diagrammet nedan är ett försök att lista alla kända föreslagna HSV och varicella zoster vacciner och deras egenskaper. Uppdatera med information om vacciner som saknas.,Company & Lead Researcher
HSV-2 therapeutic vaccine
Ian Frazer
Claudia Kunz, PhD
Study of HDIT101 versus Valaciclovir.,
Nov 2019-Sep 2021
(taiwanesiskt företag med en filial i USA.)N/A
Får OSS FDA-Godkännande för UB-621 Fas 2-studie i Återkommande Genital Herpes Patienter (2019-06/11).,
Jun 2020 – Jun 2021
David Knipe
HSV529 vaccine was safe and elicited neutralizing antibody and modest CD4+ T-cell responses in HSV-seronegative vaccinees.,
Dec 2019 – Maj 2023
Gus Kousoulas
Den VC2 vaccin förhindrar att HSV-infektion i nervcellernas axoner och inrättandet av latens i djurmodeller såsom möss, marsvin och rhesus-apor.,
Gregory Smith, Gary Pickard, Ekaterina Heldwein
A single-dose vaccine effective in mice and rats against multiple neuroinvasive herpesviruses including HSV.,
Combats HSV-1 & HSV-2 in mice.
Kevin P.,Cal
mRNA-vaccinet förhindrade död och genital sjukdom hos 54/54 (100%) möss infekterade med HSV-1 och 20/20 (100%) med HSV-2, och förhindrade infektion av dorsala rotganglier i 29/30 (97%) möss infekterade med HSV-1 och 10/10 (100%) med HSV-2 (Uppdatering 27 juli 2020)
profylaktisk immunisering helt skyddad mot dödlig intravaginal HSV-2-infektion hos möss.,
Immunogenicity in small animals.,
William Halford
företag under brottsutredning av FDA och stäms av rättegångsdeltagare. Effektiv för de flesta patienter i en liten klinisk studie (17/20) men med allvarliga biverkningar för vissa (3/20).,
Appears to be for treatment of existing patients.
Live-attenuated non-invasive vaccinesEdit
A recent development in live-attenuated HSV vaccine design is the production of replicative vaccines that are ablated for nervous system infection., Dessa vacciner infekterar respiratorisk slemhinna där deras replikation och lokaliserad spridning framkallar ett robust immunsvar. Säkerheten för dessa vacciner är baserad på deras oförmåga att invadera nervsystemet och etablera livslånga latenta infektioner, i motsats till en allmän dämpning. Till skillnad från andra levande försvagade mönster rensas dessa vacciner från kroppen när immunsvaret från vaccination har mognat., I princip, genom att undvika dämpning av HSV-replikation i slemhinnan samtidigt som förmågan att infektera nervsystemet avlägsnas, har icke-invasiva vacciner potential att bryta dilemmat för säkerhet och effekt genom att producera det starkaste möjliga immunsvaret samtidigt som en hög grad av säkerhet upprätthålls.
VC2 icke-invasiva vaccinet har utvecklats av Dr Gus Kousoulas vid Louisiana State University. VC2 kodar för två dämpande mutationer som tillsammans minskar HSV-inträde i neuroner. Inrättandet av latens förhindras i djurmodeller som möss, marsvin och rhesusapor.,
R2 icke-invasiva vaccinet har utvecklats av Drs. Gregory Smith (Northwestern University Feinberg School of Medicine), Patricia Sollars & Gary Pickard (University of Nebraska-Lincoln), och Ekaterina Heldwein (Tufts University School of Medicine). R2 vacciner behåller infödda replikation i epitelceller men är oförmögna att retrograd axonal transport och invasion av nervsystemet., En enda dos av R2-vaccinet passivt introducerat på slemhinnevävnader skyddar nervsystemet från framtida infektioner och ger skydd mot dödliga encefalitinfektioner hos möss och råttor. Denna vaccinstrategi noteras för dess effektivitet mot både veterinärmedicinska och kliniska neuroinvasiva herpesvirus. Thyreos Inc grundades för att utveckla en herpesvirusvaccinplattform baserad på R2-designen med riktade applikationer inom människors hälsa, djurens hälsa och djurens produktivitet.
