스 바이러스 형식 2(HSV-2). HSV-2 항원을 암호화하는 플라스미드 DNA 는 Vical 의 독점적 인 양이온 성 지질 보조제 인 Vaxfectin 으로 제형 화되었다. Vical 은 백신 후보가 1 차 종점을 충족시키지 못했다는 것을 보여주는 데이터를보고하면서 1 상 임상 시험을 종결하고있다., 샌디에고에 본사를 둔 회사는 자신의 백신이 위약뿐만 아니라 수행하지 못하면서 헤르페스 전략이 불발했다는 것을 인정해야했습니다. 그러나 Vical 이 ASM 에서 phase i/II 결과를 발표 한 2016 년 6 월 20 일부터 변경되었을 수있는 것처럼 보였습니다. 그들의 백신(VCL-HB01 이라고 명명 됨)은 2 상 임상 시험에 참여했습니다. 최근에 평가,유사한 과거의 시험은 다시 놓치 primary endpoint 따라서 회사는 중단 백신 및 이동을 다른 파이프라인 제품입니다.피>