levande försvagad HSV-2 vaccineEdit
dr., William Halford vid Southern Illinois University (SIU) School of Medicine testat en levande försvagade HSV-2 ICP0∆NLS vaccin i och med 2016, före sin död i juni 2017. Vaccindämpning uppnås genom en mutation i ICP0 (ICP0 NLS) som ökar vaccinstammens känslighet för interferonreaktioner och begränsar dess replikering. Redan visat sig vara säker och effektiv hos gnagare och framkalla 10 till 100 gånger större skydd mot genital herpes än ett glykoprotein d subunitvaccin, Halfords vaccin testades utanför USA, i St Kitts i 20 mänskliga volontärer., Alla 20 av deltagarna själv rapporterade en förbättring av symtomen, men endast 17 fick och slutförde alla tre doserna. Blot-tester visade ett tydligt antikroppssvar, som inte kan initieras med placebo-effekt. Den mänskliga rättegången genomfördes dock utan godkännande från FDA eller från Siu Institutional Review Board.
replikering-defekt HSV-2 vaccineEdit
principen om Hsv529
David M. Knipe, en Professor vid Harvard Medical School har utvecklat dl5-29., Dl5-29-vaccinet är också känt under namnet ACAM-529 eller HSV-529, ett replikationsfelvaccin som har visat sig framgångsrikt för att förebygga både HSV-2-och HSV-1-infektioner och för att bekämpa viruset hos redan infekterade värdar, i djurmodeller. HSV-529 är en ledande vaccinkandidat som har undersökts i många forskningspublikationer och stöds av många forskare inom området (bl.a. Lynda A. Morrison och Jeffrey Cohen)., Vaccinet inducerar starka HSV-2-specifika antikropps-och T-cellsvar, skyddar mot utmaning med ett vild-typ HSV-2-virus, minskar svårighetsgraden av återkommande sjukdom och ger korsskydd mot HSV-1. De pågående prövningarna skulle visa sig om ett varaktigt immunsvar hos människor ska uppnås med framgång eller om vaccinet är för över försvagat för att göra detsamma. Vaccinet undersöks nu och utvecklas av Sanofi Pasteur.,
DNA-baserad vaccineEdit
Professor Ian Frazer utvecklade ett experimentellt vaccin med sitt team på coridon, ett bioteknikföretag som han grundade år 2000. Företaget, som nu är känt under namnet Admittedus Vaccines, undersöker DNA-teknik för vacciner med profylaktisk och terapeutisk potential. Vad som är annorlunda med detta vaccin är hur svaret skapas. Istället för att införa en försvagad version av herpesviruset eller proteinsubenheten använder detta vaccin en liten del av DNA för att producera T-celler och stimulera immunsvaret., Den nya vaccinkandidaten är utformad för att förhindra nya infektioner och för att behandla dem som redan har infektionen. I februari 2014 meddelades att Frazers vaccin mot genital herpes passerade mänskliga säkerhetsförsök i en rättegång med 20 australier. I oktober 2014 meddelade Admidedus framgång med att skapa ett positivt T-cellsvar hos 95% av deltagarna. Ytterligare forskning krävs för att avgöra om vaccinet kan förhindra överföring. I juli 2014 ökade Admidedus sin andel i Frazers vacciner med 16,2%. Dessutom $ 18.,4 miljoner placerades som medel för testning och forskning av fas II-vaccin.
HSV-2 Fas II-försöket inleddes i April 2015. Interimsresultat publicerades den 4 mars 2016 och baserat på resultaten av en planerad, blindad, poolad analys av data från de första 20 patienterna som fick minst tre vaccinationer i den randomiserade, placebokontrollerade fas II-studien med följande resultat:
- inga säkerhetsproblem har noterats i denna kohort av patienter. Uppgifterna förblir förblindade för att skydda försökets integritet.,
- studiedeltagarna hade en markant minskning av virusskador (utbrott) med en minskning på över 90% i månadsgrafen jämfört med baslinjen.
- Det genomsnittliga antalet dagar HSV-2 detekterades hos patienter reducerades jämfört med utgångsvärdet.
den 19 oktober 2016 släppte Admedus interimsresultat från den pågående HSV-2-fasen IIa-studien. De oblindade uppgifterna visade en 58% – ig minskning av virussöndring jämfört med utgångsvärdet och en minskning av utbrotten med 52% efter vaccination och 81% total minskning efter boosterdos.,
andra undersökta vaccinedit
Vitaherpavac – hos patienter med monotont återkommande genital herpesinfektion och historia av misslyckande av standardvaccination, Anti-recidiv effekt av Vitaherpavac vaccin visades efter allergometri-baserade skräddarsydda val av vaccinadministrering regim. Det använda tillvägagångssättet var förknippat med lägre antigenbelastning och sensibilisering, mer än trefaldig ökning av återfallsfri period hos 85% av de behandlade patienterna och förbättring av Th1-beroende immunitet., Den ryska vaccin Vitagerpavak — den enda polyvalent vaccin i världen för behandling av kronisk gerpesvirusny infektion (CGI) OCH och ІІ typer. Det är utvecklat i scientific research institute of Virology av D. I. Ivanovsky från den ryska akademin för medicinsk vetenskap. Mer än 15 år tillämpas i Ryska federationen.
en studie från Albert Einstein College of Medicine, där glykoprotein D (gD-2) togs bort från herpescellen, visade positiva resultat när de testades på möss., Forskare raderade gD-2 från herpesviruset, vilket är ansvarigt för herpesmikrober som kommer in i och ut ur celler. Vaccinet är fortfarande i tidiga utvecklingsstadier och mer forskning måste genomföras innan FDA-godkännande för kliniska prövningar.
forskning utförd av NanoBio Corporation tyder på att ett förbättrat skydd mot HSV-2 är ett resultat av mukosal immunitet som kan framkallas av deras intranasala nanoemulsionsvaccin. NanoBio publicerade resultat som visar effektivitet i studier utförda i både profylaktisk och terapeutisk marsvinsmodell., Detta inkluderade förebyggande av infektion och viral latens hos 92% av vaccinerade djur och en minskning av återkommande legioner med 64% och viral shedding med 53%. NanoBio hoppas kunna samla in pengar i 2016 för att gå in i fas i klinisk testning.
Profectus BioSciences avser att använda sin PBS Vax terapeutisk vaccinteknik för att konstruera ett vaccin för HSV-2. Vaccinet är i tidig utveckling och mycket är okänt om dess livskraft.,
biomedicinska Forskningsmodeller, ett Worcesterbaserat biofarmaceutiskt företag har tilldelats en fond för utveckling av en ny vaccinplattform för att bekämpa mukosalt överförda patogener som HSV-2.
företaget Tomegavax (nyligen förvärvat av Vir bioteknik) forskar om att använda cytomegalovirusvektorer vid utvecklingen av ett terapeutiskt vaccin mot herpes simplexvirus 2 (HSV-2), orsakssambandet till genital herpes. Det har tilldelats ett bidrag av NIH för detta ändamål.,
Redbiotec, ett privatägt Schweiziskt biofarmaceutiskt företag, baserat i Zürich som en spin-off av ETH Zürich, fokuserar på utvecklingen av ett terapeutiskt vaccin mot HSV-2. Redbiotecs prekliniska vaccin visar över 90% av lesionspoängen (jämfört med ca. 50% för GEN-003 av Genocea) i tidiga fynd.,
Sanofi Pasteur och immunterapiföretaget Immune Design har ingått ett brett samarbete, vilket kommer att undersöka potentialen hos olika kombinationer av medel mot HSV-2, inklusive en adjuvanterad trivalent vaccinkandidat G103, bestående av rekombinant uttryckta virala proteiner.
avbruten vaccinesEdit
Nedan följer en lista över vacciner som inte längre eftersträvas.,inued i prekliniskt stadium visas inte längre i företagets pipeline
detaljerad Information om avbruten vaccinesEdit
ett vaccin som testades var Herpevac, ett vaccin mot HSV-2. National Institutes of Health (NIH) i Usa genomfört fas III-studier av Herpevac. Under 2010 rapporterades det att efter 8 års studier i mer än 8 000 kvinnor i USA och Kanada fanns det inga tecken på positiva resultat mot den sexuellt överförbara sjukdomen orsakad av HSV-2 (och detta trots tidigare gynnsamma interimsrapporter).,
PaxVax, ett specialvaccinföretag, samarbetat med Spector Lab vid UC San Diego Department of Cellular and Molecular Medicine angående utvecklingen av ett genital herpes virusvektorvaccin. Vaccinet var i det prekliniska skedet. Vaccinet är inte längre listat på sin webbplats som en nuvarande strävan och har sannolikt avbrutits.
ett privat företag som heter BioVex började fas i kliniska prövningar för ImmunoVEX, ett annat vaccin som föreslagits, i mars 2010., Företaget hade påbörjat klinisk testning i Storbritannien med sin vaccinkandidat för förebyggande och potentiellt behandling av genital herpes. Det biofarmaceutiska företaget Amgen köpte BioVex och deras föreslagna Immunovexvaccin verkar ha upphört, dessutom har det tagits bort från företagets forskningspipeline.
ett levande, försvagat vaccin (som visat sig vara mycket effektivt i kliniska prövningar i Mexiko) av företaget AuRx har inte gått vidare till en fas III-studie år 2006, på grund av ekonomiska skäl., AuRx-behandlingen visades vara säker och minska förekomsten av lesioner med 86% efter ett år.
Mymetika utvecklar ett prekliniskt förebyggande vaccin för HSV 1 och 2 med hjälp av sin virosome-teknik. Det har inte varit något nytt meddelande från företaget om deras vaccin, vilket verkar ha tagits bort från företagets forskningsproduktpipeline.
HerpV, en kandidat för genital herpesvaccin Tillverkad av företaget Agenus, tillkännagav resultat från fas II-kliniska prövningar i juni 2014., Resultaten visade upp till en 75% minskning av virusbelastningen och en svag minskning av viral shedding med 14%. Dessa resultat uppnåddes efter en serie vaccinationer och en boosterdos efter sex månader, kan det ta tid att signalera vaccinet att bli effektivt. Ytterligare testresultat ska visa om vaccinet är en livskraftig kandidat mot genital herpes. Det har inte skett något nyligen tillkännagivande av Agenus om vaccinet HerpV, som verkar ha tagits bort från företagets forskningsproduktrörledning.,
Genocea Biosciences har utvecklat GEN-003, ett första-i-klass protein subunit T cell-aktiverade terapeutiska vaccin, eller immunterapi, utformad för att minska varaktigheten och svårighetsgraden av kliniska symptom i samband med måttlig till svår HSV-2, och för att kontrollera överföring av infektionen. GEN-003 inkluderar antigenerna ICP4 och gD2, liksom den proprietära adjuvant matrisen-M. GEN-003 hade avslutat fas IIa kliniska prövningar. I December 2015 meddelade Genocea interimsdata som visar en 58% minskning av viral shedding och en 69% minskning av könsorganskador., De visade också en av doserna stoppade utbrott i minst 6 månader. GEN-003 genomgick en klinisk fas IIb-studie i USA. Genocea har meddelat att det skulle flytta sina strategiska ansträngningar till cancervacciner samtidigt som de kraftigt skär ner på forskning och utveckling av GEN-003-vaccin mot genital herpes. Eftersom Genocea inte kan få finansiering eller samarbeta med ett annat företag återstår det att fastställa hur vaccinet utvecklas ytterligare.,
Vical hade fått bidrag från National Institute of Allergy and Infectious Disease division of the NIH för att utveckla ett plasmid-DNA-baserat vaccin för att hämma återkommande skador hos patienter som senare infekterats med herpes simplexvirus typ 2 (HSV-2). Plasmid-DNA-kodningen av HSV-2-antigenerna formulerades med Vaxfectin, Vicals proprietära katjoniska lipid adjuvans. Vical avslutar fas i kliniska prövningar, medan rapporteringsdata som visar att vaccinkandidaten inte uppfyllde den primära endpointen., Det San Diego-baserade företaget tvingades erkänna att deras herpesstrategi hade misfired, med deras vaccin som inte fungerade såväl som placebo. Det tycktes dock ha förändrats, sedan 20 juni 2016, när Vical släppte fas I / II-resultat på ASM. Deras vaccin (VCL-HB01) var involverat i en klinisk fas II-studie. Den senaste studien, på samma sätt som en tidigare studie missade återigen den primära endpointen och därför avbryter företaget vaccinet och flyttar till andra rörledningsprodukter.
